現(xiàn)有的乳腺癌患者中約有七成以上的腫瘤呈現(xiàn)ER／PR陽(yáng)性，采用性雌激素受體降解劑（SERD）可以降低ER的表達(dá)，從而下調(diào)由ER／PR刺激引起的細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖。

乳腺癌是乳腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象，主要表現(xiàn)出乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀，晚期會(huì)導(dǎo)致多器官病變，直接威脅患者的生命。乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，常發(fā)生在40－60歲之間，尤其是在絕經(jīng)期前后發(fā)病率較高。

乳腺癌是一種高發(fā)病率的疾病，在全球發(fā)病率逐年提升，在2020年全球乳腺癌患者數(shù)量達(dá)到217萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到240萬(wàn)人左右。我國(guó)乳腺癌發(fā)病率同樣較高，尤其是在人口老齡化背景下，患者數(shù)量持續(xù)攀升，在2020年我國(guó)新發(fā)乳腺癌患者達(dá)到34萬(wàn)人，未來(lái)在癌癥早篩的推行下，乳腺癌新發(fā)患者數(shù)量持續(xù)攀升，達(dá)到36萬(wàn)人。

現(xiàn)有的乳腺癌患者中約有七成以上的腫瘤呈現(xiàn)ER／PR陽(yáng)性，采用性雌激素受體降解劑（SERD）可以降低ER的表達(dá)，從而下調(diào)由ER／PR刺激引起的細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖。在2021年我國(guó)相關(guān)部門(mén)發(fā)布的《中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南（2021版）》中提出，要采用內(nèi)分泌治療雌激素受體（ER）陽(yáng)性癥狀，利好SERD行業(yè)發(fā)展。

SERD應(yīng)用前景較好，但目前實(shí)現(xiàn)上市的SERD靶向藥物只有一種，為2002年在美國(guó)獲批上市的氟維司群，該藥物2010年在國(guó)內(nèi)上市，通常作為芳香化酶抑制劑，用在二線治療，且由于其給藥方式，限制在臨床中應(yīng)用和推廣。

SERD靶向藥物行業(yè)發(fā)展前景較好，吸引眾多企業(yè)布局，當(dāng)前布局在該領(lǐng)域的企業(yè)有賽諾菲、Radius、Arvinas、阿斯利康、基因泰克（羅氏）、Olema、益方生物 、禮來(lái) 等，研發(fā)的藥物均為口服，相較于氟維司群的注射劑，患者依從性更高，未來(lái)應(yīng)用前景較好。在國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床階段的口服SERD靶向藥物眾多，主要有益方生物、羅欣藥業(yè)、浙江海正等。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2026年中國(guó)SERD藥物市場(chǎng)分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，在近五年，全球SERD靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)波動(dòng)減少趨勢(shì)，在2016年為8．2億美元，到2018年增長(zhǎng)到10．3億美元，但2021年減少到6．4億美元。未來(lái)隨著口服SERD靶向藥物上市，則SERD靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，到2025年增長(zhǎng)到24．3億美元。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，SERD靶向藥物在乳腺癌治療中起到重要作用，在人口老齡化背景下，我國(guó)乳腺癌患者數(shù)量攀升，SERD靶向藥物應(yīng)用前景較好。預(yù)計(jì)2020－2025年我國(guó)SERD靶向藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，到2025年達(dá)到25億元。

       原文標(biāo)題 : 【聚焦】SERD靶向藥行業(yè)發(fā)展前景較好 口服制劑應(yīng)用潛力更大