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歐洲生物制藥公司BioNTech完成3.25億美元B輪融資,推進(jìn)mRNA個性化疫苗研發(fā)

2019年7月9日,動脈網(wǎng)獲悉,歐洲最大私營生物制藥公司BioNTech完成3.25億美元B輪融資,由老股東Fidelity Management & Research Company領(lǐng)投, Redmile Group、Invus、MiraeAsset Financial Group、Platinum Asset Management、Jebsen Capital、Steam Athena Capital、BVCF Management和Struengmann Family Office跟投。

資金將用于推進(jìn)公司一種治療黑色素瘤的mRNA個性化疫苗,該疫苗在2017年完成了Ⅰ期臨床試驗。此外,還將用于mRNA癌癥疫苗、CAR-T療法和小分子藥物管線的推進(jìn)。

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BioNTech融資歷程

BioNTech成立于2008年,總部位于德國萊茵蘭,成立至今共計獲得10.2億美元融資,是全球生物技術(shù)領(lǐng)域融資額的佼佼者。2018年1月,BioNTech完成Redmile Group領(lǐng)投的A輪融資,該筆資金用于推進(jìn)公司七項在研管線,八項臨床試驗,建立了第二個GMP生產(chǎn)許可證,用以生產(chǎn)個性化的mRNA疫苗。2019年5月,公司完成收購一家臨床階段的腫瘤藥物研發(fā)公司MabVax Therapeutics的核心管線——針對胰腺癌的單抗藥物MVT-5873。此外,公司近期還在加利福尼亞州圣地亞哥建立了美國研發(fā)中心。

多項尖端技術(shù)匯聚的BioNTech

BioNTech擁有多種尖端技術(shù),包括個性化mRNA的候選藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體(CAR)、基于T細(xì)胞受體(TCR)的化合物、新型檢查點免疫調(diào)節(jié)劑、小分子藥物和伴隨診斷相關(guān)產(chǎn)品等。

BioNTech的個性化mRNA技術(shù)構(gòu)建了癌癥免疫療法、傳染病疫苗、蛋白質(zhì)替代3個治療平臺。

癌癥免疫療法平臺使用二代測序(NGS)和專有分析算法來定義這些腫瘤特異性抗原特征。使用這些特征或“變異體”,針對每個腫瘤定制療法,從而激活每個患者的免疫系統(tǒng),以識別、瞄準(zhǔn)和對抗個體差異化的癌癥。

傳染病平臺主要研發(fā)針對新型病毒的疫苗,常規(guī)的疫苗通過滅活或工程化病毒生產(chǎn),通常受到季節(jié)的限制,難以在最短的時間量產(chǎn),阻止傳染性疾病的大規(guī)模傳播。BioNTech正在開發(fā)一種創(chuàng)新的自我擴(kuò)增的RNA平臺A.I.R(Amplified Immune Response),該平臺有望在在最短的時間內(nèi)針對特定的病毒生產(chǎn)數(shù)百萬劑預(yù)防性疫苗。

蛋白質(zhì)替代平臺針對罕見的遺傳性疾病,使用BioNTech的非免疫原性mRNA平臺和專有技術(shù)將編碼的治療性蛋白質(zhì)或抗體的mRNA傳送到人體內(nèi)。

BioNTech研發(fā)的CAR和TCR平臺快速靈活,可在短短11天內(nèi)從患者的單個T細(xì)胞中分離TCR。公司已經(jīng)研發(fā)了廣泛、多樣性的免疫受體候選物,包括:針對20多種不同腫瘤靶標(biāo)的超過160種功能性的、經(jīng)實驗證實的TCR;超過60種抗原表位經(jīng)修飾的T細(xì)胞。

BioNTech還擁有兩個關(guān)鍵的蛋白質(zhì)治療平臺:雙特異性抗體和納米顆粒。此外,BioNTech還在2010年收購了Microbody(微體)技術(shù),進(jìn)而開發(fā)了SAPHIR ? 平臺——高度免疫原性的自組裝納米顆粒(Highly immunogenic, self-assembling nanoparticles),該平臺可誘導(dǎo)人體對癌癥和疫苗產(chǎn)生特殊的、有效的免疫應(yīng)答。

BioNTech開發(fā)了針對癌癥適應(yīng)癥的小分子藥物療法,目前幾種小分子候選藥物已成功進(jìn)入臨床前或臨床研究階段。公司還在2015年推出了一種乳腺癌分子分型的檢測產(chǎn)品MammaTyper?。研究證明,MammaTyper?具有極高的判定精準(zhǔn)度,與目前臨床上的常規(guī)檢測手段相比,MammaTyper?不僅在無病生存期和總生存期預(yù)測方面占據(jù)優(yōu)勢,而且在技術(shù)層面也具有巨大的先進(jìn)性。BioNTech的MammaTyper?還與中國數(shù)問生物科技達(dá)成商業(yè)化合作。

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多項目早期研發(fā)管線

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腫瘤mRNA藥物研發(fā)管線

資深望重的創(chuàng)始團(tuán)隊

BioNTech的成功融資離不開其資深的創(chuàng)始團(tuán)隊,其團(tuán)隊成員在藥物研發(fā)、企業(yè)管理、企業(yè)并購等方面都有建樹,創(chuàng)始團(tuán)隊成員主要有:

Ugur Sahin教授,他是公司的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人,也是轉(zhuǎn)化研究所TRON的聯(lián)合創(chuàng)始人和主席,共同開發(fā)了SEREX和MicroGATE技術(shù)。他也是一位創(chuàng)業(yè)家研究員和發(fā)明家,為生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域的60多項獨立專利做出了重要貢獻(xiàn),并以其TRON項目獲得了BMBF Spitzencluster獎。

Sean Marett,公司的CBO兼CCO,他在運營、銷售和營銷許可、并購和新產(chǎn)品開發(fā)管理方面擁有30年的國際經(jīng)驗。他曾在GSK和輝瑞等大型制藥公司工作,期間成功地完成多項大型制藥服務(wù)交易,并協(xié)商多項并購交易。

Sierk Poetting博士,他擔(dān)任北美Sandoz分公司的副總裁兼首席財務(wù)官。他在諾華有著長達(dá)八年的并購、收購、設(shè)施管理、IT和采購的質(zhì)控和流程規(guī)劃等工作經(jīng)驗, 參與多家并購甲乙的協(xié)商、規(guī)劃。

醫(yī)學(xué)博士zlemTüreci,她是癌癥免疫療法協(xié)會(CIMT)的執(zhí)行委員會成員,發(fā)表了110多篇同行評審文章,擁有80多項專利。在癌癥研究和免疫腫瘤學(xué)方面造詣極深,尤其在鑒定免疫療法的藥物靶點、開發(fā)抗體以及基于疫苗的療法方面擁有超過25年的研發(fā)經(jīng)驗。

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BioNTech管理團(tuán)隊(從左到右依次排列)

BioNTech的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin教授表示:“B輪融資是業(yè)界對我們研究成果的高度認(rèn)可。我們將繼續(xù)研發(fā)創(chuàng)造性的免疫療法,通過融合生物技術(shù)與AI技術(shù),推動精準(zhǔn)、有效、低成本的個性化免疫療法的發(fā)展!

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