知情郎·眼｜侃透天下專(zhuān)利事兒

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的日子不好混。

大家都想山寨直覺(jué)外科的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人搶醫(yī)院市場(chǎng)份額，可惜，缺點(diǎn)真本事和信任度。

去年在港股上市的行業(yè)明星公司微創(chuàng)機(jī)器人交了份難看的成績(jī)單。

業(yè)績(jī)不忍目睹。

2022年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入104．8萬(wàn)元，去年同期營(yíng)業(yè)收入為零。

營(yíng)收主要系三維電子腹腔內(nèi)窺鏡——蜻蜓眼的銷(xiāo)售收入。

雖然微創(chuàng)機(jī)器人報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收零的突破，但虧損卻比去年同期大幅增加。

公司上半年凈虧損4．64億元，同比增加91．09％，去年同期凈虧損2．43億元。

人家也默默解釋了原因。

手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品門(mén)檻高、頻次低，產(chǎn)品向醫(yī)院系統(tǒng)推廣需要時(shí)間沉淀，且管線產(chǎn)品也需要持續(xù)投入，所以虧損擴(kuò)大符合業(yè)務(wù)發(fā)展。

說(shuō)的直白點(diǎn)，大客戶三甲、二甲公立醫(yī)院信不過(guò)他家的設(shè)備��！

01微創(chuàng)機(jī)器人缺什么？

微創(chuàng)機(jī)器人屬于微創(chuàng)系分拆的上市公司之一，母公司是微創(chuàng)醫(yī)療，這公司一直在資本市場(chǎng)翻云覆雨，分拆旗下醫(yī)療業(yè)務(wù)版圖，引入戰(zhàn)略投資人，一個(gè)個(gè)送去IPO融資。

知情郎曾寫(xiě)過(guò)微創(chuàng)系另一家上市公司微創(chuàng)腦科學(xué)的IPO故事《微創(chuàng)腦科學(xué)要IPO，支架、彈簧圈產(chǎn)品能撐起腦科學(xué)大餅嗎？專(zhuān)利行嗎？》，專(zhuān)門(mén)分析過(guò)微創(chuàng)醫(yī)療的業(yè)務(wù)版圖以及市值情況。

此處就不再做介紹。

微創(chuàng)機(jī)器人是微創(chuàng)系市值最高的子公司，在研發(fā)投入上最燒錢(qián)。

微創(chuàng)機(jī)器人業(yè)務(wù)覆蓋了腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大賽道。

其中腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁機(jī)器人對(duì)標(biāo)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，圖邁在臨床進(jìn)度上進(jìn)展較快，2021年5月完成泌尿外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，2021年10月啟動(dòng)了在普外科、胸科、婦科多學(xué)科、多中心的臨床試驗(yàn)，2022年就已獲得NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市。

關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人鴻鵠已經(jīng)2021年7月完成應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并向NMPA遞交注冊(cè)申請(qǐng)。今年7月，微創(chuàng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)獲得FDA認(rèn)證，成為首個(gè)獲得FDA認(rèn)證的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人。

和法國(guó)企業(yè)ROBOCATH S．A．S聯(lián)合引進(jìn)的R－ONE血管介入手術(shù)機(jī)器人于2021年11月完成了NMPA注冊(cè)臨床的首例入組。

有一說(shuō)一，微創(chuàng)機(jī)器人是有硬核技術(shù)支撐的，產(chǎn)品雖未能與主流達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人爭(zhēng)鋒，但畢竟已有成品落地。

要知道，到目前為止，國(guó)內(nèi)共有三款腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市，分別為由美國(guó)直觀醫(yī)療器械公司研發(fā)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人（注：2017年，為將達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人以更快的速度引入中國(guó)市場(chǎng)，復(fù)星醫(yī)藥與直觀醫(yī)療合資建立了直觀復(fù)星）以及另兩款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人：威高的妙手、微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁。

媒體披露，截至目前，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的總裝機(jī)量接近300臺(tái)，總手術(shù)量超過(guò)32萬(wàn)臺(tái)。

手術(shù)機(jī)器人在國(guó)外已有30多年的應(yīng)用歷史；而在國(guó)內(nèi)，使用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)最早還是在2006年才開(kāi)始的——當(dāng)時(shí)，北京301醫(yī)院引進(jìn)了第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。

直到近幾年，隨著技術(shù)不斷迭代發(fā)展及政策支持，國(guó)內(nèi)企業(yè)才有新產(chǎn)品陸續(xù)問(wèn)世落地。

所以，你真不能拿國(guó)外成熟的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人與微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁對(duì)比，雙方技術(shù)底蘊(yùn)與臨床經(jīng)驗(yàn)差很多，太欺負(fù)人！

02圖邁要成為中國(guó)達(dá)芬奇難度大

說(shuō)公司得說(shuō)產(chǎn)品。

微創(chuàng)機(jī)器人的龍頭產(chǎn)品是圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人！

2022年1月獲得批準(zhǔn)上市，也是當(dāng)時(shí)第一且唯一一款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

從公司披露的產(chǎn)品介紹來(lái)看，這款產(chǎn)品高仿達(dá)芬奇機(jī)器人，由患者手術(shù)平臺(tái)、圖像臺(tái)車(chē)、醫(yī)生控制臺(tái)三部分組成，用于輔助完成腔鏡外科手術(shù)。

實(shí)際手術(shù)中，手術(shù)機(jī)器人具有手術(shù)視野立體真實(shí)，微型器械精細(xì)操控，狹窄空間下高靈巧運(yùn)動(dòng)等眾多技術(shù)優(yōu)勢(shì)，給復(fù)雜腔鏡手術(shù)涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等外科操作帶給醫(yī)師直觀的技術(shù)支持。

有醫(yī)院用于臨床治療嗎？

都批準(zhǔn)上市了， 自然是有成功案例的。

人家手術(shù)機(jī)器人與各地醫(yī)院醫(yī)師合作，做過(guò)首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人腎部分切除術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人腹膜后入路腎部分切除術(shù)、首例國(guó)產(chǎn)機(jī)器人單孔手術(shù)等手術(shù)。

大規(guī)模用于臨床了？有三甲公立醫(yī)院買(mǎi)他家設(shè)備嗎？

自然是沒(méi)有的。

微創(chuàng)機(jī)器人財(cái)報(bào)說(shuō)了，營(yíng)收主要系三維電子腹腔內(nèi)窺鏡——蜻蜓眼的銷(xiāo)售收入，也就100多萬(wàn)，大概是哪家醫(yī)院動(dòng)了試驗(yàn)之心，買(mǎi)了套他家的設(shè)備。

查了下這款產(chǎn)品，蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡是中國(guó)首款進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（“綠色通道”）的國(guó)產(chǎn)三維電子腹腔鏡，該產(chǎn)品已于2021年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

該產(chǎn)品由包括高分辨率成像物鏡的電子鏡結(jié)構(gòu)組成。

在手術(shù)中，蜻蜓眼所提供的具有立體感、縱深感的手術(shù)視野，對(duì)手術(shù)中精準(zhǔn)地游離、縫合和打結(jié)具有重要意義，可有效減少手術(shù)時(shí)間、提升手術(shù)質(zhì)量、提高手術(shù)效率，可以廣泛地應(yīng)用于普外科、婦科與泌尿科等臨床科室。

至于圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人，沒(méi)有收入披露！

沒(méi)醫(yī)院買(mǎi)單！

估計(jì)人家三甲醫(yī)院的醫(yī)師心里直哆嗦，國(guó)產(chǎn)貨用的心驚膽戰(zhàn)，還是用成熟靠譜的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。

這已經(jīng)不是價(jià)格的問(wèn)題了，一臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人2000萬(wàn)，貴有保障。

一臺(tái)國(guó)產(chǎn)貨圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人便宜沒(méi)保障，可一旦出了手術(shù)事故，就不是拿錢(qián)能比較的事了，醫(yī)院名聲都?xì)Я恕?/p>

從來(lái)如此，越精密越高端的市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)貨推廣向來(lái)難，大概微創(chuàng)機(jī)器人的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)在公立醫(yī)院推廣設(shè)備吃了無(wú)數(shù)閉門(mén)羹吧。

之前還傳出，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人還挖來(lái)了達(dá)芬奇機(jī)器人原大中華地區(qū)銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人劉雨，他曾全面參與國(guó)內(nèi)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人從1臺(tái)到65臺(tái)裝機(jī)過(guò)程， 也曾任復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)高級(jí)副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官。

但問(wèn)題的關(guān)鍵還是在產(chǎn)品信心上，要醫(yī)院的主刀醫(yī)師認(rèn)可�。�

只要哪個(gè)主刀醫(yī)師說(shuō)句，感覺(jué)這機(jī)器用起來(lái)細(xì)節(jié)上不如達(dá)芬奇，這買(mǎi)賣(mài)就黃了。

03從專(zhuān)利維度看微創(chuàng)機(jī)器人

微創(chuàng)機(jī)器人去年底上市時(shí)，曾披露過(guò)自己的專(zhuān)利數(shù)據(jù)，當(dāng)時(shí)已國(guó)內(nèi)持有102項(xiàng)專(zhuān)利，其中包括56項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、8項(xiàng)實(shí)用新型及38項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利，還有逾200項(xiàng)專(zhuān)利正在申請(qǐng)待批。

其實(shí)，從技術(shù)維度看，最難的部分還是機(jī)械臂如何靈活進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，尤其在高難度泌尿外科手術(shù)，如何在狹窄解剖空間內(nèi)輔助醫(yī)生完成復(fù)雜手術(shù)。

知情郎專(zhuān)門(mén)查了微創(chuàng)機(jī)器人關(guān)于機(jī)械臂操縱、控制方面的專(zhuān)利，看人家工程師是如何設(shè)計(jì)的。

其實(shí)，微創(chuàng)機(jī)器人的核心專(zhuān)利都在圍繞機(jī)器臂而展開(kāi)！從結(jié)構(gòu)材質(zhì)、碰撞感知、震動(dòng)頻率、移動(dòng)軌跡等各方面進(jìn)行研究，也是花了功夫的！

以手術(shù)機(jī)械臂、手術(shù)機(jī)器人為關(guān)鍵詞，在德高行全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)中，專(zhuān)利申請(qǐng)排名如下：

成都博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司排第一，這公司來(lái)頭很大。

由斯坦福大學(xué)人工智能實(shí)驗(yàn)室（Stanford Artificial Intelligence Lab）機(jī)器人研究中心（Stanford Robotics Center）科學(xué)家李耀博士，IEEE終身院士、美國(guó)馬里蘭大學(xué)（University of Maryland）終身教授 William Levine 博士于2016年聯(lián)合創(chuàng)立。

博恩思專(zhuān)注于微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)學(xué)人工智能核心技術(shù)研發(fā)、制造及臨床應(yīng)用。

2021年6月博恩思手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，預(yù)計(jì)2022年完成產(chǎn)品注冊(cè)。

【轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明德高行·知情郎】

       原文標(biāo)題 : 想山寨達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，難！微創(chuàng)機(jī)器人業(yè)績(jī)難看，技術(shù)缺點(diǎn)實(shí)操味兒！