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明德生物：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

2022-06-24 11:38

資本邦

關(guān)注

6月23日，資本邦了解到，A股公司明德生物（002932．SZ）公告，血氣分析儀和猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。

血氣診斷產(chǎn)品：

明德生物：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

猴痘病毒檢測產(chǎn)品：

明德生物：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證

血氣診斷主要通過測定人體血液的pH值和pCO2、pO2等溶解在血液中的氣體，來了解人體呼吸功能與酸堿平衡狀態(tài)，主要應(yīng)用在急危重病人監(jiān)護室、心臟病人監(jiān)護室、手術(shù)室和急診室等，降低急危重癥患者的死亡率。

公司自主研發(fā)的血氣分析儀PT1000采用便攜式設(shè)計，內(nèi)置鋰電池，具有檢測快速、儀器免維護、穩(wěn)定性高等優(yōu)點，且試劑包采用一體化設(shè)計，用完即棄，可室溫保存，無需冷藏。該款產(chǎn)品在床旁、推車等場景均可使用。PT1000主要應(yīng)用于不同等級醫(yī)院的急診室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心內(nèi)科、手術(shù)室、呼吸科等臨床科室以及透析病房、救護車、野外醫(yī)院等應(yīng)用場景。同時，血氣分析儀PT1000已于2019年6月取得國內(nèi)醫(yī)療器械許可證，榮獲“創(chuàng)之星”杯2019年度中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎，第七批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備等獎項。

猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，適用于猴痘病毒感染的輔助診斷，為猴痘病毒感染提供分子診斷依據(jù)。

本次歐盟CE證書的取得，可在歐盟和認可歐盟CE證書的國家和地區(qū)銷售，有利于公司拓展海外市場，將對公司業(yè)績產(chǎn)生正面影響。

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