趙云：我們的核心產(chǎn)品線主要分兩大類：微創(chuàng)介入和有源植入類。

先說微創(chuàng)介入。臨床非常常見的疼痛是脊柱源性疼痛，比如腰椎管狹窄癥，微創(chuàng)介入是這類疾病的有效解決方案。

第二類是有源植入產(chǎn)品，即神經(jīng)調(diào)控設(shè)備。主要針對神經(jīng)病理性疼痛，比如帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性神經(jīng)痛、幻肢痛等。

疼痛科收治的病人很多，但發(fā)展時(shí)間太短，缺乏獨(dú)有的器械生態(tài)。骨科有骨科機(jī)器人、各種器械，疼痛科卻一直沒有專屬器械。這正是我們要切入的空白。

- 02 -疼痛治療的市場教育

鉛筆道：作為創(chuàng)業(yè)公司，跟大廠產(chǎn)品的區(qū)別是什么？

趙云：這是關(guān)鍵問題。很多人會問，既然行業(yè)已有類似產(chǎn)品，為什么還需要新的方案？原因在于傳統(tǒng)產(chǎn)品存在明顯局限。

我舉個(gè)例子：電極植入到脊髓硬膜外腔后，傳統(tǒng)系統(tǒng)是給一個(gè)固定參數(shù)的刺激方案。在靜止?fàn)顟B(tài)下可能效果很好，患者滿意。但人是要活動的，一旦走路、跑步，電極位置會發(fā)生位移。發(fā)生過度刺激或刺激不足，導(dǎo)致異感、效果下降。最嚴(yán)重的是咳嗽或下蹲時(shí)，電極會移動，導(dǎo)致“刺激脫落”，可能失效。而疼痛是24小時(shí)持續(xù)的，這就使得傳統(tǒng)方案的有效率（疼痛緩解率）多在 50% 左右。

我們的閉環(huán)系統(tǒng)就是為了解決這個(gè)問題。它通過AI實(shí)時(shí)采集脊髓神經(jīng)信號，毫秒級調(diào)整刺激強(qiáng)度和區(qū)域。病人幾乎無感知，但始終處于最佳止痛狀態(tài)。

根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，閉環(huán)系統(tǒng)的有效率（疼痛緩解率）從50%提升到80%，有的病例甚至能到 90%。就像自動駕駛一樣：系統(tǒng)始終保持在最佳軌跡，出現(xiàn)偏差時(shí)自動調(diào)整，避免“跑偏”。同時(shí)，由于我們的電極有24個(gè)觸點(diǎn)，存在多種組合方式，避免了藥物那樣的耐受性問題。

AI閉環(huán)植入可充電式脊髓電刺激系統(tǒng) NewStim

鉛筆道：新云知名度比不上雅培、美敦力，在市場上如何培育優(yōu)勢？

趙云：這就是我們后發(fā)優(yōu)勢所在。

第一，我們與國內(nèi)外多家知名醫(yī)院的疼痛科合作，使產(chǎn)品契合臨床需求。

第二，我們的產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)入了北京市科技計(jì)劃課題，是2024年“AI+健康”專項(xiàng)里少有的硬件創(chuàng)新器械。

第三，我們的產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，關(guān)鍵技術(shù)自主可控。

我們的研發(fā)模式——把研發(fā)、學(xué)術(shù)、培訓(xùn)結(jié)合在一起，叫“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”一體化創(chuàng)新模式。這樣產(chǎn)品還沒上市，醫(yī)生群體可能已經(jīng)熟知了。未來的臨床試驗(yàn)結(jié)果也可以快速呈現(xiàn)給整個(gè)行業(yè)。

還有一點(diǎn)，創(chuàng)新器械在中國有綠色通道，比如進(jìn)入中關(guān)村創(chuàng)新目錄后，醫(yī)院在首選采購時(shí)可能會優(yōu)先考慮。另外，這類產(chǎn)品本身有醫(yī)保支付目錄，我們是基于這個(gè)目錄做功能升級。你可以理解成從功能機(jī)到智能機(jī)，在已有價(jià)格項(xiàng)目的同時(shí)，療效可能更優(yōu)，有助于臨床推廣。

鉛筆道：目前在市場上的覆蓋情況是怎樣的？

趙云：我們的微創(chuàng)手術(shù)器械（PILD手術(shù)器械）剛進(jìn)入臨床階段，重點(diǎn)是覆蓋頂尖醫(yī)院。基本上復(fù)旦排行榜（編者注：即中國醫(yī)院疼痛學(xué)�？坡曌u(yù)排行榜）前10的醫(yī)院，很多是我們的臨床合作單位。我們先從大三甲醫(yī)院切入，這樣術(shù)式和療效有了驗(yàn)證，再逐漸推廣到更小的醫(yī)院。同時(shí)，我們將會在各地組織學(xué)術(shù)會議，以培訓(xùn)和手術(shù)教學(xué)為主，讓更多醫(yī)生掌握這類術(shù)式。因?yàn)樘弁纯埔�入新術(shù)式，本身就是對科室診療能力的提升。

鉛筆道：在疼痛治療領(lǐng)域，還需要做哪些市場教育？

趙云：市場教育還有很長的路要走。但“慢性疼痛是一種疾病、必須治療”的觀念正在被普及，央視上有句宣傳語“忍痛不是美德”。

醫(yī)生層面也在變化。以前疼痛科往往是麻醉科醫(yī)生兼顧，其實(shí)麻醉醫(yī)生最擅長的是腰穿，而腰穿正是微創(chuàng)脊柱手術(shù)的基礎(chǔ)。我們的所有技術(shù)都是微創(chuàng)，沒有開放性手術(shù)。培訓(xùn)門檻大幅降低，也可以在較短時(shí)間內(nèi)掌握。

疼痛科在醫(yī)院里的地位越來越高。比如有的醫(yī)院疼痛科有整棟樓的辦公資源，有的有兩個(gè)病區(qū)、92張床位，有的甚至有獨(dú)立的疼痛科手術(shù)室。

還有一點(diǎn)是醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)。疼痛科能夠適應(yīng)DRG/DIP支付模式，更有利于發(fā)展。再加上三級醫(yī)院評審等政策的推動，疼痛科已經(jīng)成為很多醫(yī)院的標(biāo)配�，F(xiàn)在的掛號系統(tǒng)，很多醫(yī)院都有疼痛門診，而且細(xì)分得很詳細(xì)：腰腿痛、癌痛、三叉神經(jīng)痛、頸肩痛、糖尿病性神經(jīng)痛等。這些病癥幾乎覆蓋了全身疼痛，應(yīng)用場景非常廣。

鉛筆道：治療的費(fèi)用大概是多少？會不會出現(xiàn)患者想用卻用不起的情況？

趙云：我們的微創(chuàng)手術(shù)器械收費(fèi)基本不會高于現(xiàn)有同類手術(shù)產(chǎn)品。我們的收費(fèi)也基于最新的臨床標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)濟(jì)情況，所以定價(jià)合理、科學(xué)。

醫(yī)保也有明確指導(dǎo)價(jià)，完全覆蓋在醫(yī)保指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi)，所以微創(chuàng)手術(shù)器械基本不存在“用不起”的問題。相比于AI軟件類產(chǎn)品，硬件產(chǎn)品收費(fèi)路徑比較清晰。

- 03 -疼痛治療的新機(jī)會

鉛筆道：2025年，疼痛治療賽道上出現(xiàn)了哪些新機(jī)會？

趙云：機(jī)會其實(shí)一直都在，但現(xiàn)在看得更清楚。首先是人口老齡化帶來的需求，每年新增1000萬到2000萬病人，這是個(gè)巨大的患者群體。

其次是治療方式的選擇。藥物賽道已經(jīng)有很多企業(yè)，我們選擇了器械這條路。疼痛的治療到現(xiàn)在依然是個(gè)“實(shí)踐科學(xué)”，也就是說通過臨床實(shí)踐驗(yàn)證療效，再去反推機(jī)制。全球范圍內(nèi)，對脊髓信號的解讀還處在初級階段，還沒有完全解釋清楚。

我們公司在發(fā)展路徑上多加了一層：除了常見的產(chǎn)品迭代（研發(fā)代、臨床代、上市代），我們還增加了“機(jī)制研究代”，希望通過更深入的基礎(chǔ)研究，推動下一代治療方案。

疼痛治療未來會走向個(gè)性化和長期管理。比如通過AI模型幫助病人術(shù)后自主管理。在海外，這是可以收費(fèi)的，所以我們也規(guī)劃國際化產(chǎn)品，比如中美雙注冊。這樣能積累更多數(shù)據(jù)，再推動個(gè)性化治療。

往后看，我們不僅會在現(xiàn)有電刺激方向做升級，還會探索聲、光、熱等多種神經(jīng)調(diào)控方式，針對不同適應(yīng)癥推出全新產(chǎn)品。

鉛筆道：出海的準(zhǔn)備情況怎么樣？

趙云：我們準(zhǔn)備在美國啟動注冊。海外市場主要是歐美，尤其是美國。

鉛筆道：在歐美市場，面對大型醫(yī)療器械企業(yè)，如何競爭？

趙云：首先，知識產(chǎn)權(quán)不是問題，我們已經(jīng)通過了FTO（Freedom to Operate，即確認(rèn)自己的產(chǎn)品不會侵犯當(dāng)?shù)匾延械膶＠麢?quán)。）。第二，我們做的不是簡單復(fù)制，而是進(jìn)入新的細(xì)分市場，提供差異化有競爭力的產(chǎn)品。

在海外，可能出現(xiàn)兩種情況：一種是和大企業(yè)合作，另一種是他們基于我們的技術(shù)思路，探索新的治療方法，但不太可能直接復(fù)制。和國內(nèi)“卷”的邏輯不一樣，美國市場更尊重差異化和本土化。

另外，海外推廣必須本土化。未來我們會在當(dāng)?shù)卦O(shè)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，結(jié)合文化和臨床需求做產(chǎn)品。對于他們來說，這反而是新增的就業(yè)和選擇。中國企業(yè)出海，性價(jià)比本來就是優(yōu)勢。我們不一定價(jià)格低，但在同等價(jià)格下產(chǎn)品性能更好。

目前在海外還沒有中國企業(yè)在疼痛電刺激療法領(lǐng)域真正建立品牌，如果我們率先出海，就有機(jī)會成為第一梯隊(duì)。

鉛筆道：人工智能對疼痛治療帶來了哪些幫助和提升？

趙云：比如遠(yuǎn)程管理。我們的器械是植入體內(nèi)的，病人未來十年甚至更久都與我們緊密綁定。以前手術(shù)后不知道病人的真實(shí)情況，但AI讓我們和病人實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)連接。通過脫敏后的數(shù)據(jù)傳輸，病人能獲得更好的體驗(yàn)，我們也能得到持續(xù)反饋，從而不斷優(yōu)化產(chǎn)品。過去這種植入類產(chǎn)品迭代頻率很低，未來通過AI學(xué)習(xí)和分析反饋，迭代效率大幅提升。

AI讓疼痛管理變成了現(xiàn)實(shí)。疼痛是一種主觀感受，過去依賴病人的評分，比如笑臉、哭臉的量表。但有的人同樣的疼痛，可能說成三級，也可能是六級，主觀性很強(qiáng)�，F(xiàn)在利用AI既能得到病人主觀反饋，又能結(jié)合客觀數(shù)據(jù)來校正。AI通過大規(guī)模數(shù)據(jù)的建模和自動化分析，把這些信息轉(zhuǎn)化成客觀指標(biāo)，醫(yī)生能夠更準(zhǔn)確地判斷并調(diào)整治療方案。

隨著植入量越多，數(shù)據(jù)越豐富，治療效果會越來越好。這在過去是不可想象的。

鉛筆道：能不能分享一個(gè)關(guān)于疼痛的故事？

趙云：疼痛的故事很多。我印象最深的有兩個(gè)。

第一個(gè)是諾貝爾獎。2021年，兩位美國科學(xué)家對按壓痛受體和辣椒素受體的研究獲得了諾獎�？此破胀ǖ奶弁船F(xiàn)象，被科學(xué)解釋清楚，就成為了諾獎級的突破。這說明在疼痛機(jī)理上，每一個(gè)發(fā)現(xiàn)都有可能改變世界。

第二個(gè)是病人的故事。一位退役的知名運(yùn)動員，各方面條件都很好，但長期被疼痛困擾。年輕時(shí)留下的運(yùn)動損傷，隨著年齡增長越來越明顯。后來找到我們，了解到有專門診療疼痛的學(xué)科，通過診斷確認(rèn)病因，實(shí)施對癥治療后，疼痛很快得到了緩解。他說重新找回了20年前的感覺。這就是疼痛治療真正的價(jià)值。

有的病人因?yàn)樘弁�，晚上根本睡不著，渾身不敢動。這不僅是個(gè)人的問題，還會給整個(gè)家庭帶來巨大影響。精神狀態(tài)的改善，對患者和家人來說都非常重要。即便是享受了很多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療條件的人，也同樣可能陷入疼痛無法解決的困境。

本文不構(gòu)成任何投資建議。

       原文標(biāo)題 : 北京未來獨(dú)角獸掘金5000億疼痛治療賽道，獲新一輪融資