鉛筆道特約作者丨奕歡

抗癌治療正在經(jīng)歷一場(chǎng) "從模糊打擊到精準(zhǔn)爆破" 的范式革命。硼中子俘獲治療（BNCT）——這項(xiàng)被稱為 "腫瘤終極核武" 的技術(shù)，正憑借 "1-2 次療程即可殺滅癌細(xì)胞" 的顛覆性優(yōu)勢(shì)，從實(shí)驗(yàn)室快步走向臨床，成為資本與產(chǎn)業(yè)圈競(jìng)逐的新風(fēng)口。

在這個(gè)大背景下，最近一個(gè)承載著 “中國(guó)方案” 的新項(xiàng)目正嶄露頭角，那就是：自組裝含硼納米囊泡制劑（BNCT 含硼診療藥物）研發(fā)項(xiàng)目。

該項(xiàng)目由四川大學(xué)生物治療全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室錢志勇團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，聚焦于新一代硼藥的研發(fā)，旨在克服現(xiàn)有硼藥（BPA）在載硼率、靶向性、滯留時(shí)間等方面的不足，提升硼中子俘獲治療（BNCT）技術(shù)的臨床應(yīng)用效果和適用范圍，是 BNCT 技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

據(jù)了解，該項(xiàng)目正在進(jìn)行天使輪融資。

- 01 -從臨床突破到資本入局：BNCT 商業(yè)化按下加速鍵

50例臨床試驗(yàn)完成、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)落地、醫(yī)保政策鋪路、設(shè)備+金融方案上線……2024年以來(lái)，BNCT 領(lǐng)域的好消息密集釋放，勾勒出一幅技術(shù)商業(yè)化的加速圖景。

作為 "分子靶向 + 中子照射" 的藥械聯(lián)用技術(shù)，BNCT 的核心邏輯是 "雙靶向精準(zhǔn)殺傷"：先通過(guò)硼藥鎖定癌細(xì)胞，再用 "中子刀" 照射激活硼原子，實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的 "定向爆破"。

這種機(jī)制讓它在腫瘤治療中展現(xiàn)出碾壓性優(yōu)勢(shì)—— 對(duì)比手術(shù)（創(chuàng)傷大、復(fù)發(fā)率高）、傳統(tǒng)放療（20-35 次療程）、免疫治療（易耐藥、年治療費(fèi)超百萬(wàn)），BNCT 以 "1-2 次療程"" 低副作用 ""可預(yù)測(cè)療效" 的特點(diǎn)，成為復(fù)發(fā)性、難治性實(shí)體瘤的新希望。

BNCT技術(shù)的比較優(yōu)勢(shì)

目前，全球僅日本在 2020 年將 BNCT 納入醫(yī)保，而中國(guó)已進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化的 "沖刺階段"：15 個(gè) BNCT 中心完成布局，3 個(gè)項(xiàng)目建成投用，6 個(gè)加速器 BNCT（AB-BNCT）項(xiàng)目在建，另有 6 個(gè)進(jìn)入籌建階段。

國(guó)內(nèi)BNCT項(xiàng)目發(fā)展現(xiàn)狀

按規(guī)劃，2030 年國(guó)內(nèi) BNCT 年服務(wù)能力將超 5 萬(wàn)人次，最終可覆蓋每年 10-20% 對(duì)傳統(tǒng)治療不敏感、且難以承擔(dān)高價(jià)療法的新發(fā)腫瘤患者——這意味著一個(gè)百萬(wàn)級(jí)患者的藍(lán)海市場(chǎng)正在打開。

- 02 -裝備鋪路，硼藥突圍：誰(shuí)在破解 "卡脖子" 難題？

BNCT 的商業(yè)化有兩大關(guān)鍵：裝備決定 "患者用得到"，硼藥決定 "治療效果好"。

在裝備端，隨著加速器技術(shù)突破，更安全、低成本的AB-BNCT設(shè)備正取代傳統(tǒng)反應(yīng)堆型設(shè)備，成為主流。國(guó)內(nèi)企業(yè)如中硼醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)裝備國(guó)產(chǎn)化，通過(guò) "設(shè)備 + 金融" 合作模式加速醫(yī)院落地 —— 截至目前，廈門弘愛醫(yī)院、東莞人民醫(yī)院等多家機(jī)構(gòu)已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，推動(dòng)技術(shù)向肺癌、肝癌等更多適應(yīng)癥擴(kuò)展。

而硼藥領(lǐng)域，長(zhǎng)期被一款名為 BPA 的藥物壟斷。這款藥雖實(shí)現(xiàn)了 BNCT 從 0 到 1 的突破，卻存在致命短板：適應(yīng)癥較為有限，硼含量低、需持續(xù)給藥 2 小時(shí)以上，嚴(yán)重限制了技術(shù)應(yīng)用范圍。

打破僵局的是四川大學(xué)生物治療全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室錢志勇團(tuán)隊(duì)。其研發(fā)的 "自組裝含硼納米囊泡制劑" ，近日登上《Nature Communications》，以八大創(chuàng)新點(diǎn)實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)硼藥的全面超越（例舉4項(xiàng)）：

1、靶向更廣：以唾液酸為靶點(diǎn)，覆蓋肝癌、乳腺癌等多數(shù)實(shí)體瘤，突破 BPA 的適應(yīng)癥局限；

2、效率更高：納米聚合物載硼量大幅提升，瘤內(nèi)滯留超 2 小時(shí)，單次給藥即可完成治療；

3、易產(chǎn)業(yè)化：五步合成工藝，單步產(chǎn)率超 90%，通過(guò)調(diào)節(jié) pH 值即可制備，解決傳統(tǒng)硼藥生產(chǎn)復(fù)雜難題；

4、潛力更大：可搭載化療藥或放療增敏劑，兼具診斷功能（標(biāo)記效率 100%），實(shí)現(xiàn) "診療一體"。

在胰腺癌模型中，這款新藥抑瘤率超 85% 且無(wú)顯著毒性，目前已進(jìn)入大動(dòng)物驗(yàn)證階段，預(yù)計(jì) 2026 年進(jìn)入人體臨床研究，2028 年申報(bào)臨床。按團(tuán)隊(duì)預(yù)測(cè)，上市后三年內(nèi)有望搶占 10% 硼藥市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn) 10 億級(jí)銷售規(guī)模。

配套診斷藥用于小鼠活體 PET/CT 成像（時(shí)間點(diǎn):靜脈注射后 2h)

- 03 -藥械協(xié)同，資本加碼：千億賽道的 "中國(guó)方案"

BNCT 的爆發(fā)需要好馬配好鞍。裝備普及為硼藥提供了應(yīng)用場(chǎng)景，而優(yōu)質(zhì)硼藥將反過(guò)來(lái)推動(dòng)設(shè)備向更多醫(yī)院滲透，形成 "藥械協(xié)同" 的螺旋上升。

這種協(xié)同正在吸引資本涌入。最近，中硼醫(yī)療與海通恒信的戰(zhàn)略合作、錢志勇團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)的天使輪融資，都預(yù)示著產(chǎn)業(yè)從技術(shù)突破邁向商業(yè)化落地的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折。

該新項(xiàng)目聚焦于硼中子俘獲治療（BNCT）領(lǐng)域，圍繞新一代硼藥研發(fā)及相關(guān)應(yīng)用展開，旨在推動(dòng) BNCT 技術(shù)更廣泛、有效地應(yīng)用于腫瘤治療。

其核心產(chǎn)品是四川大學(xué)錢志勇團(tuán)隊(duì)攻關(guān)的全球首個(gè)自組裝含硼納米囊泡制劑（BNCT 含硼診療藥物），屬于 BNCT 技術(shù)中關(guān)鍵的硼藥部分。

它主要面向的人群是：對(duì)傳統(tǒng)放化療不敏感（約占每年新發(fā)腫瘤患者的 10-20%）、無(wú)法承擔(dān)其他技術(shù)高昂治療費(fèi)用，且適用于 BNCT 技術(shù)治療的復(fù)發(fā)性、難治性實(shí)體瘤患者，尤其是因現(xiàn)有硼藥（BPA）限制而未能得到有效治療的軀干部位大瘤種患者等。

依托 BNCT 技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用，隨著國(guó)內(nèi) BNCT 中心的不斷布局（預(yù)計(jì) 2030 年超 20 個(gè)投入運(yùn)營(yíng)，未來(lái)數(shù)量可破百），一個(gè) BNCT 中心每年需配套約 1-2 億元人民幣的硼藥，新項(xiàng)目研發(fā)的硼藥作為關(guān)鍵配套產(chǎn)品，可通過(guò)向 BNCT 中心供應(yīng)藥物實(shí)現(xiàn)盈利。同時(shí)，隨著技術(shù)推廣和適應(yīng)癥擴(kuò)展，市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大，帶來(lái)持續(xù)的收益增長(zhǎng)。

項(xiàng)目預(yù)計(jì)于今年Q3完成診斷藥物的大動(dòng)物PET/CT驗(yàn)證，消除大部分技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；并迅速推進(jìn)診療藥物的臨床前研究等，保守預(yù)計(jì)2026年Q2進(jìn)入人體臨床研究（IIT），2028年獲批IND。

- 04 -BNCT技術(shù)遠(yuǎn)景

四川大學(xué)教授/博導(dǎo)錢志勇教授表示：“BNCT 是‘分子靶向 + 中子照射’的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)，是核醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化的代表。我們的新型硼藥項(xiàng)目可以推動(dòng)突破現(xiàn)有BNCT技術(shù)的可見邊界，隨著裝備普及與藥械協(xié)同，BNCT 有望覆蓋更多實(shí)體瘤，我們?cè)嘎?lián)合各方資源，推動(dòng)技術(shù)更廣泛應(yīng)用，讓這一療法惠及千萬(wàn)患者。”

國(guó)際BNCT學(xué)會(huì)理事、執(zhí)行常委，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)BNCT行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草組組長(zhǎng)劉淵豪教授表示：“當(dāng)前全球 BNCT 設(shè)備技術(shù)已打通臨床落地“最后一公里”，但配套含硼藥物仍局限于 BPA 等第二代產(chǎn)品，存在“靶點(diǎn)單一、特異性有限、代謝周期短”等技術(shù)限制，難以滿足更大范圍、更加精準(zhǔn)的臨床治療需求。因此，新型硼藥的創(chuàng)新被視為 BNCT 行業(yè)下一個(gè)十年的“必答題”，也是BNCT技術(shù)能否邁入千億市場(chǎng)的關(guān)隘。我殷切希望團(tuán)結(jié)和借助全球BNCT領(lǐng)域?qū)＜�、團(tuán)隊(duì)以及資本的力量，加速新型硼藥的開發(fā)、轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，造福更多患者迫切的臨床需求。”

從政策支持到資本入局，從裝備突破到硼藥創(chuàng)新，BNCT 技術(shù)的商業(yè)化拼圖正快速完整。這場(chǎng)始于實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療革命，或許很快將走進(jìn)醫(yī)院，改寫千萬(wàn)腫瘤患者的命運(yùn) —— 而站在產(chǎn)業(yè)風(fēng)口上的玩家，正迎來(lái)屬于它們的黃金時(shí)代。

本文不構(gòu)成任何投資建議。

       原文標(biāo)題 : 腫瘤治療跑出超明星團(tuán)隊(duì)：川大教授帶隊(duì)，突破硼藥瓶頸