羅氏

此次ASCO羅氏公布了宣布了CITYSCAPE II期試驗的積極結(jié)果。這項隨機試驗評估了tiragolumab和聯(lián)合Tecentriq？（atezolizumab）與單獨使用Tecentriq的療效和安全性，在一線治療PD－L1陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。

在初步分析中，tiragolumab和Tecentriq在意向性治療（ITT）人群中同時達到了兩個主要終點，顯示出客觀緩解率（ORR）有所提高（31．3％對16．2％），而緩解率卻降低了43％。與僅Tecentriq相比，疾病惡化或死亡的風險（無進展生存期； PFS）（中位PFS ＝ 5．4 vs 3．6個月；危險比（HR）＝ 0．57，95％CI：0．37–0．90）。

對PD－L1水平較高（TPS≥50％）的人進行的一項探索性分析顯示，ORR在臨床上具有有意義的改善（55．2％對17．2％），并且疾病惡化或死亡的風險降低了67％（中位PFS ＝否）相較于單獨使用Tecentriq，達到3．9個月； HR ＝ 0．33，95％CI：0．15－0．72）。

數(shù)據(jù)表明，tiragolumab和Tecentriq的組合耐受性良好，與單獨使用Tecentriq相比，兩種免疫療法聯(lián)合使用時，顯示所有3級或更多全因不良事件（AE）的發(fā)生率相近（41．8％vs 44．1％）。

羅氏在ASCO2020大會還更新了關(guān)鍵III期ALEX研究的長期生存數(shù)據(jù)，顯示Alecensa（alectinib）作為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線療法相比克唑替尼顯著提高了患者的5年生存率。

ALEX（NCT02075840）是一項隨機、多中心、開放標簽的III期研究，評估Alecensa與crizotinib在未接受過治療的ALK陽性NSCLC患者中的療效和安全性差異。ALEX研究在全球31個國家的161個中心入組了303例患者，按1：1隨機分組，分別接受Alecensa或crizotinib治療。主要終點是研究者的PFS，次要終點包括：獨立審查委員會評估的PFS，CNS進展時間，ORR，DOR和OS。

最新結(jié)果顯示，Alecensa治療組的五年生存率為62．5％（95％CI：54．3－70．8），而克唑替尼組為45．5％（95％CI：33．6－57．4）。盡管患者接受治療的中位時間更長，但Alecensa的安全性仍保持良好并且與之前的數(shù)據(jù)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

百時美施貴寶

百時美施貴寶在本次大會上公布了多項有關(guān)歐狄沃的臨床實驗結(jié)果。

期臨床研究－9LA的結(jié)果顯示，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗及兩個周期的同步化療，用于轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（）患者一線治療能夠為其帶來具有顯著統(tǒng)計學意義及臨床意義的生存獲益。該研究達到了主要及關(guān)鍵次要研究終點。與單用化療相比，雙免疫聯(lián)合化療改善了患者的總生存期（）、無進展生存期（）和客觀緩解率（）。

對主要研究終點總生存期（OS）的預設(shè)期中分析結(jié)果顯示，隨訪最少8．1個月時，與單用化療相比，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗及兩個周期化療能夠使患者的死亡風險降低31％。此外，在更長的隨訪期（最少12．7個月），與單用化療相比，該聯(lián)合治療方式能夠為患者帶來持續(xù)的OS獲益。

CheckMate 227第1部分的3年隨訪結(jié)果顯示，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）能持續(xù)改善患者的總生存期（OS）以及其他療效指標。在中位隨訪時間超過3年（43．1個月）的情況下，與單獨化療相比，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗能夠為患者（PD－L1≥1％）帶來持續(xù)生存獲益［Hazard Ratio （HR）： 0．79； 95％ Confidence Interval （CI）： 0．67 to 0．93］。在該治療群體中，接受歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗治療的患者3年OS率為33％，而化療組為22％。歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗證實可延緩此類患者的疾病進展或死亡時間，患者3年無進展生存率（PFS）為18％，而化療組僅為4％。

默沙東

默沙東在ASCO在線學術(shù)會議上口頭報告3期臨床試驗KEYNOTE－355的研究結(jié)果。該試驗旨在評估PD－1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，俗稱“K藥”）聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示：帕博利珠單抗聯(lián)合化療可以顯著改善患者的無進展生存期。這一結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇。

截至2019年12月11日，帕博利珠單抗聯(lián)合化療組的中位隨訪時間為17．5個月，化療組的中位隨訪時間為15．5個月。試驗結(jié)果表明，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長了患者的無進展生存期：在PD－L1表達指數(shù)（CPS）＞10的患者中，帕博利珠單抗＋化療組的患者的中位PFS為9．7個月，而化療組為5．6個月；與化療相比，帕博利珠單抗＋化療組將患者的疾病進展和死亡風險降低了35％。

KEYNOTE－189也在ASCO上公布了最終分析結(jié)果。截至2019年5月20日，在安慰劑聯(lián)合化療組有84例（40．8％）患者交叉接受帕博利珠單抗單藥治療的情況下，帕博利珠單抗聯(lián)合化療帶來了顯著的總生存期（OS）獲益，兩組中位OS分別為22．0個月和10．6個月，帕博利珠單抗聯(lián)合化療降低了44％的死亡風險。兩組2年的OS分別為45．7％和27．3％。另外，無論患者PD－L1表達如何，帕博利珠單抗聯(lián)合化療均帶來了顯著的OS獲益。

Blueprint Medicines

Blueprint Medicines，公布了其正在開展的評估靶向抗癌藥pralsetinib的ARROW臨床研究的最新數(shù)據(jù)。在該研究中，pralsetinib被用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺癌以及其它實體腫瘤患者。注冊研究的初步數(shù)據(jù)顯示，pralsetinib在RET融合陽性NSCLC患者中表現(xiàn)出了強大且持久的臨床活性，中位緩解持續(xù)時間（DOR）未達到。其它結(jié)果還顯示，pralsetinib針對其他RET融合陽性腫瘤（包括甲狀腺癌）具有廣泛的臨床抗腫瘤活性。pralsetinib的整體耐受性良好，其安全性結(jié)果與先前研究報告的結(jié)果一致，未觀察到新的安全性信號。

基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了包括pralsetinib在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)，本次研究數(shù)據(jù)的公布證實了pralsetinib的有效性和安全性，有助于基石藥業(yè)的商業(yè)化布局進一步加速。