超2億元D輪融資完成后，麥科奧特也向港交所發(fā)起了沖鋒。目前該公司已遞交招股書，擬香港主板掛牌上市。

麥科奧特全稱為陜西麥科奧特醫(yī)藥科技股份有限公司，成立于2007年，是一家平臺(tái)型生物技術(shù)公司，致力于加速全球新一代雙特異性/多特異性多肽藥物的創(chuàng)新及開發(fā)。

就產(chǎn)品研發(fā)而言，該公司一直主張“不做跟隨式創(chuàng)新”，希望憑此樹立獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但難度可想而知，成立近18年時(shí)間，尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

那么，麥科奧特的競(jìng)爭(zhēng)力究竟如何？選對(duì)路子了嗎？

創(chuàng)新前沿，麥科奧特的FIC野心

什么是多肽類藥物？

根據(jù)麥科奧特的招股書，多肽類藥物是制藥領(lǐng)域加速革新的產(chǎn)物，該等藥物由特定序列的氨基酸組成，分子量通常介乎500至5,000道爾頓，可作為內(nèi)源性多肽或蛋白質(zhì)的激動(dòng)劑（模擬）或拮抗劑，憑借與生物靶點(diǎn)的高親和力及高特異性結(jié)合而發(fā)揮治療作用，同時(shí)顯著降低脫靶毒性。

目前多肽類藥物臨床應(yīng)用已從內(nèi)分泌及代謝擴(kuò)展至心血管疾病、腫瘤及免疫調(diào)節(jié)等多個(gè)領(lǐng)域。像我們熟知的GLP-1藥物就屬于這一類別，不僅能精準(zhǔn)調(diào)節(jié)血糖，還具備減重及心血管保護(hù)等多重系統(tǒng)性作用。

另外，近年來(lái)，多肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，由2019年的617億美元增至2024年的1,096億美元，估計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至2,338億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.5%。

不難看出，麥科奧特身處創(chuàng)新前沿，也正在通過(guò)技術(shù)平臺(tái)跨越產(chǎn)品開發(fā)的壁壘。招股書顯示，麥科奧特已建立一個(gè)由雙/多特異性多肽及基于多肽的大分子技術(shù)平臺(tái)、計(jì)算機(jī)輔助肽設(shè)計(jì)平臺(tái)、口服多肽遞送平臺(tái)、成藥性評(píng)價(jià)平臺(tái)四大核心技術(shù)平臺(tái)支撐的協(xié)同創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)。上述平臺(tái)共同涵蓋從基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)研究、藥物開發(fā)研究到新藥申請(qǐng)?zhí)峤坏恼麄�(gè)研發(fā)過(guò)程，并作為基礎(chǔ)引擎，推動(dòng)公司差異化的多肽類管線高效發(fā)展。

因此，當(dāng)前麥科奧特的產(chǎn)品布局是較為多元的，其中不乏定位FIC（First-in-class）的產(chǎn)品。

比如核心產(chǎn)品MT1013，一款全球首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑多肽藥物，主要適應(yīng)癥為繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT），并具備潛力可擴(kuò)展至慢性腎臟病的礦物質(zhì)和骨代謝異常（CKD-MBD）伴骨質(zhì)疏松以及未接受透析的SHPT等額外適應(yīng)癥。

關(guān)鍵產(chǎn)品XTL6001，全球首個(gè)且唯一在中國(guó)及美國(guó)均獲得新藥臨床研究批準(zhǔn)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶點(diǎn)激動(dòng)劑，屬當(dāng)前GLP-1藥物中的全球首創(chuàng)，可潛在用于肥胖或超重人群慢性體重管理、治療慢性腎病合并蛋白尿及代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎等疾病的治療。

關(guān)鍵產(chǎn)品MT1002，全球首個(gè)凝血因子II和GPIIb/IIIa雙靶點(diǎn)肽拮抗劑，主要針對(duì)ACS-PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療，是目前治療冠心病的主要方法之一）手術(shù)、腦卒中、腎透析抗凝和HD-PF4（肝素依賴性血小板因子4，一種涉及HIT發(fā)病機(jī)制的免疫介導(dǎo)機(jī)制）等抗凝抗栓領(lǐng)域的臨床需求。

“擁抱創(chuàng)新”的前提下，麥科奧特也毫不掩飾發(fā)展野心，其在招股書中提到“全球領(lǐng)先的多肽類創(chuàng)新型藥物公司及中國(guó)多肽類藥物行業(yè)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”是自身的一大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，含金量又有多少？

產(chǎn)品落地依然遙遠(yuǎn)，先裝填“彈藥”

就產(chǎn)品布局而言，當(dāng)前麥科奧特顯然捕捉到了極為廣闊的應(yīng)用前景，其聚焦的代謝性疾病、心腦血管疾病領(lǐng)域的治療需求均十分旺盛。

招股書就提到，代謝性疾病是全球最重大的醫(yī)療保健挑戰(zhàn)之一。2019-2024年，全球慢性腎臟病患者人數(shù)由9.052億人增至10.655億人，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到12.897億人，到2035年將達(dá)到15.051億人。另外，全球每年約有120萬(wàn)人直接死于慢性腎臟病，老年患者（65歲及以上）的死亡率比一般人群高3至5倍。

減重需求更不必多說(shuō)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球超重及肥胖患者的患者人數(shù)由2019年的21.977億人增至2024年的26.125億人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到30.706億人，2035年將達(dá)到34.772億人。

這種背景下，麥科奧特追求全球首創(chuàng)，確實(shí)更有望脫穎而出并捕獲到較大市場(chǎng)增量。但與此同時(shí)，不少藥企也已經(jīng)看到了多肽類藥物的應(yīng)用潛力。

根據(jù)招股書，截至最后實(shí)際可行日期，全球范圍內(nèi)，有5款用于SHPT的CaSR（鈣敏感受體）激動(dòng)劑候選藥物、13款治療超重及肥胖的三靶點(diǎn)GLP1R多肽類候選藥物、9款PCI9（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）候選藥物處于臨床階段，麥科奧特的產(chǎn)品也位列其中，雖然走出了差異化路徑，但落地還需不少時(shí)日。

比如，MT1013這款CaSR激動(dòng)劑，已于2025年5月完成用于治療SHPT的II期臨床試驗(yàn)，并已進(jìn)入一項(xiàng)使用西那卡塞作為陽(yáng)性對(duì)照藥物的III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2028年初商業(yè)化。

此外，值得一提的是，多肽類藥物的競(jìng)爭(zhēng)壁壘不僅體現(xiàn)在技術(shù)平臺(tái)的領(lǐng)先性、產(chǎn)品的稀缺性、商業(yè)速度等方面，還對(duì)新進(jìn)入者的規(guī)模化生產(chǎn)及成本控制提出較高要求。

麥科奧特招股書顯示，“將多肽類生產(chǎn)從實(shí)驗(yàn)室的克級(jí)放大至商業(yè)化的百公斤級(jí)甚至噸級(jí)，涉及一個(gè)極其復(fù)雜的CMC（化學(xué)、生產(chǎn)及控制）過(guò)程。其中，大規(guī)模固相或液相合成及高效液相色譜法（HPLC）純化是公認(rèn)的技術(shù)瓶頸，對(duì)雜質(zhì)譜的控制要求極為嚴(yán)格。核心技術(shù)人才及高端設(shè)備（如大規(guī)模純化介質(zhì)）仍然是稀缺資源。更重要的是，由于起始物料昂貴及工藝步驟繁多，多肽類的銷售成本（COGS）遠(yuǎn)高于小分子藥物。”

而現(xiàn)階段，由于產(chǎn)品均為研究性藥物，麥科奧特并未建立任何商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)設(shè)施，主要將原料藥（API）及藥品的生產(chǎn)外包給信譽(yù)良好的第三方CDMO。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)權(quán)或成為產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重點(diǎn)。無(wú)論在產(chǎn)品開發(fā)還是在產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上，麥科奧特估計(jì)都有硬仗要打。

與此同時(shí)，公司也遭遇資金難題。招股書顯示，2023年、2024年及2025年上半年，麥科奧特期內(nèi)虧損分別為1.95億、1.57億元、4990萬(wàn)元。截至2025年6月30日，麥科奧特持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅1.07億元。

對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，融資依然還是必走的路徑。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 麥科奧特IPO：成立近18年卻仍未啟動(dòng)商業(yè)化，“全球首創(chuàng)”研發(fā)長(zhǎng)跑何時(shí)休？