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一紙公告，改變了全球科學(xué)儀器市場(chǎng)格局。

3月4日，中國(guó)商務(wù)部發(fā)布公告，宣布將美國(guó)基因測(cè)序巨頭因美納（Illumina）正式列入《不可靠實(shí)體清單》，并禁止其向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。

雖然早在一個(gè)月前，商務(wù)部就已經(jīng)將因美納列入《不可靠實(shí)體清單》，但市場(chǎng)普遍預(yù)測(cè)對(duì)于因美納的處罰措施不會(huì)太重，可能會(huì)以警示性措施為主，畢竟因美納在中國(guó)還占有很大比例的市場(chǎng)份額。然而，事情的最終走向卻是“限制進(jìn)出口活動(dòng)”這一最嚴(yán)措施。

因美納被禁后，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序龍頭華大智造無(wú)疑成為最大贏家，股價(jià)已由一月底的39.96元，一度飆升超過(guò)100元，漲幅高達(dá)140%。經(jīng)此一役，客觀意味著，華大智造已從技術(shù)追趕者蛻變?yōu)橐?guī)則制定者，一個(gè)嶄新的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。

01因美納霸權(quán)

2010年的時(shí)候，因美納推出了HiSeq 2000測(cè)序系統(tǒng)，優(yōu)異的性能幾乎壟斷了整個(gè)基因測(cè)序市場(chǎng)�？吹紿iSeq 2000的優(yōu)異表現(xiàn)后，華大基因第一時(shí)間跟進(jìn)，當(dāng)年花費(fèi)數(shù)億美金購(gòu)入128臺(tái)高通量測(cè)序儀，占當(dāng)時(shí)因美納全年產(chǎn)量的四分之三，一躍成為因美納最大合作伙伴。

雖然華大基因買(mǎi)到了因美納的產(chǎn)品，但在使用過(guò)程中卻處處受限。因美納交付機(jī)器后，就對(duì)華大基因進(jìn)行了嚴(yán)苛的限制，不僅開(kāi)出天價(jià)保修合同，還對(duì)更換的關(guān)鍵零件實(shí)施封鎖禁運(yùn)，甚至在辦公樓中挪動(dòng)儀器都是被禁止的。

這些所謂的規(guī)矩，其實(shí)就是“卡脖子”的刁難，本質(zhì)上是一場(chǎng)悄無(wú)聲息的“基因測(cè)序”戰(zhàn)爭(zhēng)。如果我們想要在人類基因領(lǐng)域有所突破，就必須擁有具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的底層基礎(chǔ)——基因測(cè)序儀，才能逐漸建立起屬于我們的優(yōu)勢(shì)。不能自己造硬件的實(shí)驗(yàn)室，可以是一流的，卻絕不是頂尖的。

華大基因遂決定自力更生，入局基因測(cè)序儀開(kāi)發(fā)制造領(lǐng)域。當(dāng)時(shí)，美國(guó)另一家基因測(cè)序儀公司Complete Genomics深陷虧損泥潭，華大基因耗資1.176億美元價(jià)格完成對(duì)CG的全額收購(gòu)，從而擁有基因測(cè)序儀的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。經(jīng)過(guò)資產(chǎn)重組后，這部分基因測(cè)序儀資產(chǎn)于2016年拆分成華大智造，專攻產(chǎn)業(yè)上游的基因測(cè)序儀和試劑等基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈條上技術(shù)壁壘最高的環(huán)節(jié)。

不過(guò)，此時(shí)因美納的市場(chǎng)影響力已經(jīng)達(dá)到頂峰，全球84%的市場(chǎng)份額都?xì)w因美納所有。盡管華大智造誕生后發(fā)展迅速，但其卻始終受到因美納的壓制，主要市場(chǎng)仍局限于國(guó)內(nèi)。

為了尋求更大的發(fā)展機(jī)會(huì)。2019年時(shí)，華大智造首次透露意欲在美國(guó)推出其測(cè)序技術(shù)的想法，卻遭到因美納的瘋狂進(jìn)攻。

自2019年起，因美納及其子公司在中國(guó)境外對(duì)華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起系列的專利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件，截至2021年9月，這類訴訟案件多達(dá)30起，華大智造部分業(yè)務(wù)一度受到臨時(shí)禁令影響。

面對(duì)因美納的阻擊，華大智造選擇正面迎戰(zhàn)，并最終于2022年5月在美國(guó)大獲全勝。美國(guó)法院裁定，因美納侵犯了華大智造的“雙色測(cè)序技術(shù)”專利權(quán)，需支付3.34億美元的賠償金，同時(shí)因美納在反訴中提出的全部專利均被判定為無(wú)效。雙方還約定，未來(lái)三年，在美國(guó)境內(nèi)將不會(huì)就專利侵權(quán)以及違反美國(guó)反壟斷法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)起訴對(duì)方及其客戶，也不對(duì)現(xiàn)有測(cè)序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。

在贏得專利訴訟后，華大智造才得以于2022年8月開(kāi)始在美國(guó)銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測(cè)序產(chǎn)品，并于2023年將6款測(cè)序產(chǎn)品全面推向美國(guó)市場(chǎng)。

本以為這場(chǎng)爭(zhēng)斗可以告一段落，但因美納仍然不死心，籌劃起來(lái)“暗招”。

2024年初，《美國(guó)生物安全法案》橫空出世，以“保護(hù)基因數(shù)據(jù)和國(guó)家安全”為由，禁止中國(guó)藥明康德、華大集團(tuán)、華大智造及子公司CG獲得美國(guó)資金以及同美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)簽訂合同。有數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去三年，因美納公布的政治游說(shuō)投入合計(jì)有1.5億元，具體游說(shuō)內(nèi)容涉及“競(jìng)爭(zhēng)政策”“保護(hù)美國(guó)生物科技”等關(guān)鍵詞。

不過(guò)，《美國(guó)生物安全法案》最終以流產(chǎn)告終。

02下一站，出海

因美納退出后，華大智造將牢牢掌握國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)，并有望將技術(shù)能力外溢至海外市場(chǎng)。

事實(shí)上，隨著華大智造的崛起，因美納在中國(guó)的市場(chǎng)份額逐年縮小。2020—2022年，因美納在中國(guó)的市場(chǎng)份額從59%逐年降至37%，到2023年，國(guó)內(nèi)新增裝機(jī)市場(chǎng)份額更是下滑至26.5%。中國(guó)作為因美納第二大市場(chǎng)，業(yè)績(jī)出現(xiàn)連續(xù)兩年下滑：2023年下滑19%，2024年下滑20%。大中華區(qū)的營(yíng)收占比從2022年的約10%，降至2023年的9%，再到2024年的7%。

華大智造已經(jīng)蠶食了因美納在國(guó)內(nèi)的大部分市場(chǎng)份額。2023年，華大智造國(guó)內(nèi)新增測(cè)序儀銷售裝機(jī)達(dá)695臺(tái)，占國(guó)內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)上游新增裝機(jī)市場(chǎng)份額的47.3%，連續(xù)兩年在國(guó)內(nèi)測(cè)序設(shè)備新增裝機(jī)市場(chǎng)份額排名第一。

據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2024年前三季度，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀招投標(biāo)市場(chǎng)中標(biāo)設(shè)備數(shù)量達(dá)344套，中標(biāo)總金額約3.96億元。市占率前三名分別華大智造（55.05%）、因美納（13.59%）、貝瑞基因（4.86%）。即使不考慮地緣政治因素，因美納在中國(guó)已完全不是華大智造的對(duì)手。

圖：國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀招中標(biāo)統(tǒng)計(jì)，來(lái)源：比地招標(biāo)網(wǎng)

當(dāng)然，因美納退出后，華大智造也并不能夠完全獨(dú)享整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)。早在2月4日商務(wù)部將因美納列入《不可靠實(shí)體清單》，國(guó)內(nèi)相關(guān)公司就已聞聲而動(dòng)，紛紛推出替代方案，一時(shí)間基因測(cè)序儀及試劑市場(chǎng)熱鬧非凡。

如手握中小通量、高通量、超高通量基因測(cè)序儀產(chǎn)品矩陣的真邁生物，就以閃電戰(zhàn)姿態(tài)搶占先機(jī)，率先發(fā)布替代方案：配套測(cè)序儀+封閉式芯片設(shè)計(jì)+生信分析平臺(tái)構(gòu)成的閉環(huán)系統(tǒng)。既有NovaSeq級(jí)高性價(jià)比機(jī)型滿足臨床需求，也有桌面式MiniSeq系統(tǒng)填補(bǔ)基層市場(chǎng)空白。更為關(guān)鍵的是，其對(duì)主流建庫(kù)試劑盒的兼容性突破，讓實(shí)驗(yàn)室設(shè)備切換成本直降40%～60%。

賽陸醫(yī)療的“梯度替代”策略同樣極具殺傷力，其稱自研的Salus Pro是目前首款獲批臨床檢驗(yàn)全應(yīng)用場(chǎng)景的基于可逆末段終止測(cè)序法基因測(cè)序儀，能在中國(guó)醫(yī)療監(jiān)管體系下合法合規(guī)地滿足人體DNA和RNA以及來(lái)源于人體的微生物的DNA和RNA測(cè)序需求，也能更好地解決目前因美納臨床用戶無(wú)法合規(guī)進(jìn)行全臨床檢驗(yàn)應(yīng)用的困境。

易速微控的“靈活方案”提供多種選擇，其稱已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)基于可逆末端終止測(cè)序原理的測(cè)序反應(yīng)通用試劑，適配因美納NextSeq、MiniSeq兩大主流測(cè)序平臺(tái)�；�于這套高度兼容因美納測(cè)序平臺(tái)的試劑替換方案，用戶無(wú)需改變現(xiàn)有平臺(tái)及實(shí)驗(yàn)方案即可完成替換，顯著降低遷移成本。同時(shí)還可以根據(jù)客戶所需匹配靈活多樣的測(cè)序方式，已實(shí)現(xiàn)從單端到雙端、50cycle到300cycle、產(chǎn)出數(shù)據(jù)量從30M~600M的覆蓋，并能支持從短讀長(zhǎng)到長(zhǎng)讀長(zhǎng)的測(cè)序需求。

思昆科技將“精準(zhǔn)卡位”玩到極致，分子索引技術(shù)突破3.0版本、流動(dòng)槽制造良品率突破85%、百萬(wàn)級(jí)集群生信平臺(tái)開(kāi)放測(cè)試、配套試劑開(kāi)啟現(xiàn)貨供應(yīng)。

不過(guò)，這些替代方案與華大智造擁有的目前中國(guó)最全面的高通量測(cè)序解決方案相比，依然顯得過(guò)于蒼白無(wú)力。因美納之后，華大智造將是國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，有望引領(lǐng)整個(gè)行業(yè)良性發(fā)展。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從2016年的72億元增長(zhǎng)至2024年的374億元，預(yù)計(jì)將從2025年的487億元進(jìn)一步增長(zhǎng)至2030年的1536億元，未來(lái)5年復(fù)合增速為25.8%。在做大蛋糕的大趨勢(shì)下，其余的賽道參與者也能獲得不錯(cuò)的成長(zhǎng)。

更為關(guān)鍵的是，沒(méi)有了因美納攪亂后方陣地，華大智造能夠集中全部精力拓展海外市場(chǎng)。從全球市場(chǎng)看，因美納依然擁有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，2023年，因美納在全球基因測(cè)序市場(chǎng)的市場(chǎng)份額為77.6%，盡管其市場(chǎng)份額相比2022年的80.4%有所下降，但仍然保持著絕對(duì)的市場(chǎng)主導(dǎo)地位。而同期，華大智造的市場(chǎng)份額約為18.7%，依然任重道遠(yuǎn)。

不過(guò)，華大智造“法寶”已經(jīng)煉成。2024年9月，華大集團(tuán)具有自主產(chǎn)權(quán)的高通量納米孔基因測(cè)序儀CycloneSEQ-WY01“五岳”和中通量納米孔基因測(cè)序儀CycloneSEQ-WT02“梧桐”在中國(guó)獲批。產(chǎn)品隸屬于旗下的序風(fēng)科技，華大智造擁有相關(guān)產(chǎn)品的全球市場(chǎng)經(jīng)銷權(quán)。

截至目前，華大智造成為全球測(cè)序領(lǐng)域第一也是唯一一個(gè)集齊“高通量測(cè)序+納米孔測(cè)序+時(shí)空組學(xué)+細(xì)胞組學(xué)”四大熱門(mén)領(lǐng)域的測(cè)序設(shè)備生產(chǎn)商，真正實(shí)現(xiàn)“全讀長(zhǎng)”測(cè)序產(chǎn)品的全周期閉環(huán)，能為客戶提供“長(zhǎng)+短”測(cè)序端到端服務(wù)。

一場(chǎng)邁向全球的戰(zhàn)役，已然打響。

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       原文標(biāo)題 : “因美納霸權(quán)”的隕落