“麥角硫因”的瘋狂,無(wú)法掩蓋科倫藥業(yè)的焦慮
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。
75歲老人壯如青年,這一極致反差帶火了神藥“麥角硫因”,相關(guān)概念股更是隨之大漲。帶火“麥角硫因”概念的正是科倫藥業(yè)的董事長(zhǎng)劉革新,可“麥角硫因”瘋狂背后,卻透露出科倫藥業(yè)深深地焦慮。
過(guò)去四年,科倫藥業(yè)可謂揚(yáng)眉吐氣。通過(guò)精準(zhǔn)布局ADC平臺(tái),科倫藥業(yè)交出了一份傳統(tǒng)藥企如何轉(zhuǎn)型的高分答卷?毓勺庸究苽惒┨┑男滤幟芗@批獲批,與默沙東超百億美元授權(quán)合作等事件,為這家傳統(tǒng)的“大輸液龍頭”貼上了“創(chuàng)新藥新貴”的標(biāo)簽。
盡管整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸入寒冬,科倫藥業(yè)還是在資本市場(chǎng)中始終保持股價(jià)上揚(yáng)曲線。尤其是進(jìn)入2025年后,科倫藥業(yè)延續(xù)高昂漲勢(shì)。即便2025年一季度,科倫藥業(yè)營(yíng)收與凈利潤(rùn)雙雙大幅下降,卻依然沒(méi)有改變市場(chǎng)的高預(yù)期,科倫藥業(yè)股價(jià)依然出現(xiàn)上漲。
但創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,即使是目前的科倫藥業(yè)其實(shí)也難言“上岸”。對(duì)于現(xiàn)在的科倫藥業(yè)而言,急需川寧生物這條腿的發(fā)力,或許這才是75歲的劉革新親身下場(chǎng)的原因。
01輸液大王
作為1985年畢業(yè)的藥學(xué)研究生,科倫藥業(yè)的創(chuàng)始人劉革新是那個(gè)時(shí)代少有的高學(xué)歷企業(yè)家。在科倫藥業(yè)創(chuàng)立之初,劉革新就為科倫藥業(yè)貼上了“輸液王者”的標(biāo)簽。
上世紀(jì)90年代,我國(guó)輸液產(chǎn)品規(guī)格單一,尚且沒(méi)有為兒童專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的規(guī)格,迫使孩子也只能使用成人版500ml規(guī)格的大容量注射液。一般而言,兒童注射液的規(guī)格多在100ml左右,這使得醫(yī)生很難精準(zhǔn)控制孩子的輸液量,存在極為明顯的臨床缺口。針對(duì)這一臨床痛點(diǎn),劉革新決心生產(chǎn)只有100ml的兒童注射液。
坦率而言,注射液規(guī)格的切換并不復(fù)雜,但卻鮮有人注意到這件事,科倫藥業(yè)敏銳觀察,并迅速付諸行動(dòng)。到1996年底,科倫藥業(yè)就實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年策劃、當(dāng)年投資、當(dāng)年建設(shè)、當(dāng)年生產(chǎn)、當(dāng)年盈利”的執(zhí)行力奇跡。
憑借兒童注射液的爆發(fā),科倫藥業(yè)在大輸液領(lǐng)域一路高歌猛進(jìn),市占率迅速提升,早已經(jīng)超40%,穩(wěn)居行業(yè)第一。2019年,大輸液營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)至百億以上,達(dá)到歷史頂點(diǎn)。
圖:大輸液業(yè)務(wù)營(yíng)收及占比,來(lái)源:錦緞研究院
不過(guò)我們也能看到,雖然營(yíng)收不斷上漲,但是大輸液業(yè)務(wù)的營(yíng)收占比卻呈不斷下降趨勢(shì)。這是因?yàn),科倫藥業(yè)在大輸液之外,也打造了多樣化的產(chǎn)品矩陣,不斷加寬著“護(hù)城河”
比如2011年,在國(guó)家對(duì)抗生素使用不斷“上鎖”的時(shí)候,科倫藥業(yè)卻逆勢(shì)而為成立川寧生物,在伊犁建設(shè)大型抗生素中間體項(xiàng)目,加碼抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈。劉革新認(rèn)為,抗生素上游中間體技術(shù)已經(jīng)十分成熟,要想在市場(chǎng)上獲勝,最終還是要靠產(chǎn)業(yè)鏈的整體成本。
由于在抗生素項(xiàng)目上投入巨資,科倫醫(yī)藥的凈利潤(rùn)連跌四年。2015年,還出現(xiàn)了罕見(jiàn)的營(yíng)收和利潤(rùn)的雙降。但科倫藥業(yè)堅(jiān)持把抗生素項(xiàng)目做了下來(lái),還建成了全球最大抗生素發(fā)酵罐,甚至不惜投入25億元巨資解決環(huán)保問(wèn)題。
事實(shí)證明,劉革新堅(jiān)持的成果是符合市場(chǎng)需求的。2018年,川寧生物滿產(chǎn)運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.86億元,凈利潤(rùn)6.09億元,成為當(dāng)年科倫藥業(yè)的主要利潤(rùn)源。同時(shí),在營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)43%增速的情況下,川寧生物營(yíng)業(yè)成本僅增加17.54%?苽愃帢I(yè)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)初顯鋒芒。
另外一個(gè)大的業(yè)務(wù)板塊是非輸液制劑,這個(gè)以仿制藥為主的產(chǎn)品矩陣,并沒(méi)有像其他企業(yè)一樣受到集采的大肆沖擊。相反,科倫藥業(yè)還抓住了集采的機(jī)遇,不斷推動(dòng)新的產(chǎn)品上市,從而保持了該板塊收入從2019年的36.78億元,穩(wěn)定增長(zhǎng)至41.69億元。2024年報(bào)顯示,截至第十批國(guó)家集采,科倫藥業(yè)已經(jīng)累計(jì)59個(gè)品種(83個(gè)品規(guī))中選,已然成為集采頭部供應(yīng)商之一。
此外,科倫藥業(yè)還在對(duì)外投資上,也頗有一些手段。比如在大輸液市場(chǎng),份額主要集中在幾家大型企業(yè)手中。而科倫藥業(yè)除了占據(jù)行業(yè)第一的市場(chǎng)份額之外,還分別擁有了行業(yè)第二的石四藥21.3%的股權(quán),以及行業(yè)第三辰欣藥業(yè)10.01%的股權(quán)。這使得科倫藥業(yè)不僅在輸液領(lǐng)域有了穩(wěn)固的戰(zhàn)略同盟,還能從聯(lián)營(yíng)公司身上源源不斷獲取利潤(rùn)。
圖:石四藥股東一覽
這樣的產(chǎn)品和資本布局,給科倫藥業(yè)提供了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2010年,科倫藥業(yè)登陸A股,發(fā)行價(jià)高達(dá)83.36元/股,市值一度比肩恒瑞醫(yī)藥。上市15年來(lái),企業(yè)營(yíng)業(yè)收入從40.26億元增長(zhǎng)至218.12億元,凈利潤(rùn)也從6.61億元增長(zhǎng)至29.36億元。公司股價(jià)也從11元區(qū)間增長(zhǎng)至今年最高38元,實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)和市值的雙豐收。
圖:科倫藥業(yè)營(yíng)收及凈利潤(rùn),來(lái)源:錦緞研究院
但是風(fēng)光之下,壓力也如影隨形,幾大護(hù)城河并非固若金湯。
02押注創(chuàng)新藥
首先在大輸液業(yè)務(wù)上,科倫藥業(yè)已經(jīng)有明顯的下滑。2019年,科倫藥業(yè)大輸液產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)到歷史新高之后,就開(kāi)始明顯走下坡路。2024年,公司輸液實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入89.12 億元,同比下降 11.85%。
影響主要來(lái)自集采?苽愃帢I(yè)在年報(bào)中表示,“從已執(zhí)行的省級(jí)集采或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)結(jié)果分析,集采品種銷(xiāo)量增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)改善雖不能完全彌補(bǔ)價(jià)格下降的影響,導(dǎo)致部分集采藥品的銷(xiāo)售金額有所下降。”
其次,抗生素中間體及原料藥在近三年來(lái)雖然有較大的業(yè)績(jī)提升。但作為周期性較強(qiáng)的產(chǎn)品,需求端變化往往能引起供給端產(chǎn)能較大波動(dòng),很難保證能持續(xù)提供高增長(zhǎng)預(yù)期。
第三,在非輸液制劑方面。雖然能提供較為穩(wěn)定的業(yè)績(jī)輸出,可是以仿制藥為主的產(chǎn)品構(gòu)成,在中國(guó)目前的醫(yī)藥大環(huán)境下,早就注定了不可能是“掙大錢(qián)”的業(yè)務(wù)。
2024年,科倫藥業(yè)的營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別達(dá)到了歷史最高。但1.67%的營(yíng)收增速,已經(jīng)是幾近停滯。歸母凈利潤(rùn)倒是有接近20%的增速,比2023年增加了近5億元。不過(guò)翻開(kāi)年報(bào)我們看到,2024年科倫藥業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用比2023年減少了近10億元。很明顯,省出來(lái)的利潤(rùn)也不具有持續(xù)性。
投資者對(duì)科倫藥業(yè)的未來(lái)期許在哪里?不在現(xiàn)有的業(yè)務(wù)之中,而在于創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)上。
早在2012年,科倫藥業(yè)就提出要大輸液、抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新藥“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”。不過(guò)比起創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),當(dāng)時(shí)的科倫藥業(yè)更注重抗生素業(yè)務(wù)。直到2016年前后,國(guó)內(nèi)主要傳統(tǒng)藥企都有了向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的成果后,劉革新才下決心做創(chuàng)新藥。
2016年,科倫博泰成立,成為科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥的發(fā)展載體。經(jīng)過(guò)數(shù)年的摸索,科倫博泰把重心放在如今火熱的ADC賽道,并抱上了默沙東這個(gè)“大腿”。僅2022年,科倫博泰就與默沙東就9項(xiàng)ADC資產(chǎn)達(dá)成合作,交易總額高達(dá)118億美元,在當(dāng)時(shí)刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥的出海紀(jì)錄。
科倫博泰ADC管線中的明星產(chǎn)品當(dāng)屬蘆康沙妥珠單抗。2024年11月22日,蘆康沙妥珠單抗獲批用于治療既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者,成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)、全球第二個(gè)獲批上市的 TROP2 ADC藥物;2025年3月,蘆康沙妥珠單抗再獲批新適應(yīng),用于治療經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者,成為全球首個(gè)在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。
科倫藥業(yè)年報(bào)顯示,11月28日,蘆康沙妥珠單抗就完成首批藥品發(fā)運(yùn),同日,完成全國(guó)首張?zhí)幏。?bào)告期內(nèi),創(chuàng)新藥累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售5169.37萬(wàn)元?紤]到從開(kāi)始銷(xiāo)售到2024年結(jié)束僅一個(gè)月的時(shí)間,獲得這樣的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)已經(jīng)顯示了該藥品的市場(chǎng)潛力。
此外,2024年12月31日,科倫博泰第二個(gè)創(chuàng)新藥塔戈利單抗注射液(商品名:科泰萊)也獲批上市,單藥用于既往接受過(guò)二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的治療,成為全球首個(gè)獲批上市用于治療鼻咽癌的PD-L1單抗;2025年1月20日,塔戈利單抗再獲批可聯(lián)合吉西他濱和順鉑濱用于一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。2025年2月7日,科倫博泰開(kāi)發(fā)的西妥昔單抗注射液生物類(lèi)似藥獲批上市,用于治療結(jié)直腸癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。
創(chuàng)新藥的不斷落地,使得科倫博泰成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域炙手可熱的明星企業(yè)。2023年7月,科倫博泰在港股上市,不到2年的時(shí)間內(nèi),其股價(jià)從60元,一直增長(zhǎng)至今年4月份最高340元,其市值力壓母公司科倫藥業(yè)。
僅2025年以來(lái),科倫博泰市值已增長(zhǎng)近80%。在創(chuàng)新藥熱度的帶領(lǐng)下,市場(chǎng)主流投資者已經(jīng)做好了科倫藥業(yè)股價(jià)起飛的思想準(zhǔn)備。
032025爆發(fā)之年?
對(duì)于這個(gè)問(wèn)題,并沒(méi)有準(zhǔn)確的答案,我們僅以現(xiàn)象進(jìn)行分析。
作為科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái),科倫博泰在連續(xù)虧損多年后,于2024年上半年終于扭虧為盈。但遺憾的是,到2024年末,科倫博泰仍處于虧損狀態(tài)。其絕大部分收入仍然來(lái)源于默沙東的里程碑付款。
科倫藥業(yè)深度依賴(lài)默沙東,可默沙東卻沒(méi)將ADC的“雞蛋”放在科倫藥業(yè)這一個(gè)“籃子”里。去年10月20日,默沙東與第一三共達(dá)成總價(jià)220億美元總金額的協(xié)議,共獲得后者3款A(yù)DC新藥。次日,默沙東便宣布終止了兩項(xiàng)授權(quán)自科倫博泰的臨床前ADC管線。如今,科倫藥業(yè)與默沙東的合作中,有三個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)終止。
昔日的小甜甜轉(zhuǎn)眼變成牛夫人,盡管并不會(huì)影響科倫博泰已經(jīng)收到的首付款,但這依然表明科倫博泰的賣(mài)賣(mài)賣(mài)并不如想象中的那么保險(xiǎn)?苽愃帢I(yè)想要起飛,還是要看自身創(chuàng)新藥的商業(yè)化落地情況。
如此來(lái)看,蘆康沙妥珠單抗無(wú)疑起了一個(gè)好頭,但后續(xù)仍有很長(zhǎng)的路要走。因?yàn)樘ь^往前看,吉利德的戈沙妥珠單抗作為全球首個(gè)獲批的 TROP2 ADC,已經(jīng)在中國(guó)耕耘數(shù)年,在三陰乳腺癌、HR 陽(yáng)性 / HER2 陰性乳腺癌以及尿路上皮癌等多個(gè)癌種的治療中完成了市場(chǎng)教育。
根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫(kù)文章,戈沙妥珠單抗在地方的掛網(wǎng)為 8400 元/瓶。但是根據(jù)網(wǎng)絡(luò)搜索顯示,蘆康沙妥珠單抗價(jià)格普遍在9399 元/瓶。僅從單價(jià)來(lái)看,蘆康沙妥珠單抗并沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。但值得蘆康沙妥珠單抗慶幸的是,在去年的醫(yī)保談判中,戈沙妥珠單抗仍然沒(méi)能入選。雙方目前仍在同一起跑線。
再往后看,第一三共的德達(dá)博妥單抗已在去年3月份于國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng),預(yù)計(jì) 2025 年下半年獲批。另外還有國(guó)內(nèi)已有多款 TROP2 ADC藥物進(jìn)入臨床 Ⅲ 期。如果科倫藥業(yè)不能在群雄混戰(zhàn)之前迅速搶占市場(chǎng)份額,那么必將陷入痛苦的內(nèi)卷之中。
其他兩款新藥同樣面臨如此境地。
塔戈利單抗之前,鼻咽癌領(lǐng)域已有多款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗(如君實(shí)拓益、信達(dá)達(dá)伯舒等)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)且價(jià)格低廉,科倫單兵進(jìn)入,激烈競(jìng)爭(zhēng)不可避免;西妥昔單抗賽道上,既有原研已經(jīng)占據(jù)了主要份額,又有先聲藥業(yè)與邁博藥業(yè)合作研發(fā)的恩立妥已率先上市,后面還有三生國(guó)健、復(fù)宏漢霖、神州細(xì)胞和石藥集團(tuán)等一眾大牌藥企。
總體來(lái)看,科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā),仍然更多著眼于fast follow,吃到了ADC出海紅利,但還沒(méi)有構(gòu)建起足夠的技術(shù)護(hù)城河。
科倫藥業(yè)另一個(gè)被寄予厚望的合成生物領(lǐng)域亦存在商業(yè)化疑問(wèn)。年報(bào)顯示,科倫藥業(yè)在“合成生物學(xué)”方面,目前已有紅沒(méi)藥醇、5-羥基色氨酸、麥角硫因等多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)、銷(xiāo)售階段,是國(guó)內(nèi)首批實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品交付的合成生物學(xué)企業(yè)。但年報(bào)中并未透露合成生物的具體銷(xiāo)售收入。
為了提振川寧生物的業(yè)績(jī),75歲的劉革新甚至親自赤膊上陣,代言了旗下麥角硫因產(chǎn)品。麥角硫因是一種超強(qiáng)抗氧化劑,能夠保護(hù)細(xì)胞免受破壞DNA的有害自由基的侵害,該產(chǎn)品由上海的川寧藥物研究院獨(dú)立研發(fā),工藝包成熟后,交付給川寧生物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
對(duì)于科倫藥業(yè)轉(zhuǎn)型過(guò)程中的努力,我們充分肯定,可對(duì)于未知的未來(lái),我們?nèi)员3种?jǐn)慎樂(lè)觀。很多機(jī)構(gòu)對(duì)于科倫藥業(yè)是充滿期待的,認(rèn)為2025年會(huì)是科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥和合成生物全面商業(yè)化的一年,但真的會(huì)如此順利嗎?相信幾個(gè)月后大家就能知道答案了。
原文標(biāo)題 : “麥角硫因”的瘋狂,無(wú)法掩蓋科倫藥業(yè)的焦慮

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