據(jù)港交所披露，2019年9月2日，永泰生物制藥有限公司向港交所主板遞表，建銀國際和國信證券（香港）為其聯(lián)席保薦人。

永泰生物成立于2006年，是一家專業(yè)從事免疫技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和應用的高新技術(shù)企業(yè)。招股書顯示，2017、2018和2019年前半年，公司期內(nèi)虧損及全面開支總額分別為1662萬元、3489萬元和5053萬元；研發(fā)開支分別為1193萬元、3117萬元、2338萬元；經(jīng)營活動所用的現(xiàn)金凈額持續(xù)為負值，報告期內(nèi)分別為－1208萬元、－4408萬元、－3529萬元。

永泰生物財務數(shù)據(jù) 來源：招股書

如眾多創(chuàng)新型生物企業(yè)一樣，公司并無產(chǎn)生任何收益，而虧損主要來自公司研發(fā)及行政開支。

成立13年，永泰生物可謂是見證并參與了中國細胞治療產(chǎn)業(yè)從無到有的全部過程，并建立了從體外實驗到動物試驗、從安全評估到臨床研究的完整研發(fā)體系。

圖片來自招股書

招股書透露，目前永泰生物的產(chǎn)品線覆蓋了非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點細胞治療等主要腫瘤細胞治療產(chǎn)品。其中，根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，核心產(chǎn)品EAL是中國首款獲批進入II期臨床試驗的免疫細胞產(chǎn)品。

EAL是一款多靶點腫瘤細胞免疫治療產(chǎn)品，在癌癥治療的臨床應用方面有超過10年的積累，永泰生物自2006年便開始了對EAL的研究。

目前EAL主要用于預防肝癌術(shù)后復發(fā)。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，除手術(shù)及介入治療外，中國目前無可提供的藥物及方法能夠預防早期肝癌復發(fā)及延長早期肝癌患者無復發(fā)生存期及總生存期。2019年中國肝癌的新發(fā)病例超過40萬，占據(jù)全球肝癌新增病例的44．9％。且中國肝癌患者的五年生存率僅12．1％。

除拳頭產(chǎn)品EAL外，永泰生物還擁有多款細胞治療產(chǎn)品，主要包括CAR－T細胞系列和TCR－T細胞系列等。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，中國細胞免疫治療市場2021年的市場規(guī)模將達到13億元，并預計到2023年將迅速增長至120億元，復合年增長率為181．5％�；�于目前的細胞免疫治療管線和研究，永泰生物相信，隨著EAL及其他產(chǎn)品的商業(yè)化，公司將在中國市場擁有強大的先發(fā)優(yōu)勢。

中國細胞免疫治療行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境于2016年經(jīng)歷了重大轉(zhuǎn)折，所有細胞免疫治療產(chǎn)品均必須按藥品的監(jiān)管制度通過國家藥監(jiān)局的審批程序�；�于對行業(yè)前景的理解和預測，永泰生物于2015年就提交了EAL產(chǎn)品的IND申請并獲得審批中心受理。2017年10月，永泰生物收獲EAL產(chǎn)品批件，并于2018年9月入組了第一例EAL的II期臨床試驗患者。到目前為止，永泰生物EAL的II期臨床入組患者數(shù)量已經(jīng)達到66例。

此外，永泰生物在研產(chǎn)品CAR－T－19也已經(jīng)有63名患者接受治療，完全緩釋率超過90％。永泰生物已經(jīng)提交了以B細胞急性淋巴細胞白血病（B－ALL）為臨床適應癥的在研產(chǎn)品IND申請，并于2019年9月獲審批中心受理。永泰生物在招股書中透露，公司目前已經(jīng)有多個產(chǎn)品正在進行臨床前研究，目前已經(jīng)完成NY－ESO－1 CR－T細胞在研產(chǎn)品的藥效研究。公司計劃于2020年底前為CAR－T－19－DNR、aT19及NY－ESO－1 TCR－T在研產(chǎn)品提交IND申請。

公司位于北京的研發(fā)及生產(chǎn)中心總面積逾7500平方米，并已經(jīng)建立細胞治療產(chǎn)品研發(fā)所需的先進基礎技術(shù)平臺，包括無血清細胞培養(yǎng)及擴增技術(shù)平臺、基因改造及轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺、抗原特異性T細胞體外擴增技術(shù)平臺，以及質(zhì)粒及病毒載體的生產(chǎn)及純化技術(shù)平臺。公司還建立了臨床試驗組管理平臺、細胞運輸物流平臺，以及適合細胞免疫治療產(chǎn)品級別的GMP級別生產(chǎn)質(zhì)量管理平臺，為后續(xù)產(chǎn)品的臨床試驗和商業(yè)化做好準備。

招股書透露，截至到2019年8月，國內(nèi)共有10種細胞免疫治療產(chǎn)品正在進行臨床試驗，其中實體瘤治療產(chǎn)品僅兩種，且目前國內(nèi)尚未有上市或者提交NDA的細胞免疫治療產(chǎn)品。對永泰生物而言，搶占市場先機、保持領(lǐng)先優(yōu)勢尤為重要。

接下來，永泰生物的業(yè)務重心將圍繞EAL展開，在加速臨床試驗進度的同時，也進一步擴大其適應癥研究，爭取提前進入商業(yè)化布局。針對其他產(chǎn)品，研發(fā)團隊也將加速管線產(chǎn)品的臨床前研究工作，推動更多產(chǎn)品進入臨床階段。此外，公司還計劃擴展外包病毒載體及早期研發(fā)服務業(yè)務，并在保持內(nèi)增的基礎上擴大戰(zhàn)略合作，考慮選擇性并購。