什么對減緩阿爾茨海默病的進(jìn)展有臨床意義?
一個(gè)專家工作組已經(jīng)重新定義了在臨床試驗(yàn)中減緩阿爾茨海默病進(jìn)展的臨床意義,包括隨時(shí)間推移的治療影響和聯(lián)合治療的需求。
梅奧診所
2023年2月7日消息
近日在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)雜志《阿爾茨海默病與失智癥》(Alzheimer's & Dementia)上發(fā)表了該小組的發(fā)現(xiàn)和建議:
減緩疾病進(jìn)展(而不是最終可能實(shí)現(xiàn)的阻止疾病進(jìn)展)對患者及其家人有可衡量的、有意義的益處,尤其是在認(rèn)知和記憶完全或基本完好的早期阿爾茨海默病患者中。
在 18 個(gè)月的臨床試驗(yàn)中,統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的獲益可能意味著并導(dǎo)致未來幾年發(fā)生更有意義的變化。
對與失智相關(guān)的大腦變化的任何單一干預(yù)措施本身不太可能產(chǎn)生巨大的臨床效果。為了產(chǎn)生更大的影響,將需要聯(lián)合治療,就像目前治療高血壓和癌癥一樣。
研究于2023年2月7日發(fā)表在《Alzheimer's & Dementia》(最新影響因子:16.655)雜志上
在一個(gè)人出現(xiàn)記憶和思維問題之前,阿爾茨海默病會(huì)侵襲大腦數(shù)年,甚至數(shù)十年。但在有癥狀階段,疾病改善療法的臨床試驗(yàn)通常持續(xù)約 18 個(gè)月。根據(jù)藥物試驗(yàn)的結(jié)果,阿爾茨海默病協(xié)會(huì)(Alzheimer's Association)召集的工作組考慮了患者、家屬和科學(xué)界如何評估在減緩阿爾茨海默病進(jìn)展方面什么是有意義的。
梅奧診所(Mayo Clinic)的神經(jīng)學(xué)家、工作組成員和該雜志文章的主要作者、醫(yī)學(xué)博士 Ronald Petersen 說:“減緩阿爾茨海默病早期階段的大腦退化,即使是在 4 到 6 個(gè)月的時(shí)間里,也可能會(huì)使患者的功能得到保護(hù),這對患者和他們的家人來說是非常有意義的。一個(gè)人能夠推遲失去獨(dú)立性并繼續(xù)參與日;顒(dòng)的時(shí)間越長,這些結(jié)果就越有意義!
復(fù)雜疾病過程
阿爾茨海默病引起的大腦變化不是孤立發(fā)生的。認(rèn)知功能受損的人通常會(huì)同時(shí)發(fā)生其他神經(jīng)變性過程。
在為期 18 個(gè)月的臨床試驗(yàn)過程中,“我們可以合理地預(yù)期,單次干預(yù)的臨床影響將相當(dāng)有限,”作者寫道。然而,如果治療持續(xù)時(shí)間較長且療效持續(xù),累積獲益將更加明顯。
該工作組指出,就像高血壓和癌癥可以用多種藥物治療一樣,我們也需要多種治療干預(yù)來解決復(fù)雜的大腦變化以及相關(guān)的記憶和思維問題。
Petersen 博士說:“工作小組認(rèn)識(shí)到,我們需要改變對一組復(fù)雜的神經(jīng)退行性疾病過程的單一干預(yù)的預(yù)期,但最近新批準(zhǔn)的阿爾茨海默病藥物的進(jìn)展是巨大的第一步!
關(guān)于臨床意義
2021 年阿爾茨海默病學(xué)會(huì)研究圓桌會(huì)議(Alzheimer’s Association Research Roundtable)的一篇文章引用了 FDA 對臨床意義的描述,即“治療對個(gè)人的感覺、功能或生存產(chǎn)生了積極和顯著的影響”。
臨床醫(yī)師在考慮新批準(zhǔn)用于治療阿爾茨海默病的疾病緩解療法的潛在益處、風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)時(shí),將與患者及其家人討論臨床意義的解讀。
Petersen 博士說:“當(dāng)患者和家屬與醫(yī)生討論任何可能的治療時(shí),這是一個(gè)共同的決策過程。當(dāng)我們討論減緩阿爾茨海默病進(jìn)展的臨床意義時(shí),必須傳達(dá)對獲益和風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)實(shí)預(yù)期。"
Petersen 博士是梅奧診所阿爾茨海默病研究中心(Mayo Clinic Alzheimer's Disease Research Center)的 Chester 和 Debbie Cadieux 主任;阿爾茨海默病研究 Cora Kanow 教授;梅奧診所衰老研究中心(Mayo Clinic Study of Aging)主任。
創(chuàng)立于1864年的梅奧診所(妙佑醫(yī)療國際)
參考文獻(xiàn)
Source:Mayo Clinic
What is clinically meaningful to slow Alzheimer’s progression?
Reference:
Petersen, RC, Aisen, PS, Andrews, JS, et al. Expectations and clinical meaningfulness of randomized controlled trials. Alzheimer's Dement. 2023; 1- 7. https://doi.org/10.1002/alz.12959
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原文標(biāo)題 : 什么對減緩阿爾茨海默病的進(jìn)展有臨床意義?

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