“我們還能安心入睡嗎？”這個(gè)問題對于糖尿病患者來說是一個(gè)比較關(guān)注的話題。根據(jù)相關(guān)調(diào)研顯示，睡眠障礙在糖尿病患者中非常常見，在糖尿病患者中，約有四分之一的人存在睡眠障礙，而且有77％的人或多或少存在一些睡眠問題。

對于糖尿病患者的家人而言，照顧病人是非常耗力的一件事，他們需要在晚上定時(shí)監(jiān)測病人的血糖水平，管理病人的生活，同時(shí)白天還要忙于自己的工作，這在很大程度上影響了他們的睡眠，生活質(zhì)量也因此大打折扣。

為孩子開發(fā)胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)的父親

Bryan Mazlish是一家全自動(dòng)交易公司的創(chuàng)始人，他的妻子患有1型糖尿�。═1D），2011年，他5歲的兒子Sam也確診患有T1D，在沒有完全治愈方法的情況下，這意味著他的妻子和兒子在以后的日子里都要定期注射胰島素，每頓飯的糖分?jǐn)z入都必須嚴(yán)格把控，還要定期監(jiān)測血糖，這大大影響了他們一家人的生活。

通過多年在金融行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，Bryan Mazlish意識(shí)到在某些情況下，只要有正確的信息和指令，機(jī)器能夠做出比人類更好的決策，而且機(jī)器永遠(yuǎn)不會(huì)疲倦，也不會(huì)分心。

于是，Bryan Mazlish開始自學(xué)胰島素和碳水化合物的相關(guān)知識(shí)，將血糖監(jiān)測儀和胰島素泵結(jié)合起來，并編寫了一套算法實(shí)現(xiàn)胰島素的正確定量，然后把整個(gè)內(nèi)容整合到一個(gè)應(yīng)用程序中，創(chuàng)建了一個(gè)胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)（也被稱為人工胰腺）。

自2013年起，Bryan Mazlish的兒子和妻子就開始使用這款胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)進(jìn)行糖尿病管理，也是從這個(gè)時(shí)候開始，他們平日的生活就和一個(gè)健康的普通人一樣，根本感受不到糖尿病帶來的各種困擾。

2014年，Bryan Mazlish決定創(chuàng)辦自己的公司，并且他遇到了一位和他志同道合的伙伴Jeffrey Brewer，當(dāng)時(shí)的Jeffrey Brewer還是JDRF的CEO。從某種意義上來說，Jeffrey Brewer和Bryan Mazlish的經(jīng)歷可謂十分相似。

Jeffrey Brewer是一名互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)人員和慈善家，成功創(chuàng)立了Citysearch和Yahoo！ Search Marketing Solutions這兩家互聯(lián)網(wǎng)公司。就在2002年，他的兒子確診患有T1D，這使他逐漸把目光轉(zhuǎn)移到糖尿病治療領(lǐng)域。

2010年，Jeffrey Brewer加入了JDRF并擔(dān)任CEO，JDRF是一家投資糖尿病治療技術(shù)研發(fā)的全球性組織。Jeffrey Brewer在JDRF任職期間，與糖尿病治療領(lǐng)域的多家企業(yè)建立了財(cái)務(wù)伙伴關(guān)系，推動(dòng)了胰島素輸送裝置和血糖監(jiān)測技術(shù)的研發(fā)，同時(shí)參與了美國在胰島素自動(dòng)輸送領(lǐng)域的監(jiān)管改革。

Jeffrey Brewer在業(yè)內(nèi)行走多年，也逐漸接觸到了Bryan Mazlish，兩人都懷揣著對糖尿病管理的美好愿景，再加上Bryan Mazlish有建立公司的想法，于是在2014年11月，他們合作創(chuàng)立了SmartLoop Labs，由Bryan Mazlish擔(dān)任CTO，Jeffrey Brewer擔(dān)任CEO。

就在公司成立一個(gè)月后，《Wired Magazine》發(fā)布了一篇文章，這篇文章講訴了Bryan Mazlish是如何從金融領(lǐng)域走進(jìn)胰島素自動(dòng)輸送領(lǐng)域，而且在這篇文章中，作者用“Bigfoot”一詞形容Bryan Mazlish，因?yàn)锽ryan Mazlish就像是住在紐約城市的一個(gè)神秘人，悄無聲息地為自己的家人創(chuàng)造了人造胰腺。

“Bigfoot”這個(gè)詞在文章發(fā)布后受到了很多人的關(guān)注，Bryan Mazlish等人也表示非常喜歡這個(gè)稱呼。于是在2015年2月，他們將SmartLoop Labs更名為Bigfoot Biomedical。

近日，Bigfoot Biomedical宣布完成了5500萬美元的C輪融資，此次融資由Abbott領(lǐng)投，Quadrant Capital Advisors、Senvest Capital、Janus Henderson、Cormorant Asset Management和Smile Group跟投。此次融資將用于完成Bigfoot Unity系統(tǒng)的產(chǎn)品開發(fā)和上市前的審批工作。

用收購快速掌握胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)技術(shù)

Bigfoot Biomedical的產(chǎn)品主要包括 Bigfoot Autonomy（又名Bigfoot Loop）和 Bigfoot Unity（Bigfoot Inject）。Bigfoot Autonomy是基于輸液泵的自動(dòng)化閉環(huán)式胰島素輸送系統(tǒng)，將血糖持續(xù)監(jiān)測裝置連接胰島素泵，在需要時(shí)及時(shí)給患者注射適量的胰島素；Bigfoot Unity是將自動(dòng)化劑量滴定裝置連接到胰島素筆的人工智能設(shè)備。

閉環(huán)式胰島素輸送系統(tǒng)與開環(huán)式最大的區(qū)別是增加了血糖感受對象，能連續(xù)自動(dòng)地測定血糖濃度并將測定結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)殡娒}沖信號(hào)，然后由電子計(jì)算機(jī)系統(tǒng)加以處理和計(jì)算，調(diào)整注射泵輸出的時(shí)間和速度，最后由胰島素注射泵按“指令”輸出胰島素。

Bigfoot Biomedical作為一家由跨領(lǐng)域人士創(chuàng)立的企業(yè)，在相關(guān)技術(shù)的研發(fā)上可能還有所欠缺，為了快速地掌握更多胰島素輸送系統(tǒng)的技術(shù)，Bigfoot Biomedical決定采用對外收購的方式。

2015年5月，Bigfoot Biomedical收購了Asante Solutions，Asante Solutions是一家專注于糖尿病管理的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)公司，通過這次收購，Bigfoot Biomedical得到了Asante Solutions旗下的Snap胰島素泵研發(fā)技術(shù)，并在Snap胰島素泵的基礎(chǔ)上開發(fā)出了Bigfoot Autonomy胰島素泵。

Bigfoot Unity使用Timesulin胰島素智能筆帽為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，這款筆帽最初由來自倫敦的生物技術(shù)公司Patient Pending開發(fā)設(shè)計(jì)，在2017年時(shí)該企業(yè)被Bigfoot Biomedical收購。

目前Bigfoot Biomedical計(jì)劃開發(fā)出兩種不同版本的Bigfoot Unity系統(tǒng)，一種是長效型（基礎(chǔ)型），另一種是速效型。最重要的是，Bigfoot Unity可以配合任何類型的胰島素使用，系統(tǒng)的智能筆帽適用于所有型號(hào)的胰島素筆。

Bigfoot Unity 是針對需要胰島素注射的糖尿病患者提供的實(shí)時(shí)劑量集成系統(tǒng)，系統(tǒng)還整合了Abbott的 FreeStyle Libre 技術(shù)。血糖水平的波動(dòng)難以預(yù)測，這令糖尿病管理面臨著諸多挑戰(zhàn)，Bigfoot Biomedical 正是瞄準(zhǔn)這一痛點(diǎn)，來開發(fā)人工智能胰島素輸送系統(tǒng)。

Bigfoot Unity可以連接到智能手機(jī)和其他管理設(shè)備，通過大數(shù)據(jù)算法、人工智能和自動(dòng)化技術(shù)為糖尿病患者優(yōu)化胰島素用藥方案。Bigfoot Unity系統(tǒng)包括Abbott連續(xù)血糖檢測儀和Bigfoot旗下產(chǎn)品（其中包括胰島素筆帽、備用血糖儀、筆針和葡萄糖試紙和應(yīng)用程序）。

患者和醫(yī)生在使用Bigfoot Unity系統(tǒng)時(shí)，借助FreeStyle Libre技術(shù)，無需手指取血就可實(shí)時(shí)查看血糖水平，并據(jù)此得到胰島素推薦用量，從而改善患者的健康情況。用戶在購買該系統(tǒng)后，會(huì)收到整個(gè)系統(tǒng)中完整的一系列產(chǎn)品，不需要用戶浪費(fèi)時(shí)間去單獨(dú)購買系統(tǒng)里面的單項(xiàng)產(chǎn)品。

如何解決價(jià)格高昂難題

來自Jefferies的分析師Raj Denhoy根據(jù)一份行業(yè)研究報(bào)告中的信息推測，Bigfoot Biomedical在不遠(yuǎn)的將來有望成為美敦力、Dexcom、Insulet等知名老牌企業(yè)的競爭對手。Raj Denhoy表示，僅在美國，Bigfoot Biomedical的潛在市場就達(dá)到了210億美元，這甚至可以與最大的制藥商匹敵。

但是，目前胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)存在著一個(gè)還未解決的問題——價(jià)格高昂。胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)的價(jià)格高昂使得許多患者望而卻步，現(xiàn)今胰島素自動(dòng)輸送裝置價(jià)格普遍都在數(shù)萬元，系統(tǒng)裝置本身的價(jià)格再加上佩戴期間所用的胰島素費(fèi)用，導(dǎo)致真正能持續(xù)使用的患者并不多。

為了搶占胰島素輸送市場，推動(dòng)患者使用胰島素自動(dòng)輸送設(shè)備，各大企業(yè)都各顯神通。美敦力在2018年宣布與保險(xiǎn)公司United Healthcare建立了合作關(guān)系，如果有患者在使用了MiniMed 670G胰島素泵后依舊因?yàn)樘悄虿∠嚓P(guān)問題住院，則保險(xiǎn)公司將會(huì)為患者提供最高達(dá)25000美元的賠償。

與此同時(shí)，Abbott也推出了FreeStyle Libre 血糖檢測儀，這款產(chǎn)品的特點(diǎn)就是無需手指取血校準(zhǔn)即可保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且價(jià)格更為低廉。

為了降低客戶的財(cái)政負(fù)擔(dān)，Bigfoot Biomedical選擇在支付方式上進(jìn)行調(diào)整，客戶在購買產(chǎn)品時(shí)，可采用“月支付”的方式分期付款，而且還可以通過患者每月的使用情況調(diào)整每月支付的價(jià)格。

Bigfoot Biomedical和Abbott，天作之合？

2017年，Bigfoot Biomedical和Abbott簽訂了合作協(xié)議，通過這項(xiàng)協(xié)議，Bigfoot Biomedical可以將Abbott的FreeStyle Libre技術(shù)整合到自身產(chǎn)品當(dāng)中。消息一出，許多人都對此感到震驚。因?yàn)樵诖酥�前，Bigfoot Biomedical一直是在與連續(xù)血糖監(jiān)測領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊DexCom合作，而且Bigfoot Biomedical在最初的安全研究中使用的設(shè)備正是來自DexCom的G5 CGM。

對于和Abbott的合作，外界部分人認(rèn)為Bigfoot Biomedical是錯(cuò)失良機(jī)，也有部分人認(rèn)為這是正確的一步。

對于Bigfoot Biomedical而言，和Abbott的合作使公司產(chǎn)品免除了通過手指取血檢測血糖的需要，這使整個(gè)公司向前邁出的一大步。對Abbott而言，這次合作是對FreeStyle Libre技術(shù)的驗(yàn)證和認(rèn)可，這也大大推動(dòng)了FreeStyle Libre血糖檢測儀在市場的銷售。

對國內(nèi)市場的思考

目前國內(nèi)在胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)這一領(lǐng)域涉足尚淺，主要原因包括技術(shù)要求高、產(chǎn)品研發(fā)成本高。除此之外，許多國外的胰島素輸送系統(tǒng)未在國內(nèi)上市，國內(nèi)市場的發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

但是企業(yè)在開發(fā)該類產(chǎn)品需要注意，胰島素自動(dòng)輸送系統(tǒng)控制過程中的任何一個(gè)錯(cuò)誤都將會(huì)給患者帶來難以估量的危險(xiǎn)，因此如何避免低血糖現(xiàn)象、增加安全控制約束，是血糖控制算法從研究走向?qū)嶋H應(yīng)用亟需解決的問題。

作者：向蓮華