大廠輝瑞在華布局節(jié)奏如何？

2月16日，輝瑞中國區(qū)總裁彭振科介紹，到2025年，輝瑞計(jì)劃在華提交約12款創(chuàng)新藥物的新藥上市申請，覆蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域。

隨著進(jìn)入商業(yè)化階段，阿爾茲海默癥藥物L(fēng)eqembi表現(xiàn)將會如何？

對此，Biogen保持謹(jǐn)慎態(tài)度。Biogen認(rèn)為，受Aduhelm影響，預(yù)計(jì)Leqembi收入表現(xiàn)為中等。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

／ 01 ／行業(yè)速遞

1）輝瑞計(jì)劃到2025年在華提交約12款創(chuàng)新藥物新藥上市申請

2月16日，輝瑞中國區(qū)總裁彭振科介紹，到2025年，輝瑞計(jì)劃在華提交約12款創(chuàng)新藥物的新藥上市申請，覆蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域。

2）華領(lǐng)醫(yī)藥辟謠銷售額數(shù)據(jù)

2月16日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告表示，有媒體報(bào)道截至2022年1月31日華堂寧銷售額為4900萬元的消息，未經(jīng)公司審核。

3）諾誠健華港股大跌27．35％

2月16日，受Biogen退回奧布替尼海外權(quán)益影響，諾誠健華港股大跌27．35％。

／ 02 ／醫(yī)藥動態(tài)

1）泰勵(lì)生物注射用TSN222獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰勵(lì)生物注射用TSN222獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤的研究。

2）羅氏GDC－0077獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏PI3Kα抑制劑GDC－0077獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的研究。

3）維立志博注射用LBL－033獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，維立志博MUC16／CD3雙抗注射用LBL－033獲批臨床，擬開展治療MUC16陽性惡性腫瘤的研究。

4）軒竹生物重組人CD80突變體－Fc融合蛋白注射液獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，軒竹生物重組人CD80突變體－Fc融合蛋白注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

5）中生尚健SG1906注射液獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中生尚健SG1906注射液獲批臨床，擬開展治療CLDN18．2陽性晚期惡性實(shí)體腫瘤的研究。

6）和譽(yù)生物ABSK121－NX片獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和譽(yù)生物ABSK121－NX片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤的研究。

7）百濟(jì)神州PD－1／LA－3聯(lián)合療法獲批臨床

2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州PD－1／LA－3聯(lián)合療法獲批臨床，擬開展治療既往未經(jīng)治療的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

8）再鼎醫(yī)藥腫瘤電場治療胰腺癌臨床研究完成最后一例全球患者入組

2月16日，再鼎醫(yī)藥宣布，腫瘤電場治療用于胰腺癌的關(guān)鍵臨床研究PANOVA－3完成最后一例全球患者入組。

／ 03 ／器械跟蹤

1）紐邁德球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件

2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，紐邁德球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件。

2）百瑞恒通顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件

2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百瑞恒通顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件。

3）冠龍醫(yī)療球囊導(dǎo)管獲注冊批件

2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，冠龍醫(yī)療球囊導(dǎo)管獲注冊批件。

4）巴泰醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲注冊批件

2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，巴泰醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件。

5）瑞維特醫(yī)療藥物涂層PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件

2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瑞維特醫(yī)療藥物涂層PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊批件。

／ 04 ／海外要聞

1）AlloVir現(xiàn)貨型T細(xì)胞療法2期臨床結(jié)果積極

2月15日，AlloVir宣布其在研、現(xiàn)貨型多病毒特異性T細(xì)胞（VST）療法posoleucel的臨床2期試驗(yàn)積極結(jié)果。

2）強(qiáng)生放棄非酒精性脂肪性肝炎RNAi療法

2月15日，強(qiáng)生宣布，放棄引進(jìn)的非酒精性脂肪性肝炎RNAi療法RO－PNPLA3權(quán)益。

3）Biogen預(yù)計(jì)Leqembi收入表現(xiàn)為中等

2月15日，Biogen表示，受Aduhelm影響，預(yù)計(jì)Leqembi收入表現(xiàn)為中等。

       原文標(biāo)題 : Biogen預(yù)計(jì)Leqembi表現(xiàn)為中等；輝瑞計(jì)劃到2025年在華提交約12款創(chuàng)新藥上市