美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2025年會(huì)已圓滿落幕，這場(chǎng)全球腫瘤學(xué)界最具影響力的年度盛會(huì)，再次為我們呈現(xiàn)了一場(chǎng)關(guān)于“抗癌未來(lái)”的科技盛宴。

今年，中國(guó)創(chuàng)新藥再度交出了一份耀眼成績(jī)單—超70項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，11項(xiàng)榮登重磅研究（LBA）舞臺(tái)，創(chuàng)下歷史新高！抗體偶聯(lián)藥物（ADC）與雙特異性抗體（雙抗）成為兩大焦點(diǎn)。國(guó)產(chǎn)ADC研究數(shù)量占據(jù)近半壁江山，雙抗研究占比達(dá)全球近一半，多項(xiàng)數(shù)據(jù)令人驚艷，吸引全球目光。

超70項(xiàng)中國(guó)研究入選，LBA數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄

回顧10年前的2015年ASCO，中國(guó)僅有1項(xiàng)口頭報(bào)告、無(wú)LBA項(xiàng)目，而十年后的今天，中國(guó)已然躋身全球創(chuàng)新藥研發(fā)的第一梯隊(duì)。

本屆ASCO大會(huì)中，中國(guó)研究共入選70余項(xiàng)口頭報(bào)告（含Oral、Rapid Oral、Clinical Science Symposium三類），不僅數(shù)量上大幅提升，更在質(zhì)量上實(shí)現(xiàn)飛躍。其中11項(xiàng)研究入選極具含金量的Late-Breaking Abstracts（LBA），成為全球關(guān)注焦點(diǎn)。

數(shù)據(jù)來(lái)源ASCO官網(wǎng) | 藥研網(wǎng)整理

值得一提的是，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授還受邀進(jìn)行主旨演講（Education Session），彰顯中國(guó)腫瘤學(xué)界在全球的學(xué)術(shù)地位。

ADC賽道：國(guó)產(chǎn)力量占據(jù)“半壁江山”

ADC（抗體偶聯(lián)藥物）仍是大會(huì)焦點(diǎn)之一。

 共計(jì)184項(xiàng)與ADC相關(guān)的研究入選2025 ASCO大會(huì)，其中 89 項(xiàng)來(lái)自中國(guó)，占據(jù)整體研究數(shù)量的48.4%，幾乎“半壁江山”。

正大天晴在本次大會(huì)上公布了其首款新型HER2雙特異性ADC—TQB2102的首次人體臨床數(shù)據(jù)。早期數(shù)據(jù)顯示，TQB2102在多個(gè)晚期惡性腫瘤中獲益顯著，且間質(zhì)性肺病(ILD)AE發(fā)生率低，實(shí)現(xiàn)有效性與安全性的平衡優(yōu)化。目前全球尚無(wú)同類HER2雙特異性ADC產(chǎn)品上市，TOB2102已進(jìn)入III期臨床階段，有望重塑HER2 ADC治療格局。

康寧杰瑞公布了TROP2/HER3 雙抗ADC—JSKN016的在移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者 (pts) 的的首次人體研究數(shù)據(jù)，在5例可評(píng)估療效的TNBC患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)80.0%，其中4例為部分緩解（PR），1例為病情穩(wěn)定（SD）。盡管只有5個(gè)患者數(shù)據(jù)，但如果把29.5%的腫瘤縮小也看成是PR的話，那就是100%的ORR，對(duì)于一個(gè)最難治的三陰乳腺癌來(lái)說(shuō)，這個(gè)數(shù)據(jù)非常亮眼。

樂(lè)普生物的Nectin-4 ADC—LPD002在尿路上皮癌適應(yīng)癥中獲得積極數(shù)據(jù)，ORR達(dá)54%，且DCR高達(dá)85%。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)Nectin-4靶向ADC，該數(shù)據(jù)無(wú)疑為該靶點(diǎn)的本土化開(kāi)發(fā)打開(kāi)了局面，并有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的ADC賽道中占據(jù)一席之地。

邁威生物的HER3靶點(diǎn)ADC—MDC901首秀驚艷。MDC901作為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的HER3靶向ADC，在ASCO上公布了其I期劑量遞增數(shù)據(jù)。針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者，MDC901展現(xiàn)出良好的安全性和初步抗腫瘤活性，在EGFR突變型NSCLC患者中ORR達(dá)到了33.3%。這為HER3這一“冷門”靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)注入了新的信心。

此外，映恩生物、科倫博泰、復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)等企業(yè)布局的 ADC 管線，進(jìn)展均處于賽道前列，本屆 ASCO 大會(huì)均有精彩的臨床研究數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。ASCO 2025熱點(diǎn)速遞 | 信達(dá)、榮昌、科倫集體登場(chǎng)!（附ADC/雙/多抗最新進(jìn)展一覽表）

雙抗引全球MNC關(guān)注，靜待下一款重磅BD

中國(guó)雙抗持續(xù)升溫，成為全球大藥企關(guān)注的“潛力金礦”。本屆ASCO共有69項(xiàng)雙抗研究，其中34項(xiàng)來(lái)自中國(guó)，占據(jù)近一半席位（49%）。

康方生物、信達(dá)生物、澤璟制藥、正大天晴等頭部藥企發(fā)布了雙抗藥物的相關(guān)研究 34 項(xiàng)，占大會(huì)雙抗藥物研究整體比例的 49%。

其中三生制藥以壁報(bào)形式報(bào)告了SSGJ-707（PD-1/VEGF 雙抗）單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的 2 期臨床數(shù)據(jù)，在 10mg/Kg Q3W 劑量下，客觀緩解率 ORR 61.8%，疾病控制率 DCR 97.1%。SSGJ-707單藥治療在初治晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中顯示出良好的療效，且安全性可控。

近年來(lái)，圍繞PD-(L)1/VEGF雙抗的重磅交易密集涌現(xiàn)。

2024年11月，默沙東以5.88億美元首付款與最高27億美元里程碑付款，收購(gòu)禮新醫(yī)藥的PD-1/VEGF雙抗LM-299；同年，BioNTech以8億美元首付款、最高1.5億美元里程碑付款，收購(gòu)普米斯100%股權(quán)，獲得PD-L1/VEGF雙抗PM8002。

而就在大會(huì)開(kāi)幕前夕，三生制藥宣布與輝瑞達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議，以12.5億美元首付款、最高48億美元的潛在里程碑支付，以及雙位數(shù)銷售分成，刷新了國(guó)產(chǎn)雙抗出海的新紀(jì)錄。

6月2日，BMS更是宣布斥資15億美元首付款、20億美元非或有性付款及76億美元里程碑付款，獲得BioNTech此前收購(gòu)的PD-L1/VEGF雙抗 PM8002全球50%權(quán)益。這一系列高溢價(jià)、高首付款的交易背后，正是MNC對(duì)下一代免疫治療管線的深度押注，也為中國(guó)雙抗出海提供了清晰的市場(chǎng)風(fēng)向標(biāo)。

展望未來(lái)，PD-(L)1/VEGF雙抗有望在治療“冷腫瘤”與“免疫耐藥”患者中打開(kāi)新局，進(jìn)一步補(bǔ)齊PD-(L)1單藥治療的短板。

目前，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)此類分子進(jìn)入臨床階段，具有出海潛力的代表包括神州細(xì)胞的SCTB14、榮昌生物的RC148、君實(shí)生物的JS207、華海藥業(yè)的HB0025，以及宜明昂科與Instil Bio聯(lián)合開(kāi)發(fā)的IMM2510。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷披露與BD意向升溫，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道正在走向全球資本與產(chǎn)業(yè)聚光燈下的新焦點(diǎn)。

全球進(jìn)入臨床階段的 PD-(L)1/EGF 雙抗分子

資料來(lái)源:醫(yī)藥魔方，愛(ài)建證券研究所

十年磨一劍，中國(guó)創(chuàng)新藥走上全球舞臺(tái)中心

從2015年僅一項(xiàng)口頭報(bào)告到2025年口頭報(bào)告、LBA和教育專場(chǎng)全面開(kāi)花，中國(guó)創(chuàng)新藥企十年間在ASCO舞臺(tái)上的“進(jìn)場(chǎng)門票”不僅變多、更變得含金量十足。

國(guó)產(chǎn)ADC與雙抗不再只是“數(shù)量亮眼”，更憑硬核數(shù)據(jù)贏得全球認(rèn)可。2025年ASCO，不僅見(jiàn)證了中國(guó)創(chuàng)新藥“從觀眾席走向主舞臺(tái)”的歷史性一躍，也預(yù)示著未來(lái)中國(guó)力量將在全球新藥競(jìng)賽中，從“追趕者”變?yōu)?ldquo;規(guī)則制定者”。

參考資料

【1】https://meetings.asco.org/abstracts-presentations

【2】愛(ài)建證券研究所、醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)、各大藥企官網(wǎng)相關(guān)閱讀

       原文標(biāo)題 : 2025 ASCO 回顧 | 雙抗與ADC成為中國(guó)創(chuàng)新藥的“雙引擎”！