君實生物擬上科創(chuàng)板!27億元募資計劃提上議程
動脈網獲悉,上海證券交易所科創(chuàng)板官網9月26日披露,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“君實生物”)科創(chuàng)板申請獲得受理,該公司擬在科創(chuàng)板融資27億元,中金公司為主承銷商,國泰君安證券和海通證券為聯(lián)席承銷商。
本次募資資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)、產業(yè)化臨港項目建設以及償還負債。具體資金使用情況如下圖所示。
君實生物經營數據(數據來源于君實生物招股說明書)
9月24日,君實生物-B(01877.HK)發(fā)布了申請A股在上海證券交易所科創(chuàng)板上市及內資股于全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)暫停買賣的公告。
君實生物經營數據(數據來源于君實生物招股說明書)
關于君實生物
公司是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥公司,具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、在全球范圍內的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈能力。公司以為患者提供效果更好、花費更低的治療選擇為使命。公司擁有卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、強大的生物技術研發(fā)能力、大規(guī)模生產技術及快速擴大的極具市場潛力的在研藥品組合。
研發(fā)與創(chuàng)新能力一直被公司視為核心競爭力。2016-2018年,公司研發(fā)費用投入分別為 12,200.13萬元、27,530.34萬元和53,818.28 萬元,年復合增長率 110.03%。依托 優(yōu)秀的人才儲備和持續(xù)的資金投入,公司已建立全球一體化的研發(fā)流程,已在美國設立 實驗室。此外,公司自主開發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產業(yè)化的整個生命周期的完 整技術體系。
憑借上述自主建立的藥物開發(fā)技術平臺,公司通過源頭創(chuàng)新來開發(fā)同類首創(chuàng) (first-in-class)或同類最優(yōu)(best-in-class)的藥物并已成功開發(fā)出包括 JS001、JS002、JS004、UBP1213等在內的多項生物創(chuàng)新藥,一項生物類似藥UBP1211,以及包括JS101在內的小分子產品組合,構建了豐富的在研項目儲備。
其中,核心產品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準上市,是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。
特瑞普利單抗于2019年2月26日開出首張?zhí)幏,截?019年3月31日,特瑞普利單抗的銷售額已達到7,811.75 萬元。除已獲批的首個適應癥外,公司也正在就特瑞普利單抗進行多項拓展適應癥的臨床試驗。截至本招股說明書簽署日,公司正在或即將就特瑞普利單抗開展超過20項臨床試驗,包括 11 項關鍵注冊臨床,與國內眾多臨床試驗中心進行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多個適應癥在內的I期、II期和III期臨床試驗,并在美國同步進行I期臨床試驗。
君實生物是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準的中國公司,公司還向美國FDA申請并獲得了全球首個抗 BTLA 單克隆抗體注射液的臨床試驗批準。
除公司自主研發(fā)的產品外,公司還通過技術轉讓與合作形式進一步壯大產品管線。合作研發(fā)方面,公司自潤佳醫(yī)藥受讓 CDK 抑制劑(JS104)及 PI3K-α 抑制劑(JS105) 的 50%權益,受讓華奧泰安維汀生物類似藥(JS501)的現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術支持,以及獲得 Anwita 關于公司在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新 IL-21 融合蛋白(JS014) 的許可。
隨著產品管線的不斷豐富和對藥物聯(lián)合治療的進一步探索,公司的創(chuàng)新領域還將擴 展至包括小分子藥物、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)等在內的更多類型的藥物研發(fā),及癌癥、自身免疫性疾病的下一代創(chuàng)新療法的探索。
近日,君實生物宣布公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益)針對膀胱尿路上皮癌和非小細胞肺癌兩項適應癥的II期研究,在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會上進行了數據分享,研究取得了驕人的階段性成果。這是君實生物向多瘤種布局的又一令人振奮的新進展。

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