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隨著經濟快速發(fā)展，以及醫(yī)療體系建設的完善，我國對于醫(yī)學影像設備的需求越來越多，國內市場占全球的比重越來越大，但外資品牌仍占據主要市場份額，我國僅有DR設備實現了國產替代。

本文從市場規(guī)模、彎道超車的關鍵路徑以及對未來的展望進行分析，旨在研究高端醫(yī)學影像設備國產替代趨勢。

01醫(yī)學影像市場規(guī)模不斷提升，但國產替代率仍較低

（一）我國醫(yī)學影像設備全球占有率持續(xù)上升從市場規(guī)模來看，2014－2020年我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模不斷增大，在全球醫(yī)學影像市場占比不斷增加。2020年我國醫(yī)學影像設備市場為994億人民幣，約合156億美元，約占全球市場的36％，而2014年僅占全球的19％。2021年我國醫(yī)學影像市場規(guī)模預計為1096億人民幣，約合172億美元，約占全球市場的39％。

圖1： 2014－2021年中國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模及占比 來源：中商情報網

（二）我國超聲設備市場保有量最大，外資品牌依然占據國內主要市場份額根據中國醫(yī)學裝備協會統計，我國市場上超聲的保有量最大，約占醫(yī)學影像設備總保有量的74．44％。截至2019年，我國超聲保有量約為22萬臺、DR市場保有量約為7萬臺、CT保有量約為2．56萬臺、內鏡保有量約為2．3萬臺、MRI市場保有量為1萬臺、DSA市場保有量為5333臺、直線加速器市場保有量為3000臺、核醫(yī)學設備市場保有量為1877臺。

圖2： 2018－2019年我國主要醫(yī)學影像設備市場保有量 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

外資品牌依然占據國內主要市場份額。我國市場格局中，GE、西門子、飛利浦、日立、東芝和島津六大外資企業(yè)擁有幾乎80％的市場份額，而我國國產品牌市場占比僅有20％，其中國產前三大品牌邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療和東軟醫(yī)療的市場總額相加僅占有我國醫(yī)學影像市場份額的10％。我國的國產品牌企業(yè)面對外資企業(yè)的壓力依然很大。

圖3：2019年醫(yī)學影像設備行業(yè)企業(yè)格局 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

僅有DR設備實現了國產替代。當前我國醫(yī)學影像設備市場國產化普遍較低，僅有DR設備的市場國有化率超過50％，其余主要醫(yī)學影像設備市場國有化率普遍偏低，其中最依賴進口的是DSA和內鏡，這兩個設備的市場中有90％以上屬于外資品牌。

圖4：2019年我國主要醫(yī)學影像設備市場國產與外資占比 來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協會

我國行業(yè)總體研發(fā)投入不足，企業(yè)競爭力弱。

綜合來看，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入金額較少。其中醫(yī)學影像設備子行業(yè)，同樣呈現行業(yè)集中度低的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會嚴重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進而削弱企業(yè)的市場競爭力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平。總體而言，我國醫(yī)療器械行業(yè)雖已經過30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營業(yè)收入金額低，難以滿足醫(yī)療器械生產企業(yè)大量科研投入的資金需求。

02創(chuàng)新發(fā)展核心零部件是醫(yī)學影像彎道超車的關鍵路徑

（一） 核心零部件技術創(chuàng)新能力成為衡量醫(yī)學影像企業(yè)競爭力的關鍵指標核心零部件是醫(yī)學影像設備上游供應鏈環(huán)節(jié)中的命脈，其發(fā)展情況決定著行業(yè)的技術高度。目前，我國大多數醫(yī)學影像設備生產商均不具備核心元器件自主研發(fā)生產能力，各類零部件基本依靠外購自不同廠商，整機生產過程實際為組裝集成過程。當核心零部件價格上漲時，將直接增加行業(yè)內企業(yè)的總體生產成本，縮短盈利空間。因此，是否擁有核心零部件的自主生產能力以及相對于上游供應商的議價能力成為區(qū)分醫(yī)學影像設備制造企業(yè)競爭力強弱的關鍵。

核心元器件的中國本土生產廠商數量較少、技術不足，主要依賴進口，導致上游核心元器件提供商對中游具有較高的議價能力。中國醫(yī)學影像設備生產商因大多不具備核心元器件生產能力，與國際巨頭相比，毛利率較低，在行業(yè)競爭中居于相對劣勢地位。非核心元器件包括電子配件、線材耗材、溫控系統等零件，因行業(yè)較為分散、集中度低，且市場高度成熟，對整機制造商的影響程度較弱。

我國醫(yī)學影像設備生產商核心元器件主要依賴進口。以DR、CT、MRI設備生產商為例，對于DR設備而言，X 線球管、平板探測器是其核心元器件，也是成本最高的耗材，約占生產成本的40％至60％。平板探測器與X線球管為國產化痛點，萬東屬于中國為數不多的核心零部件生產廠商，但產品質量與進口零部件依然存在差距。CT設備的核心元器件包括 X 線球管、高壓發(fā)生器、滑環(huán)和數據傳輸、探測器、采集系統等，以上核心部件占CT成本構成的60％以上。中國瑞能醫(yī)療掌握CT球管研發(fā)技術，形成了一整套研發(fā)和制造的技術方法，打破了CT 球管被外資企業(yè)壟斷的局面，實現了X線球管國產化。對于MRI設備而言，其核心元器件是超導磁體，超導磁體占據了MRI設備成本構成的 30％至 60％。超導磁體因設計特殊、工藝復雜，對生產商有很高的技術門檻及資金門檻。因此，中國一直缺乏高質量的超導磁體供應商，MRI生產商長期依賴進口。

（二） 醫(yī)學影像核心零部件機遇與困境并存分級診療推進下，CT需求量大幅上升。2020年中國醫(yī)療影像行業(yè)研究報告顯示，目前全球醫(yī)療傳感器市場呈擴張趨勢，預計到2022年不同技術醫(yī)療影像傳感器市場總額將達到545億美元。總體來看，CT及其核心部件的重要性及應用程度正不斷提升。核心部件及芯片作為醫(yī)學影像重要組成部分，已成為未來CT優(yōu)化升級的關鍵。

另一方面，自華為遭遇芯片斷供，核心部件的“國產替代”便成了一個無法回避的話題。高盛最新研報顯示，全球“芯荒”已對167個行業(yè)造成沖擊，多家知名手機、汽車廠商陷入停工減產困局。同樣，關系國民健康命脈的高端醫(yī)療裝備行業(yè)也面臨芯片瓶頸難題。近年來，高端醫(yī)療裝備已逐步實現全面國產化，但在金字塔尖的核心元器件領域始終存在短板，限制著國產高端醫(yī)療裝備行業(yè)向價值鏈更高端邁進。在醫(yī)療影像設備領域更是如此，目前國內80％的CT市場、90％的超聲波設備市場、90％的磁共振設備均被國外品牌占據。盡管作為產業(yè)鏈主體的影像設備已在技術上做出突破，并逐步實現國產替代，但我國醫(yī)學影像設備大部分核心部件仍依賴海外。因此，實現核心部件的自主可控，成為我國醫(yī)學影像自主創(chuàng)新的關鍵步驟之一。

矛盾之下，核心部件研發(fā)瓶頸的攻克或將成為高端醫(yī)療器械，尤其醫(yī)學影像設備行業(yè)未來十年發(fā)展的主旋律而持續(xù)得到關注。

芯片是信息化時代的科技制高點，是驅動高端醫(yī)療裝備智能升級的關鍵。2021年5月13日，聯影集團宣布首款高端醫(yī)學影像專用“中國芯”重磅發(fā)布。這是一款由聯影集團微電子團隊全自主設計研發(fā)的分子影像專用芯片，兼具“高算力與低能耗”的優(yōu)勢。這款芯片為PET－CT專用芯片，它的誕生填補了我國在高端醫(yī)學影像設備自研專用芯片領域的空白，同時有望打破中國高端醫(yī)療裝備芯片大量依賴進口的局面。

03核心零部件引領醫(yī)學影像國產替代前景展望

當前，在政策及技術驅動下，醫(yī)學影像設備企業(yè)不斷加大核心零部件研發(fā)投入，強化國產替代能力，同時借助人工智能技術突破，向行業(yè)下游延伸提供診療服務及行業(yè)解決方案提升盈利水平。

（一） 政策驅動醫(yī)療影像技術不斷突破從產業(yè)鏈角度來看，醫(yī)療影像行業(yè)可分為六個環(huán)節(jié)，從上游到下游包括原料生產、零部件生產、核心組件制造、主機制造、系統集成、醫(yī)院�？傮w來看，我國越往上游國產化能力越弱，大部分核心部件和高端設備主機制造仍依賴進口，而在信號鏈和傳感器領域幾乎還由國際龍頭控制。

圖6：醫(yī)學影像設備產業(yè)鏈來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

近年來，在政策加持下國內企業(yè)已有諸多突破。2018年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》，提出鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。機遇之下，越來越多的國產醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出了擁有自主知識產權的產品，在主機制造和系統集成等方面取得突破。而隨著我國科研和智能制造實力增強，國產醫(yī)療影像在前沿技術的助力下加速前進、不斷突破。

據相關文獻介紹，目前國產醫(yī)療影像所擁有的多項前沿技術中，除PET技術尚處于嬰兒期末期外，大多數處于成長期，發(fā)展速度快、成長潛力大，其中128排CT及以下平板探測器、永磁MRI等技術正逐漸向成熟期發(fā)展。

圖7：：國產醫(yī)療影像技術成熟度分布來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

（二） 企業(yè)向產業(yè)鏈下游拓展提升盈利水平除核心零部件通過技術創(chuàng)新提升產品附加值外，醫(yī)學影像設備下游服務市場同樣是一片藍海。器械設備廠商利用其在影像技術、遠程影像平臺建設以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢，積極向產業(yè)鏈下游延伸，通過進入遠程影像診斷與第三方醫(yī)學影像中心領域提供診斷服務，進一步擴大業(yè)務、提升盈利水平。

第三方影像中心由于專業(yè)的服務性，以及優(yōu)質的設備配備率，能夠為患者提供高端醫(yī)學影像檢查服務，有效解決了現階段的行業(yè)痛點，發(fā)展空間巨大。在美國，約有40％的醫(yī)學影像診斷服務由第三方影像中心提供。在中國，第三方醫(yī)學影像中心行業(yè)尚處于發(fā)展初期，市場集中度較低。近兩年，在政策的支持下，中國第三方影像中心發(fā)展迅速，一方面通過引進優(yōu)質的影像科醫(yī)師加入，形成專業(yè)的服務團隊，同時投入高端醫(yī)學影像設備，為優(yōu)質的診斷服務提供基礎，另一方面持續(xù)夯實品牌建設，提升病人的信任度，從而提升競爭力，成為三甲醫(yī)院的有效補充，預計到2022年，第三方醫(yī)學影像中心市場規(guī)模便可達到1089．5億元人民幣。

（三） AI引領醫(yī)學影像步入數字時代從技術層面來看，醫(yī)學影像設備的總體發(fā)展趨勢是更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能。在此發(fā)展趨勢下，國內醫(yī)學影像領域找到了新的解決方案。從2016年開始，隨著AI圖像識別技術進步、醫(yī)學影像設備升級與產業(yè)數字化發(fā)展，AI醫(yī)學影像熱度不斷上升，市場規(guī)模不斷擴大，相關優(yōu)秀企業(yè)也開始嶄露頭角。

圖8：2019－2023年中國人工智能醫(yī)學影像市場規(guī)模趨勢與增速 來源：火石創(chuàng)造根據公開資料整理

目前，我國有超過百家企業(yè)將人工智能應用于醫(yī)療領域。人工智能醫(yī)療應用領域中，醫(yī)學影像是投資金額最高、投資輪次最多、應用最成熟的熱門領域。醫(yī)療行業(yè)數據量迅速增長，加速了人工智能醫(yī)學影像的產品技術優(yōu)化，推動人工智能醫(yī)學影像行業(yè)的升級，由于人工智能可在數據中進行復雜模式的識別，并以自動化方式提供定量評估，人工智能醫(yī)學影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準確的放射學評估。未來，資本市場對人工智能醫(yī)學影像的高度認可與大力支持，將會加速相關技術成熟與應用場景落地，助推醫(yī)學影像設備產業(yè)轉型升級。 

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 張澤 

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉

運營 ｜ 火石創(chuàng)造 黃淑萍

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       原文標題 : 高端醫(yī)學影像設備國產替代趨勢研究