第四步:整合輸出設備設計需求

整合輸出設備設計需求的最終目的是將細化的需求有效轉化為可落地的解決方案。設計團隊便可從技術、形態(tài)、材料應用、工程結構等綜合手段入手實現(xiàn)解決方案,并最終將抽象的需求實現(xiàn)具體的量化。比如:人機交互必須易于使用 = 屏幕上的字體必須在1米距離清晰可讀。按鍵直徑必須大于8毫米。(不針對上文提到的血糖儀設備)

4.人因工程,讓醫(yī)療設備健康成長

從產(chǎn)品的概念生成、產(chǎn)品投產(chǎn)到用戶使用,人因工程規(guī)范貫穿始終,只有將人因工程策略詳實而靈活的融入到全設計研發(fā)階段,才能實現(xiàn)好的產(chǎn)品。

近十幾年來,雖然人因工程在醫(yī)療設備設計研發(fā)過程中發(fā)揮了很大價值,但實現(xiàn)醫(yī)療設備與人因工程的高度融合仍有很長的路要走。人因工程能否融入醫(yī)療產(chǎn)品設計研發(fā)過程與產(chǎn)品能否滿足醫(yī)療認證及法規(guī)規(guī)范息息相關,是一項不可或缺的策略,因此繼續(xù)開展醫(yī)療設備設計研發(fā)與人因工程的融合應用、不斷完善和改進醫(yī)療設備性能,仍然是一頂十份迫切、意義重大的任務。

【參考資料】:

· 人因工程[1]:人因工程學是一門新興的正在迅速發(fā)展的交叉學科,涉及多種學科,如:生理學 <https://baike.baidu.com/item/%E7%94%9F%E7%90%86%E5%AD%A6>、心理學、解剖學、管理學、工程學、系統(tǒng)科學、勞動科學、安全科學、環(huán)境科學等,應用領域十分廣闊。因此,在本學科的形成和發(fā)展過程中,各學科、各領域、各國家的學者從不同角度給該學科下定義、定名稱,反映不同的研究重點和應用范圍,至今仍未統(tǒng)一。

· 設計輸入[2]:輸入輸出設計是管理信息系統(tǒng)與用戶的界面,一般而言,輸入輸出 設計對于系統(tǒng)開發(fā)人員并不重要,但對用戶來說,卻顯得尤為重要。

· MDR[3]:2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC。依據(jù)MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并與2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

· 人體尺度[4]:亦稱“人體參量”。是指用專門儀器在人體的特定測點測得的尺寸。常見的人體尺寸測量包括高度、長度、寬度、厚度和圍長等。最典型的人體尺寸有身高、眼高、肩高、肘高、坐高、膝高、前臂長、上肢長、大腿長、小腿長、肩寬、胸寬、臀寬、胸厚、臀厚、大腿厚、頭圍、胸圍、臀圍、大腿圍及體重等。