何以應對持續(xù)升溫的“價格戰(zhàn)”？

來源｜醫(yī)藥研究社

目前，全國范圍內流感活動強度有所下降，但加強預防仍然關鍵。近日，中疾控就提到“接種流感疫苗依然非常必要。”

對于中慧生物而言，現(xiàn)在也處在放量的好時機。據(jù)了解，該公司的四價流感病毒亞單位疫苗已獲批準并開始商業(yè)化，主要用來預防兩種甲型流感病毒（H1N1和H3N2亞型）和兩種乙型流感病毒（Yamagata和Victoria譜系）。

此外，該公司的產(chǎn)品管線還包括十幾種在研疫苗，覆蓋了更多有疫苗接種需求的疾病領域。隨著核心管線商業(yè)化與研發(fā)突破齊頭并進，中慧生物也被資本市場注意到。

根據(jù)天眼查，成立至今，中慧生物已完成四輪融資，參投方包括承樹投資、盈科資本、弘暉基金、松禾資本、華大共贏、國海創(chuàng)新資本等知名機構。最后一輪融資完成后，中慧生物估值達到41.89億元。

近日，該公司也已向港交所提交上市申請書，擬主板掛牌上市，中信證券及招銀國際為其聯(lián)席保薦人。在IPO節(jié)點，中慧生物的增長潛力也備受關注。

01

一款核心疫苗產(chǎn)品上市，增勢開始顯現(xiàn)

中慧生物正逐步邁入增長軌道。

招股書顯示，于2023年度、2023年前9個月、2024年前9個月，中慧生物分別實現(xiàn)收入5216.8萬元、453.2萬元、2.17億元，凈利潤-4.25億元、-2.44億元、-1.68億元，虧損明顯收窄。

具體來看，核心產(chǎn)品四價流感病毒亞單位疫苗（慧爾康欣）上市，加速了中慧生物的增長步伐。

招股書透露，慧爾康欣于2023年5月獲國家藥監(jiān)局NDA批準，可用于三歲及以上人群，為截至最后實際可行日期在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。目前，慧爾康欣也已完成30個省份的市場準入程序，并在地方采選中被超過1100家區(qū)縣級疾控中心選用。

由此，其實可以看出，該產(chǎn)品的療效已經(jīng)廣受認可。

據(jù)悉，在III期臨床試驗三歲及以上的受試總人群中，中慧生物四價流感病毒亞單位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保護率（接種疫苗后抗體滴度≥1:40的受試者比例）分別為96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高于廣泛使用的歐盟標準70.0%。

在同一組受試者中，中慧生物疫苗亦針對所有四種病毒株引發(fā)的中和抗體幾何平均滴度（GMT）均顯著高于對照四價流感病毒裂解疫苗。此外，在18至64歲受試者中，由公司疫苗引發(fā)的接種相關不良事件總體發(fā)生率低于對照四價流感病毒裂解疫苗。

值得一提的是，目前流感疫苗市場前景廣闊，憑借具有一定競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，中慧生物的增長機會無疑是比較突出的。

根據(jù)中檢院、弗若斯特沙利文統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，2019-2023年，中國的流感疫苗市場規(guī)模從20億元大幅增長至88億元，年復合增長率為45.1%；流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)也由3080萬劑增至7050萬劑。預計2032年我國流感疫苗市場規(guī)模將進一步增至198億元。

其中，我國流感病毒亞單位疫苗市場規(guī)模將從2023年的4億元快速增長至2032年的34億元，年復合增長率為27.4%。

不過，伴隨市場空間的擴大，賽道競爭也必將加劇，尤其在“以價換量”趨勢下，處于商業(yè)化早期的中慧生物也面臨“如何保障增長穩(wěn)定性”的難題。

02

發(fā)展隱憂：價格戰(zhàn)來襲、產(chǎn)品季節(jié)性放量……

對于當前行業(yè)的競爭格局，中慧生物有清醒認識。

該公司在招股書中就提到，截至最后實際可行日期，中國有19種已上市的流感疫苗，包括10種三價疫苗（包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗）及9種四價疫苗（包括8種裂解疫苗及1種中慧生物開發(fā)的亞單位疫苗）。

另外，我國處于臨床開發(fā)階段的在研流感疫苗有16種，包括4種三價疫苗（包括2種裂解疫苗、1種減毒活疫苗及1種中慧生物開發(fā)的亞單位疫苗）及12種四價疫苗（包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗）。

盡管中慧生物的慧爾康欣于細分賽道實現(xiàn)了搶先商業(yè)化布局，但是適應癥和療效的趨同性，也意味著其正在與多款流感疫苗爭奪市場份額。這些產(chǎn)品背后的疫苗公司正在想法設法擴大增長空間，“價格戰(zhàn)”等競爭態(tài)勢一觸即發(fā)。

據(jù)悉，2024年5月，國藥集團下屬長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所統(tǒng)一將四價流感病毒裂解疫苗從128元/支下調至88元/支。為了提高自家產(chǎn)品的可及性，北京科興、華蘭生物、金迪克生物等廠商也決定對四價流感疫苗降價。

相比之下，中慧生物核心產(chǎn)品是缺乏明顯價格優(yōu)勢的。根據(jù)約苗平臺透露的信息，中慧生物的四價流感亞單位疫苗在各接種點的價格基本超300元/支。而且，四價流感病毒亞單位疫苗作為二類疫苗的自費性質也影響接種率。

在招股書中，中慧生物直言：“由于第二類疫苗的費用由疫苗接種者支付，我們對此類疫苗的定價主要由市場驅動。倘我們的投標價格太高，我們可能無法中標。即使我們最終中標，倘不止一家疫苗制造商中標，而我們的產(chǎn)品價格較高，接種者可能會選擇價格較低的產(chǎn)品。作為第二類疫苗，即使沒有可競爭的疫苗，接種者仍可能發(fā)現(xiàn)我們的產(chǎn)品價格昂貴而選擇不接種。上述任何一項均可能限制我們產(chǎn)品的市場認可度，導致銷售減少，從而對我們的業(yè)務及財務業(yè)績產(chǎn)生不利影響。”

此外，還有一個問題不可忽視，流感疫苗產(chǎn)品放量具有明顯的季節(jié)性。根據(jù)招股書透露，中慧生物流感疫苗生產(chǎn)主要集中在3-8月，銷售主要集中在7-9月。此種季節(jié)性模式可能導致經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)明顯波動。

不過，中慧生物并非沒有應對方案，其也在通過加碼其他類型疫苗產(chǎn)品研發(fā)來分散發(fā)展風險。

據(jù)悉，公司在研管線中的核心產(chǎn)品為一款凍干人用狂犬病疫苗。中慧生物于2024年10月完成了該在研產(chǎn)品的I期臨床試驗，并計劃于2025年第二或第三季度開始III期臨床試驗。

這款在研狂犬病疫苗同樣面向廣闊的市場需求，并具備較強競爭力。據(jù)介紹，該款產(chǎn)品基于人二倍體細胞開發(fā)（世衛(wèi)組織推薦人二倍體細胞是生產(chǎn)病毒疫苗最安全的細胞培養(yǎng)基質之一）。利用人二倍體細胞研制的狂犬病疫苗可作為目前中國市場上其他傳統(tǒng)狂犬病疫苗的更優(yōu)替代品。

而隨著其他在研產(chǎn)品進入商業(yè)化，我們還是可以期待中慧生物釋放出更大的增長潛力。

       原文標題 : 營收突破2億關口，中慧生物IPO或將吃到流感疫苗放量紅利？