自膨脹瓣膜，徑向支撐力較強(qiáng)，瓣口面積大，血流動(dòng)力學(xué)較好，并且撐起圓度要求低，釋放時(shí)所在空間要求較小，可以植入在瓣膜上，這是其優(yōu)點(diǎn)。

介入瓣是人工心臟瓣膜的發(fā)展趨勢(shì)，其采用生物瓣、以經(jīng)導(dǎo)管介入的方式植入人體內(nèi)，用來治療心臟瓣膜病。按照擴(kuò)張模式的不同來劃分，介入瓣可以分為自膨脹瓣膜、球囊擴(kuò)張瓣膜兩大類。自膨脹瓣膜，簡(jiǎn)稱自膨瓣，經(jīng)導(dǎo)管輸送至病變心臟瓣膜位置后，輸送鞘管回撤，其自行膨脹擴(kuò)張，替代原有心臟瓣膜功能。

心臟瓣膜的功能是保證血液順利流動(dòng)，并防止血液反流，當(dāng)其發(fā)生病變（狹窄、關(guān)閉不全）時(shí)，會(huì)導(dǎo)致血流量降低或者血液反流。中度及以上心臟瓣膜病藥物治療效果有限，外科開胸手術(shù)損傷大，經(jīng)導(dǎo)管介入治療成為重要解決方案。經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）、經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）均需要采用介入瓣。

自膨脹瓣膜，徑向支撐力較強(qiáng)，瓣口面積大，血流動(dòng)力學(xué)較好，并且撐起圓度要求低，釋放時(shí)所在空間要求較小，可以植入在瓣膜上，這是其優(yōu)點(diǎn)。但自膨脹瓣膜釋放時(shí)控制性要求高，否則會(huì)破壞心肌結(jié)構(gòu)。在全球范圍內(nèi)，自膨脹瓣膜應(yīng)用比例較低，僅在40%左右。歐美企業(yè)最先研究開發(fā)的是球囊擴(kuò)張瓣膜，自膨脹瓣膜研發(fā)相對(duì)滯后，產(chǎn)品獲批上市時(shí)間晚。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)自膨脹瓣膜行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，鈣化性心臟瓣膜病在我國(guó)較為常見，對(duì)比球囊擴(kuò)張瓣膜，自膨脹瓣膜治療效果更優(yōu)，因此在我國(guó)市場(chǎng)中，自膨脹瓣膜應(yīng)用比例高。我國(guó)介入瓣研究起步較晚，但最先研發(fā)的是自膨脹瓣膜，2022年7月，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusP-Valve獲批上市，是我國(guó)首個(gè)獲批的自膨脹瓣膜，為經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）產(chǎn)品。

在海外市場(chǎng)中，自膨脹瓣膜相關(guān)廠商主要有美敦力、愛德華生命科學(xué)等；在我國(guó)市場(chǎng)中，自膨脹瓣膜研發(fā)及生產(chǎn)廠商主要有啟明醫(yī)療、邁迪頂峰、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療等。2021年3月，美敦力推出Harmony，是一款經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）產(chǎn)品，由于品質(zhì)問題2022年3月召回，2023年2月再次重新推出。國(guó)內(nèi)外對(duì)比來看，我國(guó)啟明醫(yī)療仍具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

新思界行業(yè)分析人士表示，現(xiàn)階段，我國(guó)中度及以上心臟瓣膜病治療依然主要采用外科開胸手術(shù)置換的方法，其創(chuàng)傷大、恢復(fù)速度慢，難以滿足年老體弱患者需求，因此血栓發(fā)生率低、無需終生抗凝、創(chuàng)傷小、恢復(fù)速度快的介入瓣成為發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)比球囊擴(kuò)張瓣膜，自膨脹瓣膜更符合我國(guó)鈣化性心臟瓣膜病患者治療需求，未來市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ω�大�?/p>

       原文標(biāo)題 : 【洞察】我國(guó)自膨脹瓣膜市場(chǎng)潛力大 啟明醫(yī)療具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)