2020年5月28日，北京盛諾基醫(yī)藥和杭州奧泰生物申報(bào)科創(chuàng)板上市。

在大力推行中醫(yī)藥發(fā)展，鼓勵(lì)中醫(yī)藥創(chuàng)新的今天，像盛諾基這樣從傳統(tǒng)中藥中取材，提取核心有效物質(zhì)進(jìn)行更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究，是否也能獲得二級(jí)市場的青睞？在本次疫情中實(shí)現(xiàn)新冠病毒檢測試劑盒出口的杭州奧泰生物，又是否值得投資？

盛諾基：結(jié)合現(xiàn)代化中藥和生物科技

北京盛諾基是一家以中藥現(xiàn)代化和生物科技相結(jié)合，專注于肝細(xì)胞癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤等具有臨床迫切需求和良好市場前景的多個(gè)惡性腫瘤領(lǐng)域，以中藥創(chuàng)新藥為先導(dǎo)，并延伸布局化學(xué)創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。

截至2019年12月31日，盛諾基已取得57項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，包括國內(nèi)授權(quán)26項(xiàng)和境外授權(quán)31項(xiàng)。其中，阿可拉定已經(jīng)獲得用途專利、晶型專利、劑型專利等專利保護(hù)26 項(xiàng)，同時(shí)公司對(duì)其他在研產(chǎn)品的化合物結(jié)構(gòu)、藥物用途、制備工藝、晶型和制劑等方面也申請(qǐng)了專利保護(hù)，形成了較高的技術(shù)壁壘，進(jìn)而延長了公司核心技術(shù)和在研產(chǎn)品的生命周期。

在研發(fā)方面，盛諾基已具備獨(dú)立研發(fā)創(chuàng)新藥物的科研能力和成熟的研發(fā)技術(shù)。 盛諾基核心技術(shù)人員均擁有良好教育背景，專業(yè)的研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。截至2020 年3 月31 日，公司擁有研發(fā)人員 90 人，其中26人擁有博士學(xué)位；部分核心技術(shù)人員擁有超過 20 年的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有主導(dǎo)或參與多個(gè)新藥成功上市的經(jīng)驗(yàn)。

盛諾基主要核心產(chǎn)品阿可拉定是源于傳統(tǒng)中藥材淫羊藿采取現(xiàn)代生物技術(shù)研制的小分子免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥（First－in－class），在治療晚期肝細(xì)胞癌且對(duì)不適于現(xiàn)有化療藥物及靶向藥物治療的患者具有顯著安全性和確切療效，已進(jìn)入III 期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2021年3月份提交NDA申請(qǐng)。

與索拉非尼臨床III期Oriental試驗(yàn)研究報(bào)道中國入組人群相比，阿可拉定的Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組患者基線較差，多為晚期進(jìn)展患者且具有明顯預(yù)后偏差的特征。意向性分析（ITT）人群中位總生存期（mOS）為192天，遵循方案（PPS）人群中位總生存期（mOS）達(dá)271天，長于同期開展的索拉非尼Oriental試驗(yàn)中國亞組和FOLFOX4化療方案臨床III期Each試驗(yàn)中國區(qū)歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中位總生存期（mOS），分別為175天和171天。阿可拉定治療疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）后用藥人群的患者也有生存獲益，其中25例疾病穩(wěn)定（SD）患者中位總生存期（mOS）達(dá)310天，6例疾病進(jìn)展（PD）后用藥人群患者中位總生存期（mOS）達(dá)292天。

基于阿可拉定臨床試驗(yàn)中展示的安全性和免疫調(diào)節(jié)機(jī)理，公司亦計(jì)劃推動(dòng)其免疫聯(lián)合治療的臨床產(chǎn)品管線開發(fā)，主要包括：（1）阿可拉定與溶瘤病毒序貫聯(lián)合用藥，治療PD－1無效或者耐藥晚期肝細(xì)胞癌；（2）阿可拉定與抗PD－L1抗體聯(lián)合治療腫瘤；（3）阿可拉定與抗 CD137 抗體免疫聯(lián)合治療腫瘤；（4）阿可拉定新制劑與抗PD－1抗體免疫聯(lián)合治療腫瘤。

并且盛諾基醫(yī)藥已經(jīng)研發(fā)出了阿可拉定的二代產(chǎn)品——氟可拉定，擬在美國開展I期臨床試驗(yàn)以及氟可拉定與抗CD137抗體聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)。

盛諾基還擁有全球首個(gè)成功使用受體方法將紫杉醇遞送至腦部的1類新藥SNG1005在中國的開發(fā)權(quán)益。SNG1005 在中國的II／III期和III期兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)已于2019年獲得批準(zhǔn)，并計(jì)劃開展SNG1005與抗PD－1抗體聯(lián)用治療三陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移和非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的臨床前試驗(yàn)研究。

由于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長研發(fā)周期，目前盛諾基醫(yī)藥仍處于無盈利狀態(tài)。其研發(fā)投入在過去幾年中持續(xù)增長，但是增速不快，2019年度的研發(fā)投入接近1．6億元。雖然資產(chǎn)負(fù)債率不高，但是盛諾基醫(yī)藥2019年底的流動(dòng)資產(chǎn)僅剩余約1．54億元。本次上市募集的資金將幫助盛諾基醫(yī)藥在未來幾年中繼續(xù)謀求發(fā)展。

盛諾基醫(yī)藥本次申報(bào)上市，所得資金將主要用于腫瘤和糖尿病新藥研發(fā)項(xiàng)目，另有部分資金用于原料藥SNG－1153和SNG1105生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。