當(dāng)前賺足眼球的創(chuàng)新藥品種有哪些？那必然有PD-(L)1/VEGF雙抗。

近段時(shí)間，這類產(chǎn)品可以說(shuō)拉滿了關(guān)注度。

相關(guān)事件可不少。比如，三生制藥及附屬公司三生國(guó)健與輝瑞公司就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成合作協(xié)議，交易總額（包括首付款、里程碑付款）高達(dá)60.5億美元；在2025年ASCO年會(huì)上，康方生物與Summit合作的PD-1/VEGF依沃西單抗全球III期HARMONi研究公布頂線結(jié)果，顯示依沃西單抗聯(lián)合化療在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）主要終點(diǎn)上取得顯著改善，總生存期（OS）呈積極趨勢(shì)但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著，這一消息也引起了相關(guān)公司的股價(jià)震蕩。

而在PD-L1/VEGF雙抗陣營(yíng)，近日一起戰(zhàn)略合作同樣“驚起千層浪”：百時(shí)美施貴寶（BMS）和BioNTech達(dá)成協(xié)議，雙方將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)化BioNTech的雙特異性抗體候選藥物BNT327（PM8002，收購(gòu)自普米斯），潛在交易總額達(dá)到111億美元。

再往前追溯，還有一則消息可能很多人沒有注意到。5月22日，宜明昂科的合作伙伴Instil Bio披露了PD-L1/VEGF雙抗AXN-2510（IMM2510）的最新臨床數(shù)據(jù)。這也進(jìn)一步將宜明昂科這家創(chuàng)新藥企推到了資本市場(chǎng)的聚光燈下。

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品“帶飛”股價(jià)

就股價(jià)表現(xiàn)而言，宜明昂科的爆發(fā)力很強(qiáng)。

今年3月，宜明昂科被調(diào)出港股通名單，按道理會(huì)加重投資市場(chǎng)恐慌情緒，股價(jià)或會(huì)出現(xiàn)較明顯的下滑趨勢(shì)，但從3月初到5月底，宜明昂科股價(jià)漲幅已經(jīng)超過(guò)125%。原因無(wú)他，擁有重要?jiǎng)?chuàng)新資產(chǎn)決定了宜明昂科在資本市場(chǎng)的身位。

比如，IMM2510這款PD-L1/VEGF雙抗產(chǎn)品有很大希望成為宜明昂科的“印鈔機(jī)”。

據(jù)宜明昂科介紹，IMM2510是一款具有單克隆抗體-受體重組蛋白結(jié)構(gòu)的雙特異性分子，靶向VEGF和PD-L1，用于治療實(shí)體瘤。通過(guò)靶向VEGF和PD-L1，IMM2510能夠激活T細(xì)胞腫瘤殺傷活性，同時(shí)抑制腫瘤血管生成和腫瘤生長(zhǎng)。此外，IMM2510還可通過(guò)Fc介導(dǎo)的ADCC/ADCP活性激活自然殺傷細(xì)胞和巨噬細(xì)胞。

目前該產(chǎn)品的療效正逐步得到驗(yàn)證。根據(jù)最新臨床數(shù)據(jù)，在末線NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者群體（涵蓋鱗癌與非鱗癌患者）中，IMM2510治療的總體客觀緩解率（ORR）達(dá)到23%，腫瘤縮小的患者比例高達(dá)62%。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，既往接受過(guò)PD-L1治療的患者對(duì)該療法依然表現(xiàn)出良好的響應(yīng)，且在PD-L1低表達(dá)的患者中同樣觀察到積極的響應(yīng)情況。

新藥成功的底層邏輯逐步清晰。與此同時(shí)，增量市場(chǎng)決定了產(chǎn)品的應(yīng)用前景。據(jù)了解，肺癌始終是全球最常見的癌癥之一，85%的肺癌患者都是非小細(xì)胞肺癌。賽道寬廣，產(chǎn)品創(chuàng)新價(jià)值逐步顯露，宜明昂科增長(zhǎng)可期。

當(dāng)然，就現(xiàn)階段而言，創(chuàng)新藥開發(fā)門檻頗高，PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域的“拉鋸戰(zhàn)”也已經(jīng)開啟，宜明昂科實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值充分兌現(xiàn)不是容易的事。

BD助力產(chǎn)品價(jià)值兌現(xiàn)

其實(shí)，當(dāng)前宜明昂科的業(yè)績(jī)已經(jīng)有明顯的向好趨勢(shì)。

根據(jù)宜明昂科發(fā)布的2024年業(yè)績(jī)報(bào)告，去年該公司實(shí)現(xiàn)收入約7414.9萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約191.1倍；擁有人應(yīng)占虧損約3.16億元，同比收窄16.76%。

這背后，BD交易強(qiáng)勢(shì)推了一把。

財(cái)報(bào)提到，去年8月初，宜明昂科與AxionBio,Inc.（InstilBio,Inc.(TILUS)的全資附屬公司，前稱SynBioTxInc.）達(dá)成授權(quán)及合作協(xié)議。

據(jù)此，Instil擁有了在大中華地區(qū)（包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣）以外引入宜明昂科專有的PD-L1/VEGF雙特異性分子IMM2510（珀維拉芙普α）以及新一代抗CTLA-4抗體(ADCC+)IMM27M（泰澤蘇拜單抗）產(chǎn)品的商業(yè)權(quán)限。

另外，根據(jù)協(xié)議，宜明昂科有權(quán)收取不超過(guò)5000萬(wàn)美元的首付款及潛在近期付款，不超過(guò)21億美元的潛在額外開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及按全球（大中華地區(qū)以外）銷售凈額的個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例計(jì)算的特許權(quán)使用費(fèi)。截至2024年12月31日，宜明昂科已收取首付款及近期付款1500萬(wàn)美元。

對(duì)于過(guò)去與將來(lái)，宜明昂科董事長(zhǎng)田文志也有一番總結(jié)式發(fā)言：“2024年是我們公司的BD元年。2025年，BD上希望有不止一個(gè)項(xiàng)目完成，研發(fā)上我們也會(huì)不忘初心，按照新藥研發(fā)的規(guī)律，充分結(jié)合我們自己的研發(fā)優(yōu)勢(shì)不斷地向前推進(jìn)創(chuàng)新。”

不難看出，后續(xù)宜明昂科還是希望借助BD交易盡快兌現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值。

好消息是，除了PD-(L)1/VEGF雙抗，宜明昂科手頭還有不少熱門產(chǎn)品管線。比如核心產(chǎn)品IMM01，一款創(chuàng)新靶向CD47的分子，是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。據(jù)宜明昂科介紹，憑借差異化的分子設(shè)計(jì)，IMM01已表現(xiàn)出良好的安全性并證實(shí)其激活巨噬細(xì)胞的能力。

另外，根據(jù)2024年財(cái)報(bào)，圍繞ActRIIA靶點(diǎn)，宜明昂科在非腫瘤領(lǐng)域也已經(jīng)布局更加深入。相關(guān)產(chǎn)品就有IMM72/IMC-003，其為通過(guò)基因改造的新一代ActRIIA融合蛋白，較默沙東的Sotatercept（該產(chǎn)品針對(duì)肺動(dòng)脈高壓的適應(yīng)癥已經(jīng)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)上市）有更好的活性及質(zhì)量；IMM7220/IMC-010，一款以ActRIIA配體和GLP-1R為靶向的雙特異性Fc融合蛋白，擬用于治療肥胖癥（減脂增肌）患者，就此宜明昂科正在進(jìn)行體內(nèi)療效研究。

總體來(lái)看，宜明昂科手頭優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)不少，下一個(gè)BD可能正在來(lái)的路上了。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 不在港股通股價(jià)也狂飆，PD-(L)1/VEGF雙抗熱潮下，宜明昂科有“幾把刷子”？