隨著HARMONi研究結(jié)果在WCLC上公布，康方生物及其海外合作伙伴Summit均陷入了爭(zhēng)議之中。

OS未達(dá)終點(diǎn)、歐美人群數(shù)據(jù)過(guò)差、中西數(shù)據(jù)的背離，一系列爭(zhēng)論導(dǎo)致了市場(chǎng)對(duì)于AK112的種種不信任。截至目前，康方生物股價(jià)累計(jì)跌幅超過(guò)13%，而Summit股價(jià)跌幅近30%。

是什么導(dǎo)致了這一慘��？目前并沒(méi)有明確答案。有人認(rèn)為，是AK112的PD-1×VEGF的協(xié)同效應(yīng)不夠，也有人認(rèn)為，Summit的能力限制了AK112的想象力。

真相是什么還不得而知，但BD要找一個(gè)好隊(duì)友的結(jié)論，卻是實(shí)打?qū)嵉摹?/p>

同樣是在PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域，引進(jìn)方能力不同導(dǎo)致進(jìn)展天差地別的例子，已經(jīng)出現(xiàn)了。

正面案例是BioNTech。當(dāng)前針對(duì)BNT327已啟動(dòng)10余項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，并且領(lǐng)跑PD-(L)1/VEGF雙聯(lián)合ADC的探索，更是攜手行業(yè)巨頭BMS，火力全開(kāi)。

而反面案例，則是部分小企業(yè)的合作。合作之初就處于規(guī)劃階段，目前過(guò)去近一年仍是在規(guī)劃，并未有實(shí)質(zhì)性行動(dòng)。

現(xiàn)如今，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入優(yōu)劣淘汰階段，速度與質(zhì)量缺一不可。這也進(jìn)一步提醒市場(chǎng)：BD，必須找個(gè)好隊(duì)友。

/ 01 /高歌猛進(jìn)的BNT327

BNT327正高速推進(jìn)臨床。

2023年11月，BioNTech通過(guò)收購(gòu)普米斯的部分股權(quán)，獲得了BNT327除大中華區(qū)外的全球權(quán)益。在研發(fā)節(jié)奏上，BNT327的進(jìn)展十分迅速。

如下圖所示，在2024年一季報(bào)中，BioNTech對(duì)于BNT327的研發(fā)，只有2項(xiàng)臨床。

BioNTech僅用一年多時(shí)間，就完成了質(zhì)的跨越。如下圖所示，截至2025年6月末，BNT327已經(jīng)推動(dòng)20項(xiàng)臨床落地。

不只是數(shù)量多，并且是質(zhì)量高。

首先，在全球范圍內(nèi)，BNT327已啟動(dòng)三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，覆蓋NSCLC、ES-SCLC、TNBC等多個(gè)適應(yīng)癥，每個(gè)3期試驗(yàn)的樣本量均超過(guò)百例。并且，是全球多中心同步推進(jìn)，如ROSETTA-LUNG-01針對(duì)ES-SCLC的研究，已在美國(guó)、中國(guó)、英國(guó)等國(guó)家啟動(dòng)。

其次，是入組快。其中針對(duì)ES-SCLC的3期試驗(yàn)（ROSETTA-Lung-01）以阿替利珠單抗聯(lián)合化療這一當(dāng)前ES-SCLC一線(xiàn)治療的標(biāo)準(zhǔn)方案為對(duì)照，半年時(shí)間就招募了439名患者，順利完成全部入組。

BioNTech還表示，一旦數(shù)據(jù)陽(yáng)性，即可直接向美國(guó)FDA、歐洲EMA及中國(guó)NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)，進(jìn)而大幅縮短從臨床到商業(yè)化的周期。

并且，對(duì)于未來(lái)的卡位，BNT327也已經(jīng)完成布局。目前，腫瘤領(lǐng)域的一大核心趨勢(shì)是，下一代IO+下一代ADC的聯(lián)用。

可以看到，BNT327聯(lián)合HER2 ADC（BNT323/DB-1303）、B7-H3 ADC（BNT324/DB-1311）、Trop2 ADC（BNT325/DB-1305）以及新型免疫靶點(diǎn)藥物（如PVRIG抑制劑BNT3213）的1/2期臨床試驗(yàn)，覆蓋乳腺癌、肝細(xì)胞癌、惡性間皮瘤等多個(gè)適應(yīng)癥，都已經(jīng)開(kāi)始患者入組工作。

這種大規(guī)模的布局，不僅能快速驗(yàn)證BNT327在不同場(chǎng)景下的療效，更能將其從單一藥物打造成平臺(tái)型管線(xiàn)，通過(guò)與不同機(jī)制藥物的聯(lián)用，進(jìn)一步提升商業(yè)價(jià)值。

/ 02 /沒(méi)有對(duì)比就沒(méi)有傷害

對(duì)于BNT327來(lái)說(shuō)，能夠快速得到質(zhì)的提升，或許并不讓人感到意外。

作為“最接近MNC”的biopharma，BioNTech可謂有錢(qián)、有資源、有能力。這得益于其在新冠疫苗中的歷練。

并且，BioNTech并未獨(dú)自承擔(dān)研發(fā)壓力，而是選擇與全球制藥巨頭BMS達(dá)成合作，這種戰(zhàn)略決策使得BNT327的發(fā)展有望進(jìn)一步提速。

這筆合作，BMS支付15億美元首付款，在2028年前支付總計(jì)20億美元的非或有性周年付款，除此之外，還有高達(dá)76億美元里程碑付款，潛在交易總額超過(guò)110億美元。

換句話(huà)說(shuō)，BioNTech擁有了更充足的彈藥。并且，BMS擁有豐富的臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。其專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)能從試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者入組，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析，為BNT327提供進(jìn)一步的全流程支持。

這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，意味著B(niǎo)NT327的研發(fā)效率，可能繼續(xù)呈幾何級(jí)提升。

而作為對(duì)比，過(guò)去幾年，PD-(L)1/VEGF雙抗出海過(guò)程中，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)選擇小型biotech作為合作伙伴，目前臨床并未有進(jìn)展，與BNT327形成了鮮明的差距。

正所謂，沒(méi)有對(duì)比就沒(méi)有傷害。

/ 03 /BD終要“落地”

這也反映出，創(chuàng)新藥行業(yè)的BD的最終邏輯。

在當(dāng)下的創(chuàng)新藥市場(chǎng)中，眾多藥企受限于自身資源、渠道以及研發(fā)實(shí)力，獨(dú)立完成藥品的全球臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批以及市場(chǎng)推廣，尤其是實(shí)現(xiàn)高難度的出海目標(biāo)，難度堪稱(chēng)“蜀道之難”。

于是，BD策略應(yīng)運(yùn)而生，核心訴求便聚焦于尋覓那些在全球臨床開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)等方面具備雄厚實(shí)力的合作伙伴，借由雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，將創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室的潛力分子，成功轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐中惠及患者的有效藥物，最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的兌現(xiàn)。

但BD工作絕非易事，授權(quán)方面臨的最大挑戰(zhàn)，恰恰是如何在魚(yú)龍混雜的市場(chǎng)中，精準(zhǔn)鎖定“好伙伴”。一個(gè)優(yōu)質(zhì)的合作伙伴，事半功倍；而錯(cuò)誤的合作伙伴則可能讓潛力付諸東流。

對(duì)于越是競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，越要重視合作伙伴的選擇。因?yàn)樾滤幯邪l(fā)唯快不破，好的合作伙伴才有能力、財(cái)力全速開(kāi)發(fā)，同時(shí)開(kāi)多個(gè)注冊(cè)臨床、入組上千人。

當(dāng)然，在創(chuàng)新藥行業(yè)的BD浪潮中，部分藥企開(kāi)展BD合作，僅僅是為了短期的財(cái)務(wù)報(bào)表美化、迎合資本市場(chǎng)，或是盲目跟風(fēng)行業(yè)趨勢(shì)，可能并不在這個(gè)行列。

而對(duì)于瞄準(zhǔn)BD最終“落地”，兌現(xiàn)更大收益的藥企來(lái)說(shuō)，不能為了BD而B(niǎo)D，必須要找個(gè)好隊(duì)友。

       原文標(biāo)題 : BD，還是找個(gè)好隊(duì)友吧