靠授權(quán)出海把握航向。

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

創(chuàng)新藥出海一直是醫(yī)藥界的熱門話題。2025年1月，醫(yī)藥行業(yè)又發(fā)生了幾筆創(chuàng)新藥出海交易，涉及公司包括和鉑醫(yī)藥、康諾亞、映恩生物等。

其中，映恩生物于1月7日宣布以5000萬(wàn)美元預(yù)付款、約11.5億美元里程碑金額（合約人民幣88億元），將EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418（AVZO-1418）全球（大中華區(qū)除外）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，授予致力開(kāi)發(fā)下一代腫瘤療法的美國(guó)生物技術(shù)公司Avenzo Therapeutics。

在出海進(jìn)程持續(xù)加快之際，該公司IPO也有了新消息。

近日，證監(jiān)會(huì)結(jié)果公示，映恩生物已獲得境外上市備案通知書(shū)，允許發(fā)行不超過(guò)26,106,596股普通股，并于港交所上市。此前，港交所就披露，映恩生物于2024年8月26日遞交了上市申請(qǐng)，摩根士丹利、富瑞金融、中信證券為聯(lián)席保薦人。

站在資本市場(chǎng)的聚光燈下，映恩生物出海無(wú)疑更受矚目。

01

超40億美元授權(quán)交易

為成長(zhǎng)鋪路

實(shí)際上，映恩生物已是授權(quán)出海的“老手”。

該公司在招股書(shū)中提到：“在我們短暫的運(yùn)營(yíng)歷史中，我們已與BioNTech（針對(duì)DB-1303、DB-1311及DB-1305）、百濟(jì)神州（針對(duì)DB-1312）及Adcendo（針對(duì)其使用我們的有效載荷連接子就特定靶點(diǎn)做的ADC資產(chǎn)）等全球領(lǐng)先的合作伙伴訂立數(shù)項(xiàng)對(duì)外許可及合作協(xié)議，協(xié)議總值超過(guò)40億美元�！�

而映恩生物如此重視基于全球化的對(duì)外合作，也是由幾大因素推動(dòng)。

首先，公司產(chǎn)品基本處在臨床或臨床前階段，需要引入外部資金、技術(shù)等加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。

據(jù)招股書(shū)，目前映恩生物已建立起涵蓋12款自主研發(fā)ADC候選藥物的管線，包括6款臨床階段的ADC藥物、2款新一代雙特異性ADC候選藥物、1款預(yù)計(jì)將于2024-2026年進(jìn)入臨床階段的自免ADC候選藥物以及多款臨床前ADC候選藥物。

其中，三項(xiàng)臨床階段資產(chǎn)（包括核心產(chǎn)品DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324以及關(guān)鍵產(chǎn)品DB-1305/BNT325）已獲得FDA的快速通道認(rèn)定。而就與Avenzo Therapeutics合作中涉及的產(chǎn)品DB-1418，映恩生物表示，正在進(jìn)行DB-1418 IND（新藥臨床研究申請(qǐng)）支持性研究，有望在2025年將該分子推進(jìn)至臨床階段。

但臨床階段的藥企最缺資金。

招股書(shū)顯示，2022-2023年及2024年截至3月31日止三個(gè)月，映恩生物分別虧損3.87億元、3.58億元、6594.2萬(wàn)元人民幣，共計(jì)8.11億元。虧損主要來(lái)自與研發(fā)活動(dòng)有關(guān)的開(kāi)支，以及與優(yōu)先股有關(guān)的以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入損益的金融負(fù)債公允價(jià)值變動(dòng)。

虧損之下，怎么支撐持續(xù)性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)呢？對(duì)外授權(quán)成為一個(gè)重要手段。

據(jù)了解，依靠ADC資產(chǎn)建立的合作，映恩生物分別于2022年、2023年及2024年前三個(gè)月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收160萬(wàn)元、17.87億元、6.41億元。

其次，立足全球化視角，才能看到ADC藥物究竟有多大的放量空間。根據(jù)映恩生物招股書(shū)，2018-2023年，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模由20億美元快速增長(zhǎng)至104億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為38.6%，且預(yù)計(jì)2032年這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1151億美元。

這種情況下，映恩生物通過(guò)與海外資本聯(lián)手，并將部分產(chǎn)品或管線的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓，可以放大“出海+融資”兩大屬性，為后續(xù)的產(chǎn)品商業(yè)化鋪路，從而走得更遠(yuǎn)。當(dāng)然，創(chuàng)新藥企出海這一過(guò)程中，少不了擂臺(tái)賽。

02

Biotech授權(quán)出海浪潮席卷

靠技術(shù)突圍

ADC藥物海外交易日趨火熱。據(jù)市場(chǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年全年至少有14款A(yù)DC藥物達(dá)成海外交易，其中近一半藥物的交易總金額超過(guò)10億美元。

而在Biotech授權(quán)出海浪潮下，不乏佼佼者。

比如，2023年底，百利天恒與百時(shí)美施貴寶（BMS）就BL-B01D1達(dá)成潛在84億美元的重磅交易，打破了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海授權(quán)紀(jì)錄。

值得一提的是，百利天恒的BL-B01D1也是一款可靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，相比映恩生物的DB-1418研發(fā)進(jìn)度更快，正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行超過(guò)20項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)，擁有的5項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單。

這種情況下，映恩生物顯然面臨不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。不過(guò)，合作伙伴對(duì)其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)充滿信心。

Avenzo Therapeutics的創(chuàng)始人Countouriotis博士曾在接受采訪時(shí)直言：“在看到百利天恒與BMS的BL-B01D1之后，我們立即看到了該資產(chǎn)中的漏洞，它特別與安全性有關(guān)�；�于擁有的DB-1418資產(chǎn)臨床前數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為DB-1418可以是同類產(chǎn)品中最好的。”

這樣的信心主要還是來(lái)源于映恩生物的研發(fā)實(shí)力。

據(jù)悉，映恩生物打造了四大領(lǐng)先ADC技術(shù)平臺(tái)，即DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC，以突破ADC治療的邊界。DB-1418的開(kāi)發(fā)就基于其中的DIBAC平臺(tái)。

映恩生物招股書(shū)介紹，DIBAC是世界上為數(shù)不多的雙特異性ADC平臺(tái)之一。

依托于該平臺(tái)，DB-1418具有獨(dú)特的“1+1”藥物形式分子設(shè)計(jì)，由完全人源化HER3xEGFR雙特異性抗體通過(guò)一個(gè)可裂解連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷P1021結(jié)合而組成。

映恩生物強(qiáng)調(diào)，與“2+2”藥物形式的雙特異性ADC相比，DB-1418的“1+1“藥物形式不僅能增強(qiáng)對(duì)腫瘤組織與正常組織之間的選擇性，還有潛力為腫瘤帶來(lái)更多有效載荷�！癉B-1418/AVZO-1418顯示出對(duì)腫瘤細(xì)胞更高的結(jié)合親和力，并已證明其在多種實(shí)體瘤中的潛在療效，包括對(duì)EGFR耐藥、EGFR低表達(dá)或HER3耐藥的腫瘤。”

總體而言，創(chuàng)新藥出海的賽場(chǎng)上，產(chǎn)品突圍不可或缺的要素就是技術(shù)實(shí)力。目前來(lái)看，基于“Best-in-Class”及“First-in-Class”的產(chǎn)品管線構(gòu)建，映恩生物全球化邁步無(wú)疑是有底氣的。

另外，映恩生物首席科學(xué)官邱楊曾強(qiáng)調(diào)，公司有一套自己的CP2競(jìng)爭(zhēng)策略，其中“C”是指“差異化的臨床開(kāi)發(fā)”，兩個(gè)“P”分別指“創(chuàng)新的ADC藥物平臺(tái)”和“風(fēng)險(xiǎn)管控的研發(fā)管線”。這樣的發(fā)展公式，或能支撐映恩生物實(shí)現(xiàn)持續(xù)的出海兌現(xiàn)。

       原文標(biāo)題 : 映恩生物IPO：協(xié)議總值超40億美元，授權(quán)出海為發(fā)展的“不二法門”？