12月7至10日，世界乳腺癌研究最重磅會議——圣安東尼奧乳腺癌研討會（SBCS）召開。作為本土醫(yī)藥公司代表，億騰景昂管線產(chǎn)品恩替諾特III期研究成果（EOC103A3101）入選本次大會壁報與主旨演講環(huán)節(jié)。在7日的首場全體大會上，主導(dǎo)此項研究的中國工程院院士徐兵河教授發(fā)表演講，這也是在本次圣安東尼奧亮相的首個來自中國的研究成果，足見國際頂尖乳腺癌研究者對這項成果的關(guān)注和認(rèn)可。

作為世界上規(guī)模最大、最具權(quán)威性和影響力的乳腺癌相關(guān)研究領(lǐng)域的會議，SABCS匯聚了全球90多個國家的超過8000名科研人員與醫(yī)生代表，旨在向國際學(xué)術(shù)界、醫(yī)師和研究人員提供關(guān)于乳腺癌和癌前乳腺疾病的實驗生物學(xué)、病因?qū)W、預(yù)防、診斷和治療等方面最前沿的信息。

恩替諾特，是全球第一個進(jìn)入到臨床階段的選擇性HDAC抑制劑，也是全球第一個在實體瘤治療中得到顯著陽性結(jié)果的HDAC抑制劑（ENCORE 301研究）。截止目前，已在全球多個國家開展了54項研究，在超過2100名癌癥患者中證明了單藥治療或與其他藥物聯(lián)合治療的安全性和有效性。此外，恩替諾特憑借半衰期較長的特性實現(xiàn)了一周一片的臨床給藥方式，極大的改善患者服藥依從性并減低用藥成本，使其進(jìn)一步體現(xiàn)出區(qū)別于其他選擇性HDAC抑制劑的優(yōu)勢。

據(jù)悉，本次徐兵河教授在圣安東尼奧大會上公布的研究是一項比較恩替諾特聯(lián)合依西美坦與安慰劑聯(lián)合依西美坦治療既往接受內(nèi)分泌治療仍出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR陽性、HER－2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照臨床III期注冊研究。

這項研究在全國35家中心開展并入組了354例受試者。結(jié)果顯示，恩替諾特聯(lián)合依西美坦治療激素受體陽性晚期乳腺癌，可以顯著改善患者無進(jìn)展生存期，在客觀應(yīng)答率和疾病控制率等方面優(yōu)于依西美坦單藥治療，且患者安全性和耐受性良好。目前還在繼續(xù)隨訪總生存期，期望聯(lián)合用藥能顯著改善此類患者的總生存期。

乳腺癌是一種異質(zhì)性較強(qiáng)的疾病，是全球女性發(fā)病率和死亡率最高的癌癥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的《2020全球癌癥報告》中顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例數(shù)高達(dá)226萬，占所有新增癌癥患者的11．7％，超越肺癌成為全球最高發(fā)的癌癥。而在中國，2020年乳腺癌發(fā)病數(shù)達(dá)42萬，在全球發(fā)病絕對數(shù)量上也居于首位。

雖然在常見的惡性腫瘤中，乳腺癌五年生存率達(dá)90％，相對較高，但面臨的挑戰(zhàn)依然不容忽視。如何進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、延長患者無進(jìn)展生存和總生存是臨床需要突破的瓶頸。同時，有相當(dāng)比例的患者在內(nèi)分泌治療后期會出現(xiàn)耐藥的情況，逆轉(zhuǎn)耐藥也成為臨床迫切的未滿足需求。

徐兵河教授評價，恩替諾特研究的成功將為HR陽性晚期乳腺癌患者帶來更多的治療選擇和治療獲益。未來，還可以繼續(xù)探索恩替諾特與其他內(nèi)分泌治療的聯(lián)合使用，使其更為廣泛的應(yīng)用于臨床，最終造福更多的乳腺癌患者。

值得關(guān)注的是，作為一家致力于腫瘤創(chuàng)新藥探索、研發(fā)和商業(yè)化的醫(yī)藥科技公司，億騰景昂近期在乳腺癌藥物開發(fā)領(lǐng)域好消息不斷。除管線代號為EOC103的恩替諾特研究結(jié)果亮相SABCS之外，11月底，億騰景昂管線代號為EOC202的MHCII激動劑eftilagimod alpha聯(lián)合化療藥物（如紫杉醇）或者聯(lián)合PD－1通路抑制劑的兩大專利的申請被中國專利局批準(zhǔn)。