緊急授權(quán)!國內(nèi)首款新冠mRAN疫苗來了,網(wǎng)友:……
來源 | 深藍財經(jīng)
撰文 | 王鑫
3月22日午間,石藥集團(1093.HK)公布一個喜訊,經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議,國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意,該公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中國納入緊急使用。
石藥集團稱,這是中國首個自主研發(fā),獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。午后,石藥集團拉升一度漲超5%,收盤漲幅2.45%。同一時間,這家國內(nèi)創(chuàng)新藥巨頭還公布了2022年業(yè)績,但是大家關(guān)注焦點都在mRNA疫苗上。
據(jù)悉,SYS6006目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究。主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛,且主要為1、2級。老年組的不良事件發(fā)生率及嚴重程度大幅降低。疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)開展的4000例序貫加強免疫臨床研究中,以重組蛋白疫苗為對照,加強接種后7-28天,SYS6006的保護效力為70.2%;加強接種后14-28天, SYS6006的保護效力為85.3%。產(chǎn)品穩(wěn)定性好,可在2-8°C長期貯藏。
不過,對于這個喜訊,有網(wǎng)友不以為然, “批了這么重要的新技術(shù)疫苗應(yīng)該暴漲才對啊,怎么才這點小動靜?”
還有不少網(wǎng)友表達了自己的看法,有人甚至認為是“搞笑的”。
也難怪,今年2月,國家衛(wèi)健委都宣布新冠疫情基本結(jié)束了,平穩(wěn)進入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段,國內(nèi)首款新冠mRNA疫苗此時才登場,網(wǎng)友的評論自然有些千奇百怪。
一位網(wǎng)友的評論或代表了大部分人的想法,“雖然技術(shù)突破了,但是留在上個冬天的,再也回不來了”。
要知道,2020年新冠疫情爆發(fā)后,中國是最先研制出新冠疫苗的國家之一。
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,截至2022年12月6日,國內(nèi)已有 12 款獲批的新冠疫苗,涵蓋到多種技術(shù)路線、不同給藥方式和不同新冠病毒株,包括滅活疫苗、腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗;注射型疫苗和吸入型疫苗;新冠原始毒株和 Alpha、Beta……但是,就是沒有mRAN疫苗。
新冠期間,疫苗研發(fā)就是與時間賽跑,越早投入使用越能阻止病毒傳播,保護人類健康,也越能獲得更多商業(yè)價值。
2020年12月10日,美國FDA正式批準BioNTech/輝瑞mRNA疫苗BNT162b2的緊急使用授權(quán),輝瑞2021年業(yè)績大爆發(fā),當年凈利潤219.8億美元,同比增長139.98%,2022年進一步增至313.72億美元。
從國內(nèi)企業(yè)看,盈利能力也十分強勁?迪VZ2021年扭轉(zhuǎn)多年虧損局面,凈賺19.14億。科興2021年疫苗收入更是高達193.7億美元,凈利潤144.6億美元,凈利潤率高達74.6%,成為“疫苗之王”。
不過,隨著新冠大流行趨向結(jié)束,疫苗需求下降,以及疫苗產(chǎn)能過剩,新冠疫苗企業(yè)很快“跌落神壇”。
1月30日晚,康希諾公告業(yè)績預(yù)告,預(yù)計2022年歸母凈利潤虧損8.3億元至9.96億元?堤┥镆差A(yù)告,由于國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化,公司新冠疫苗銷量較去年大幅下滑,預(yù)計2022年凈利虧損7600萬元到1.50億元。
有必要指出的是,mRNA疫苗是最新的第三代疫苗,具有多種優(yōu)點,但是技術(shù)難度大。
在業(yè)內(nèi)人士看來,mRNA疫苗保護率高且生產(chǎn)轉(zhuǎn)換快,對于快速變異的新冠病毒,mRNA疫苗換一個序列就可以更新,而其他技術(shù)領(lǐng)域疫苗則需要從頭開始。此外,mRNA疫苗對T細胞免疫能力的提升,以及免疫原性、抗體水平等,都具有一定的優(yōu)勢。
新冠大流行期間,美國、德國研發(fā)并主要推廣使用的便是mRNA疫苗,與其他疫苗形成了代差。
實際上,我國有至少10家企業(yè)在攻克mRNA疫苗技術(shù),并且有三款mRNA新冠疫苗在海外獲批,但暫未在國內(nèi)獲得批準。其中包括了國藥中生的二代新冠疫苗、沃森/艾博和復(fù)星醫(yī)藥/BioNTech 的 mRNA 疫苗。
早在2020年8月,復(fù)興醫(yī)藥便開始BNT162b1的1期臨床試驗,只是沒想到故事是這樣開展的。
也因此,不少內(nèi)地想接種mRAN疫苗的游客自掏腰包,專程到澳門接種,疫苗接種場所還成旅游熱點。
沒有人解釋這是為什么,外界也只能推論。有輿論認為,延遲審批mRNA疫苗,是為中國的國產(chǎn)疫苗爭取時間,維護對中國疫苗的信心。也有分析指出,mRNA是較新穎的疫苗技術(shù),擔(dān)心這款疫苗引起副作用和過敏反應(yīng)。還有觀點認為,主要是因為國外有專利壁壘。
如今,雖然疫情高峰已經(jīng)過去,新冠mRNA疫苗的商業(yè)價值一落千丈,但是國內(nèi)首款新冠mRNA疫苗獲批的意義仍然重大。
有句話是這樣說的:誰掌握MRNA技術(shù),誰就在疫苗行業(yè)上掌握未來。
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