微創(chuàng)圖邁機器人獲藥監(jiān)局批準，為首個獲批上市的國產四臂腔鏡手術機器人
已完成多學科、多中心注冊臨床試驗的所有手術病例。
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者｜羅賓
微信公眾號｜ipozaozhidao
據IPO早知道消息，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（下稱“微創(chuàng)機器人”，2252．HK）于1月27日發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的“圖邁”腔鏡手術機器人獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，成為當前第一且唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準上市的四臂腔鏡手術機器人。四臂腔鏡手術機器人是腔鏡手術機器人最高技術標準。
圖邁是一款由微創(chuàng)機器人為廣泛的外科手術而設計開發(fā)的腔鏡手術機器人，也是公司核心產品，可使用微創(chuàng)傷方法實現(xiàn)復雜的手術，其機械臂的高靈活性可以提高手術的精準度，加強手術安全性，減少外科醫(yī)生的疲憊感。外科醫(yī)生安坐于控制臺，便可觀看手術部位的沉浸式三維高清影像，并通過控制機械臂操控患者體內的手術器械，在完成一系列與人體手腕相似動作的同時，也可去除人體手部固有的震顫。
與傳統(tǒng)腔鏡手術相比，微創(chuàng)圖邁機器人有手術視野立體真實、微型器械精細操控、狹窄空間下高靈巧運動等眾多技術優(yōu)勢，給復雜腔鏡手術涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結、功能重建等外科操作帶來臨床價值，同時，克服傳統(tǒng)開放手術的創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥概率高等問題，實現(xiàn)精準、安全、高效、微創(chuàng)傷的外科手術操作。
在上市前臨床試驗中，圖邁機器人通過與國外產品頭對頭隨機對照的大樣本量、多中心臨床試驗，驗證了產品具有良好的安全性和有效性，并協(xié)助臨床專家實現(xiàn)了眾多國產手術機器人零的突破，包括首例國產機器人前列腺癌根治術、首例國產機器人腎部分切除術、首例國產機器人腹膜后入路腎部分切除術、首例國產機器人單孔手術等。
1月22日，圖邁機器人在甘肅省人民醫(yī)院順利實施兩例肝切手術。此后，圖邁已完成多學科、多中心注冊臨床試驗的所有手術病例。圖邁成為了全球第二個、國產首個全面覆蓋胸腔、腹腔、盆腔領域臨床應用重要復雜術式的腔鏡手術機器人。
本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫
原文標題 : 微創(chuàng)圖邁機器人獲藥監(jiān)局批準，為首個獲批上市的國產四臂腔鏡手術機器人
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
