據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，受益于大型跨國藥企外包傾向增加及小型生物科技企業(yè)繁榮發(fā)展帶來外包比例呈現(xiàn)上升趨勢，全球CRO市場規(guī)模從2012年的323億美元上升到2016年的489億美元，預(yù)計(jì)未來5年仍將保持8％左右的復(fù)合增長率。從時(shí)間跨度來看，新藥研發(fā)一般需要10年以上的研究，其中藥物發(fā)現(xiàn)需要2～3年、臨床前研究1～3．5年、I～I(xiàn)II期臨床5～7年、注冊(cè)申報(bào)上市0．6～2年；從研發(fā)費(fèi)用分布來看，藥物篩選占5％、藥物學(xué)研究10％、藥物安全性評(píng)價(jià)15％、臨床I期5％、臨床II期占15％、臨床III期50％。

依托“3＋5＋N”戰(zhàn)略，博騰多客戶分散度區(qū)域理想，美國和國內(nèi)biotech公司的業(yè)務(wù)需求也大大增加。特別是在國內(nèi)，隨著MAH制度逐步落地，中國現(xiàn)行藥品上市許可與生產(chǎn)許可“捆綁制”管理模式被打破，國內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)市場容量有望得到進(jìn)一步釋放。而博騰股份伸向中小企業(yè)的CDMO觸角，也直接帶來了利潤率提升的潛能。

深耕新藥研發(fā)前端，構(gòu)建技術(shù)壁壘

戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)型帶來的產(chǎn)品側(cè)重的調(diào)整。在“大客戶＋大產(chǎn)品”時(shí)期，由于大型藥企往往以自己內(nèi)部生產(chǎn)API為主，CMO僅能夠?yàn)榭蛻籼峁┘夹g(shù)含量相對(duì)較低的GMP中間體、GMP起始物料等定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)�！�3＋5＋N”戰(zhàn)略時(shí)期，博騰股份率先將產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向CDMO代表產(chǎn)品類型API升級(jí)。與大型藥企不同，中小客戶往往更傾向于API外包。同時(shí)，隨著CRO能力和業(yè)務(wù)的建設(shè)，博騰股份愈發(fā)具備向制藥企業(yè)提供臨床早期API定制開發(fā)、臨床后期的驗(yàn)證生產(chǎn)、上市注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)等一體化服務(wù)能力。

這背后有著樸素的經(jīng)營邏輯，一方面，API的附加值往往更高，有利于提升客戶粘性、客單價(jià)和銷售收入，另一方面，API毛利率往往高于所對(duì)應(yīng)中間體的毛利率。2018年，博騰股份與楊森簽署《地瑞拉韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》，獲得強(qiáng)生地瑞拉韋API業(yè)務(wù)；首次獲得來自美國生物科技公司的2個(gè)高潛臨床三期API項(xiàng)目和來自中國客戶的7個(gè)API項(xiàng)目。隨著長壽、東邦等生產(chǎn)車間的進(jìn)一步優(yōu)化，博騰股份的CDMO能力將得到顯著提升。

目前，博騰股份確立了“結(jié)晶＋酶催化＋流體＋高活＋SFC”五位一體的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)思路，并在收購J－STAR后打出相繼與Codexis、晶泰科技建立戰(zhàn)略合作的組合拳。

據(jù)了解，Codexis擁有世界級(jí)的生物催化技術(shù)能力，可以快速開發(fā)高性能酶以滿足客戶在生物催化工藝商業(yè)化運(yùn)用中快速、高效、可持續(xù)性好的生產(chǎn)需求。通過與Codexis的戰(zhàn)略合作，博騰股份快速建立起酶催化技術(shù)能力，目前團(tuán)隊(duì)具備完善的酶開發(fā)、進(jìn)化、篩選、發(fā)酵和應(yīng)用的生物催化技術(shù)能力，并成功應(yīng)用到客戶項(xiàng)目中，獲得客戶的認(rèn)可。

而在2020年初選擇與晶泰科技合作，博騰股份希望將前沿的科學(xué)進(jìn)展與結(jié)晶、制劑研發(fā)的行業(yè)最佳實(shí)踐相結(jié)合，共同打造藥物固態(tài)研發(fā)服務(wù)的行業(yè)新標(biāo)桿�！拔覀円财诖�著來自雙方不同背景、不同領(lǐng)域的科研團(tuán)隊(duì)，在藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的緊密合作，共同探索創(chuàng)新的技術(shù)解決方案，讓新藥更快惠及更多患者�！本幽曦S表示。

此外，作為建立全球領(lǐng)先制藥服務(wù)平臺(tái)的重要舉措，博騰股份已開始布局大分子CDMO服務(wù)。2018年末，博騰股份建立子公司蘇州博騰生物制藥有限公司，招募全球相關(guān)領(lǐng)域的頂級(jí)人才，搭建單抗和基因細(xì)胞治療服務(wù)平臺(tái)，期望充分利用前沿的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)為全球的醫(yī)藥和創(chuàng)新公司提供可靠而有競爭力的生物藥CDMO服務(wù)。動(dòng)脈網(wǎng)也將在后續(xù)的文章中，對(duì)博騰生物進(jìn)行深入解析。