【聚焦】KRAS G12C抑制劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊 本土企業(yè)紛紛加快研發(fā)進(jìn)程
但受KRAS基因結(jié)合點不明顯、結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響,KRAS靶點藥物研發(fā)長期以來難以攻克,一度被認(rèn)為是不可成藥的靶點。
KRAS是一種鼠類肉瘤病毒癌基因,是RAS基因家族的一員,位于12號染色體。KRAS基因突變存在多個實體瘤之中,可導(dǎo)致胰腺癌、肺癌等疾病,其中在KRAS突變中,G12C(導(dǎo)致甘氨酸變?yōu)榘腚装彼幔┩蛔冏畛R,約占KRAS突變的45%。而G12C突變主要存在胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤之中,因此以其為靶點的KRAS G12C抑制劑有望成為治療該類腫瘤疾病的有效手段。
KRAS突變是多種癌癥的關(guān)鍵致病因素,因此KRAS是腫瘤學(xué)藥物研發(fā)領(lǐng)域最明確的靶標(biāo)之一,其相關(guān)靶向藥物研發(fā)前景較好。但受KRAS基因結(jié)合點不明顯、結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響,KRAS靶點藥物研發(fā)長期以來難以攻克,一度被認(rèn)為是不可成藥的靶點。直至全球首款KRAS G12C抑制劑安進(jìn)的Lumakras(索托雷塞)在2021年5月經(jīng)FDA獲批上市,打破了KRAS不可成藥的歷史。目前Lumakras適應(yīng)癥僅為至少接受過一種前期全身性治療的攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者。
KRAS G12C抑制劑是治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一類新型靶向藥物,其可在G12C突變中使非小細(xì)胞肺癌患者腫瘤縮小30%以上,臨床治療優(yōu)勢作用明顯。目前我國非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)較為龐大,2021年我國非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)約為81.5萬人。未來在我國非小細(xì)胞肺癌患者人數(shù)不斷提升背景下,KRAS G12C抑制劑市場需求將不斷增加。
目前全球范圍內(nèi)僅有安進(jìn)Lumakras一款KRAS G12C抑制劑獲批上市,其他KRAS G12C抑制劑仍處于臨床研究階段。其中從國內(nèi)研發(fā)賽道來看,根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年KRAS G12C抑制劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示,目前本土企業(yè)KRAS G12C抑制劑研發(fā)進(jìn)程正不斷加快,例如2021年4月,貝達(dá)藥業(yè)口服小分子KRAS G12C抑制劑獲NMPA臨床試驗批準(zhǔn)、2022年1月,澤璟生物KRAS G12C抑制劑ZG19018片獲FDA臨床許可、2022年4月,益方生物口服KRAS G12C抑制劑D-1553Ⅰ期臨床獲積極成果等。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人員表示,目前美國安進(jìn)已在KRAS G12C抑制劑市場中拔得頭籌,同時在2021年5月Lumakras上市后的4個月內(nèi)累計銷售額達(dá)到4500萬美元,足以證明KRAS G12C抑制劑行業(yè)有著極大的發(fā)展前景。當(dāng)前在KRAS G12C抑制劑展現(xiàn)出巨大發(fā)展前景背景下,未來本土藥企還需加大KRAS G12C抑制劑研發(fā)力度與加快研發(fā)進(jìn)程,促使該類項目研發(fā)適應(yīng)癥不斷增加、研發(fā)速度不斷加快,進(jìn)而搶占KRAS G12C抑制劑這一藍(lán)海市場先機,行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
原文標(biāo)題 : 【聚焦】KRAS G12C抑制劑行業(yè)發(fā)展前景廣闊 本土企業(yè)紛紛加快研發(fā)進(jìn)程

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