數字療法在國內的發(fā)展

1.國內數字療法的現狀

相對國外，我國數字療法的發(fā)展并不盡人意。動脈網也就國內數字療法的整體現狀對目前國內數字療法的開拓者見道科技創(chuàng)始人何澤儀進行了采訪。

何澤儀表示，國內對數字療法處于一個逐漸認識的過程。近年來大型三甲醫(yī)院對于數字療法已經有一定認識，對于數字療法并不排斥，需求也在逐漸增加。相對而言，社區(qū)及基層醫(yī)療機構由于對數字療法接觸較少，在最初接觸數字療法時會存在一定的疑慮。

依據不同的情況，患者對數字療法的接受程度也不一樣。大體來說，手機及網絡使用頻繁，對新知識接受程度較高的患者對數字療法的接受程度較高。

醫(yī)療主管機構對于數字療法的看法也在不斷改善，主要因為幾個原因：首先是國家提出醫(yī)療重心前移，逐漸從“治病”轉向“預防”；其次，我國正在更多引入藥物經濟學，強調早期控制，從而減少醫(yī)保費用的開支。數字療法正好可以滿足這兩個角度的改善需求。

“兩年前，我們去醫(yī)院做數字療法推廣的實施，大概只有十分之一的專家能夠接受；現在情況改善了很多，大約有一半的專家能夠接受�！� 何澤儀認為相比前幾年，數字療法在國內的認可程度已經有了明顯的改善。

數字療法之所以在國內的認可度不高，有著多方面的原因。

首先，刺激數字療法在國外發(fā)展的病癥，比如心理疾病、行為疾病、疼痛癥在國內并不受重視；加上嚴格的麻醉品管制，在美國泛濫成災的阿片類藥品上癮癥在國內并不是問題。

相反，“是藥三分毒”的概念在國內深入人心，這使得國內慢病患者用藥依從性普遍不理想。以最受人關注的糖尿病為例，我國擁有多達一億多糖尿病患者，因為擔心形成藥品依賴，堅持用藥的患者只有幾千萬。因此，數字療法多少有種無從發(fā)力的感覺。

其次，美國的數字療法企業(yè)最初就將自身與藥企劃等號，數字療法也因此參照藥品的模式來發(fā)展——數字療法通過臨床效果驗證通過審批，然后通過節(jié)省費用的優(yōu)勢來吸引商保公司或用戶為其買單。

這在國內同樣行不通。在經過多個渠道的實踐后，何澤儀認為現階段國內數字療法只有得到醫(yī)療機構認可，成為國家醫(yī)療體系的有益補充后才能實現有效的推廣。

從支付角度來看，國內數字療法的支付模式也遠不如美國清晰。美國的數字療法主要依靠商保支付，數字療法通過幫助商保用戶降低發(fā)病率，使得商�？梢越档统杀緩亩鵀閿底织煼ǜ顿M。同時，商保在海外是醫(yī)療的主要支付方。

與之相反，國內的商保在整個醫(yī)療保險中的份額幾乎可以忽略不計。正因為此，商保目前的階段性重心仍然是搶占市占率，把錢花在數字療法上對于它們的目標沒有太大益處。因此，美國數字醫(yī)療的支付模式在國內顯然行不通。

最后，從政策審批來看，美國在經過早期探索后，針對數字療法的特點設立了單獨的審批目錄和流程。國內目前并未建立單獨的目錄，而是將其劃到傳統(tǒng)的醫(yī)療器械目錄下——這并不符合數字療法的產品特性。

2017年12月公布的《移動醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》明確了所有用于患者管理的移動醫(yī)療獨立軟件或軟件＋硬件都屬于醫(yī)療器械，其監(jiān)管范圍和要求需要明確。

2.打造“中國特色”的數字療法勢在必行

這些差異的存在使得數字療法照搬國外模式的效果并不理想。事實上，早在2016年，上市公司譽衡藥業(yè)就通過全資子公司譽衡香港（直接投資）和上海賽領博達科爾投資合伙企業(yè)（間接投資）投資數字療法先驅企業(yè)Proteus Digital Health的優(yōu)先股合計4000萬美元，并獲得了向后者董事會委派董事會觀察員的資格。

從時間節(jié)點而言，這筆交易相當有前瞻性；從交易規(guī)模而言，在當時也是一筆大手筆的投資。譽衡藥業(yè)在當時發(fā)布的公告中也提到，公司希望通過Proteus Digital Health的“智能藥片”引入國際先進的技術和理念，幫助譽衡藥業(yè)布局慢病領域。

不過，隨著Proteus Digital Health將戰(zhàn)略重心從智能藥片制造商調整為疾病管理的綜合平臺，以及譽衡藥業(yè)自身運營和國內現狀的原因。這筆交易并沒有發(fā)揮出當初預想的價值。

在譽衡藥業(yè)最新的2019年財報中也提到，因為Proteus Digital Health出現規(guī)模縮減、核心技術轉讓和融資不確定等重大變動，公司判斷該投資公允價值下降了65％之多。

正因為此，何澤儀認為，數字療法也應該探索“中國特色”——國內數字療法企業(yè)有必要從本土化、個性化和對患者的教育三個方面入手，打造符合國內現狀的數字療法發(fā)展模式。

在外部環(huán)境上，國內數字醫(yī)療的爆發(fā)也需要滿足一些外部條件。

第一，是醫(yī)療支付需要更加多元化，商保需要達到一定程度的發(fā)展。從目前商保的飛速發(fā)展來看，這只是一個時間問題。

第二，預防醫(yī)療需要有更明晰更大程度的發(fā)展。

第三，分級診療的權責分明。當分級診療權責分明后，數字療法的價值將可以得到極大地發(fā)揮——它可以為大型醫(yī)院提供更好的臨床效果，也可以幫助基層醫(yī)療機構降低人力成本。

第四，醫(yī)療機構和監(jiān)管機構可以考慮對數字療法的創(chuàng)新予以一定關注。比如，監(jiān)管機構可以針對數字療法的特點設立單獨的目錄，應該有屬于數字療法的藥物經濟學和臨床檢驗的標準；并且將數字療法對于藥物依賴的改善，對于醫(yī)保開支和社會成本下降的貢獻也納入考慮。至于醫(yī)療機構，則可以減少對醫(yī)院的束縛，開放更多創(chuàng)新診療的實驗渠道。

“保持初心，打造核心護城河，做好長期持有且短期跌宕起伏的準備；數字療法的黃金時期終將會來臨”，對于國內有志于在數字療法領域有所作為的企業(yè)，何澤儀給出了自己的忠告。

寫在最后

相比之前，數字療法在今年態(tài)勢良好，無論是FDA松綁緊急審批，還是審批及合作事件的增加，都表明數字療法正在逐漸迎來加速發(fā)展。這其中，疫情的影響固然是一方面，但數字療法企業(yè)對內功的長期修煉，最終體現自身價值也是非常重要的因素。

可喜的是，國內的數字療法也迎來了小小的驚喜。盡管目前尚處于起步階段，外部環(huán)境也有待改善，但這也意味著巨大的市場機會。這一藍海賽道會不會成為下一階段的獨角獸出處，我們也將持續(xù)關注。