站在抗原檢測(cè)風(fēng)口上的八通生物:利潤(rùn)大增10倍,能否持續(xù)?
八通生物(NQ:872017)的業(yè)務(wù)是體外診斷試劑,應(yīng)用于毒品檢測(cè)系列、寵物檢測(cè)系列,及早孕檢測(cè)系列,均以定性檢測(cè)為主。
新冠發(fā)生后,公司研發(fā)了唾液新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 抗原檢測(cè)試劑盒(納米碳免疫層析法)可用于定性檢測(cè)人體唾液樣本中新冠病毒 SARS-Cov-2 病毒抗原,用于新冠病毒感染的初篩檢測(cè)。
本試劑盒無需棉簽、保存液等其他輔助耗材試劑,無需專業(yè)人士取樣,無需專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)檢測(cè)人員即可操作,具有快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確和靈敏度高等特點(diǎn),可極大的提高新冠病毒檢測(cè)初篩的效率和自我檢測(cè)的可行性。
據(jù)公司稱,該產(chǎn)品已完成歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證、 510K 生產(chǎn)認(rèn)證,產(chǎn)品已出口至德國(guó)、 奧地利、日本等多個(gè)國(guó)家。
在美國(guó)FDA官網(wǎng)的居家自測(cè)名單中,沒有找到八通生物:
國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有愛康生物、東方生物、九安醫(yī)療三家獲批。
具體一手信息可以在FDA官網(wǎng)進(jìn)行查詢。
在德國(guó)藥監(jiān)局BfArM批準(zhǔn)家用自測(cè)新冠抗原有43個(gè)批文,其中中國(guó)34個(gè)(企業(yè)30家), 包括艾康生物、安旭生物、熱景生物、萬泰生物、唯實(shí)生物(菲鵬生物控股70%)、奧泰生物、博拓生物、明德生物等,但沒有找到八通生物。
這個(gè)可以在BfArM官網(wǎng)進(jìn)行查詢。
因此,公司產(chǎn)品應(yīng)該是獲得了歐盟和美國(guó)的注冊(cè)認(rèn)證,但是沒有取得美國(guó)、德國(guó)等主要市場(chǎng)的家用自測(cè)新冠抗原認(rèn)證。所以其使用范圍有限。
在所有這些國(guó)內(nèi)體外診斷試劑企業(yè)獲批的抗原檢測(cè)產(chǎn)品中,絕大部分是鼻咽拭子檢測(cè)(使用免疫膠體金方法,獲取鼻拭子樣本后與提取緩沖管混合,再將樣本溶液滴入到測(cè)試板的樣品孔中,等待十五分鐘即可目視讀出結(jié)果),僅有熱景生物一家采用了唾液檢測(cè),但是熱景生物同時(shí)也有鼻咽拭子檢測(cè)產(chǎn)品。
為什么呢?
法國(guó)高級(jí)衛(wèi)生管理局表示:由于檢測(cè)新冠病毒的唾液測(cè)試存在明顯的弊端,社保局暫不考慮報(bào)銷唾液測(cè)試相關(guān)的設(shè)施用品。其測(cè)試的形式為家庭自測(cè),與實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的唾液測(cè)試是不同。
自傳染性極強(qiáng)的奧密克戎變種病毒出現(xiàn)以來,衛(wèi)生當(dāng)局呼吁重新評(píng)估自我唾液檢測(cè)的結(jié)果,尤其是在學(xué)校,因?yàn)檫@種取樣方式很可能導(dǎo)致“假陽(yáng)性”。最后,衛(wèi)生當(dāng)局得出結(jié)論,他們認(rèn)為抗原唾液測(cè)試各方面的性能數(shù)據(jù)仍然不足。
報(bào)告顯示,與德爾塔變體病毒測(cè)試數(shù)據(jù)相比,在測(cè)試奧密克戎變種病毒方面的唾液檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示效果不佳。專家更是指出,在家庭自測(cè)中,唾液檢測(cè)方面缺乏數(shù)據(jù)。有專業(yè)人士指出:美國(guó)也有SalivaDirect唾液檢測(cè)產(chǎn)品獲批,但唾液檢測(cè)并沒有想象中“高大上”,實(shí)際上這是醫(yī)療資源不足的無奈之舉,旨在緩解美國(guó)檢測(cè)難的困境,而并非“黑科技”。
所以,從目前數(shù)據(jù)來看唾液檢測(cè)方法雖然簡(jiǎn)便,但是準(zhǔn)確性低于鼻咽拭子抗原檢測(cè)方法,并非主流抗原檢測(cè)方法。唾液檢測(cè)只能作為輔助檢測(cè)的手段之一,不能完全等同或取代拭子檢測(cè)。
因此,公司產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模比鼻咽拭子抗原檢測(cè)產(chǎn)品要小的多。
新冠抗原家用自測(cè)試劑盒的主要市場(chǎng)來自美國(guó)、歐盟、日本以及中國(guó)。其中美國(guó)市場(chǎng)占據(jù)大頭。2021 年底海外 Omicron 流行,美國(guó)、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家疫情反彈, 采用抗原自測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行防疫,產(chǎn)品需求迅速提升。
這導(dǎo)致八通生物2021年業(yè)績(jī)大增10倍。
在國(guó)外,除了少數(shù)國(guó)家(如冰島),歐洲主流國(guó)家皆允許新冠抗原家用自測(cè)產(chǎn)品的銷售,歐洲供應(yīng)市場(chǎng)較為充分,價(jià)格較上市初期大幅下降,目前大概終端價(jià)2-3歐元。美國(guó)目前在進(jìn)行大批量政府采購(gòu),供不應(yīng)求,價(jià)格體系較好。
在國(guó)內(nèi),由于抗原檢測(cè)體外診斷產(chǎn)品技術(shù)壁壘并不高,在國(guó)外獲批的國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有幾十家,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)政策放開,預(yù)計(jì)短時(shí)間內(nèi)還有更多產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市,形成激烈競(jìng)爭(zhēng),未來一定會(huì)列入集采的,價(jià)格會(huì)大幅下滑。
因此,雖然公司產(chǎn)品的市場(chǎng)需求短期內(nèi)高增長(zhǎng),但是由于技術(shù)門檻低供給可以很快大規(guī)模上來,未來盈利存在較大不確定性,有可能出現(xiàn)口罩那樣的過程:短期內(nèi)供不應(yīng)求,大賺特賺;但是很快供應(yīng)上來,價(jià)格下滑,利潤(rùn)下滑,業(yè)績(jī)難以具有持續(xù)性。
做新冠檢測(cè)試劑的圣湘生物,2020年業(yè)績(jī)大增,2021年開始下滑,股價(jià)則是一直在下滑:
八通生物,很有可能復(fù)制類似的走勢(shì),短期業(yè)績(jī)大增股價(jià)大漲,但是由于業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)難以持續(xù),未來會(huì)很快回落。
特別說明:文章中的數(shù)據(jù)和資料來自于公司財(cái)報(bào)、券商研報(bào)、行業(yè)報(bào)告、企業(yè)官網(wǎng)、公眾號(hào)、百度百科等公開資料,本人力求報(bào)告文章的內(nèi)容及觀點(diǎn)客觀公正,但不保證其準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性等。文章中的信息或觀點(diǎn)不構(gòu)成任何投資建議,投資人須對(duì)任何自主決定的投資行為負(fù)責(zé),本人不對(duì)因使用本文內(nèi)容所引發(fā)的直接或間接損失負(fù)任何責(zé)任。
原文標(biāo)題 : 站在抗原檢測(cè)風(fēng)口上的八通生物:利潤(rùn)大增10倍,能否持續(xù)?

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