三生制藥管線擴(kuò)充焦慮緩解了？

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

今天港股醫(yī)藥板塊，三生制藥這只“明星股”熱場(chǎng)了。

截至今日收盤(pán)，三生制藥股價(jià)報(bào)19.18港元/股，上漲32.28%，成交額達(dá)46.34億港元，總市值達(dá)460.05億港元。這背后，一筆授權(quán)交易在給三生制藥增光添彩。

據(jù)三生制藥發(fā)布的公告，2025年5月19日，三生制藥、沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)三生”，三生制藥的全資附屬公司）與輝瑞公司訂立獨(dú)家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，三生制藥及沈陽(yáng)三生將向輝瑞授予獨(dú)家許可，以在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開(kāi)發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體（SSGJ-707）。

另外，三生制藥將獲得12.5億美元的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款。此外，三生制藥將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成，輝瑞也將認(rèn)購(gòu)三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份。

“宇宙大藥廠”輝瑞入局、交易額龐大、“產(chǎn)品授權(quán)+股權(quán)合作”的創(chuàng)新模式……創(chuàng)新藥領(lǐng)域顯然又多了一筆重磅BD交易。

醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)也顯示，三生制藥這筆授權(quán)交易再次刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥license-out首付款紀(jì)錄，并且首次將這一“金牌認(rèn)證”提高到超10億美元級(jí)別。

那么，交易背后，輝瑞看中了什么？三生制藥又有怎樣的訴求？

01

輝瑞眼中，三生制藥創(chuàng)新藥資產(chǎn)的價(jià)值

站在輝瑞的視角來(lái)看，SSGJ-707這款產(chǎn)品或是三生制藥投資價(jià)值的具現(xiàn)。

一方面，作為一款PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物，SSGJ-707瞄準(zhǔn)的是需求廣闊的腫瘤藥物賽道。

據(jù)三生制藥在2024年財(cái)報(bào)中透露的消息，SSGJ-707已開(kāi)展包括單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、 聯(lián)合化療一線治療NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌以及晚期婦科腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的II期臨床，并于2025年3月獲批開(kāi)展單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC適應(yīng)癥的III期臨床。

這些癌癥疾病的治療需求十分龐大。比如，肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率均排第1位的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌占據(jù)了肺癌病例的絕大多數(shù)，比例高達(dá)85%。需求龐大，也決定了相關(guān)藥物具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

另一方面，雖然放眼全球市場(chǎng)，在研PD-1/VEGF雙抗管線不少（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前全球在研的PD-(L)1/VEGF雙抗有29款，其中僅國(guó)內(nèi)就有21款），但全球僅有康方生物的依沃西單抗這一款產(chǎn)品上市，而三生制藥的SSGJ-707研發(fā)進(jìn)度在全球排名第二，還是具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)然，最終市場(chǎng)要看的還是產(chǎn)品療效。

從三生制藥披露的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，SSGJ-707是具有顯著best-in-class（同類最優(yōu)）潛力的。比如，在24例可進(jìn)行有效性評(píng)估的PD-1陽(yáng)性NSCLC患者中，SSGJ-707單藥一線治療后ORR（客觀緩解率）為70.8%，DCR（疾病控制率）達(dá)到了100%；SSGJ-707聯(lián)合化療一線治療驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC的II期臨床可評(píng)估患者中，鱗狀NSCLC患者的ORR高達(dá)81.3%，DCR為100%。

在此基礎(chǔ)上，三生制藥與輝瑞攜手或能持續(xù)挖掘藥物聯(lián)用潛能。比如，目前輝瑞已經(jīng)有多款自研或引進(jìn)的ADC產(chǎn)品，后續(xù)若走“雙抗+ADC”聯(lián)用開(kāi)發(fā)路線，或能打開(kāi)更大的產(chǎn)品應(yīng)用前景，覆蓋更廣闊的腫瘤疾病治療需求。

因此，梳理下來(lái)不難發(fā)現(xiàn)，輝瑞與三生制藥建立合作具有一定的前瞻性。再?gòu)娜�生制藥視角�?lái)看，順利推進(jìn)BD合作，可能也是在為后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化鋪路。

02

產(chǎn)品矩陣越來(lái)越全，license-out具有必然性

如果單從最新業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，目前三生制藥的財(cái)務(wù)狀況還是比較健康的。

據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，三生制藥實(shí)現(xiàn)收入91.08億元，同比增長(zhǎng)6.53%；歸母凈利潤(rùn)20.9億元，同比增長(zhǎng)34.93%；經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營(yíng)性歸母凈利潤(rùn)約23.18億元，同比增長(zhǎng)18.8%。增長(zhǎng)背后，特比澳、蔓迪、賽普汀等商業(yè)化產(chǎn)品正在加速放量。

其中，特比澳是三生制藥的營(yíng)收支柱，2024年該產(chǎn)品收入達(dá)到50.6億元，同比增長(zhǎng)20.4%。據(jù)了解，特比澳為三生制藥自主研發(fā)的專利產(chǎn)品，于2005年推出后成為全球唯一商業(yè)化的rhTPO（重組人血小板生成素）產(chǎn)品，已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于三種適應(yīng)癥，即治療化療引起的血小板減少癥（CIT）、免疫性血小板減少癥（ITP）及兒童ITP。

目前，該產(chǎn)品也是相關(guān)市場(chǎng)的“明星產(chǎn)品”。財(cái)報(bào)透露，2024年以銷量計(jì)，特比澳占據(jù)治療血小板減少癥的中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)份額的34.3%；以銷售額計(jì)，特比澳在相關(guān)市場(chǎng)所占份額達(dá)到66.6%。

不過(guò)，從上述數(shù)據(jù)中也可以看出三生制藥的發(fā)展問(wèn)題，即存在一定的單品依賴，而這款單品雖然市場(chǎng)地位領(lǐng)先，但上市近20年，在特定市場(chǎng)能夠獲得的份額已經(jīng)比較有限。與此同時(shí)，同類產(chǎn)品涌現(xiàn)、醫(yī)保降價(jià)等因素也在壓縮該產(chǎn)品的增長(zhǎng)前景。

這種情況下，三生制藥也在持續(xù)擴(kuò)大自身的產(chǎn)品矩陣。

對(duì)內(nèi)加碼自研。據(jù)財(cái)報(bào)，三生制藥研發(fā)管線已擁有30項(xiàng)在研產(chǎn)品，包含血液/腫瘤科13項(xiàng)、自身免疫及眼科11項(xiàng)、腎科3項(xiàng)、皮膚及減重領(lǐng)域3項(xiàng)。這次BD交易的“主角”SSGJ-707就是其中的重要管線。

此外，2024年，三生制藥達(dá)成了多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品關(guān)鍵里程碑：特艾升®（艾曲波帕混懸劑）成功獲批上市；抗IL-17A單抗（608）、長(zhǎng)效促紅素NuPIAO（SSS06）等提交上市申報(bào)；自主研發(fā)的抗PD-1/VEGF雙抗（707）在II期臨床中期數(shù)據(jù)讀出優(yōu)異療效；抗BDCA2抗體（626）、 抗TL1A單抗（627）均為同靶點(diǎn)上國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的國(guó)產(chǎn)新藥等。

對(duì)外推進(jìn)授權(quán)引進(jìn)。財(cái)報(bào)顯示，2024年，三生制藥簽訂了多筆合作協(xié)議，包括：與翰宇藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，獲得司美格魯肽注射液 （減重適應(yīng)癥）在特定區(qū)域的藥品上市許可持有人（MAH）資質(zhì)；與海和藥物達(dá)成協(xié)議，獲得紫杉醇口服溶液于中國(guó)內(nèi)地及中國(guó)香港地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利；與廣東東陽(yáng)光藥業(yè)及其附屬公司達(dá)成合作協(xié)議，獲得克立福替尼特定適應(yīng)癥在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利……

產(chǎn)品管線越來(lái)越全，公司的經(jīng)營(yíng)負(fù)擔(dān)也在持續(xù)加大，2024年三生制藥研發(fā)成本達(dá)到13.27億元，同比增長(zhǎng)66.9%。這種情況下，為了穩(wěn)住腳步，三生制藥也迫切需求在研優(yōu)質(zhì)管線開(kāi)始貢獻(xiàn)增量，推進(jìn)license-out是必然的。

不過(guò)，考慮到創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)不小，當(dāng)前SSGJ-707帶來(lái)的資本狂歡能夠持續(xù)多久，還是未知數(shù)。

       原文標(biāo)題 : 三生制藥股價(jià)飆漲32.28%：怎樣一款“拳頭產(chǎn)品”贏得了“宇宙大藥廠”的心？