徐兵河院士領(lǐng)銜 億騰景昂HDAC抑制劑研究亮相圣安東尼奧乳腺癌年會(huì)
12月7至10日,世界乳腺癌研究最重磅會(huì)議——圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SBCS)召開。作為本土醫(yī)藥公司代表,億騰景昂管線產(chǎn)品恩替諾特III期研究成果(EOC103A3101)入選本次大會(huì)壁報(bào)與主旨演講環(huán)節(jié)。在7日的首場(chǎng)全體大會(huì)上,主導(dǎo)此項(xiàng)研究的中國工程院院士徐兵河教授發(fā)表演講,這也是在本次圣安東尼奧亮相的首個(gè)來自中國的研究成果,足見國際頂尖乳腺癌研究者對(duì)這項(xiàng)成果的關(guān)注和認(rèn)可。
作為世界上規(guī)模最大、最具權(quán)威性和影響力的乳腺癌相關(guān)研究領(lǐng)域的會(huì)議,SABCS匯聚了全球90多個(gè)國家的超過8000名科研人員與醫(yī)生代表,旨在向國際學(xué)術(shù)界、醫(yī)師和研究人員提供關(guān)于乳腺癌和癌前乳腺疾病的實(shí)驗(yàn)生物學(xué)、病因?qū)W、預(yù)防、診斷和治療等方面最前沿的信息。
恩替諾特,是全球第一個(gè)進(jìn)入到臨床階段的選擇性HDAC抑制劑,也是全球第一個(gè)在實(shí)體瘤治療中得到顯著陽性結(jié)果的HDAC抑制劑(ENCORE 301研究)。截止目前,已在全球多個(gè)國家開展了54項(xiàng)研究,在超過2100名癌癥患者中證明了單藥治療或與其他藥物聯(lián)合治療的安全性和有效性。此外,恩替諾特憑借半衰期較長(zhǎng)的特性實(shí)現(xiàn)了一周一片的臨床給藥方式,極大的改善患者服藥依從性并減低用藥成本,使其進(jìn)一步體現(xiàn)出區(qū)別于其他選擇性HDAC抑制劑的優(yōu)勢(shì)。
據(jù)悉,本次徐兵河教授在圣安東尼奧大會(huì)上公布的研究是一項(xiàng)比較恩替諾特聯(lián)合依西美坦與安慰劑聯(lián)合依西美坦治療既往接受內(nèi)分泌治療仍出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR陽性、HER-2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床III期注冊(cè)研究。
這項(xiàng)研究在全國35家中心開展并入組了354例受試者。結(jié)果顯示,恩替諾特聯(lián)合依西美坦治療激素受體陽性晚期乳腺癌,可以顯著改善患者無進(jìn)展生存期,在客觀應(yīng)答率和疾病控制率等方面優(yōu)于依西美坦單藥治療,且患者安全性和耐受性良好。目前還在繼續(xù)隨訪總生存期,期望聯(lián)合用藥能顯著改善此類患者的總生存期。
乳腺癌是一種異質(zhì)性較強(qiáng)的疾病,是全球女性發(fā)病率和死亡率最高的癌癥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的《2020全球癌癥報(bào)告》中顯示,2020年全球乳腺癌新發(fā)病例數(shù)高達(dá)226萬,占所有新增癌癥患者的11.7%,超越肺癌成為全球最高發(fā)的癌癥。而在中國,2020年乳腺癌發(fā)病數(shù)達(dá)42萬,在全球發(fā)病絕對(duì)數(shù)量上也居于首位。
雖然在常見的惡性腫瘤中,乳腺癌五年生存率達(dá)90%,相對(duì)較高,但面臨的挑戰(zhàn)依然不容忽視。如何進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、延長(zhǎng)患者無進(jìn)展生存和總生存是臨床需要突破的瓶頸。同時(shí),有相當(dāng)比例的患者在內(nèi)分泌治療后期會(huì)出現(xiàn)耐藥的情況,逆轉(zhuǎn)耐藥也成為臨床迫切的未滿足需求。
徐兵河教授評(píng)價(jià),恩替諾特研究的成功將為HR陽性晚期乳腺癌患者帶來更多的治療選擇和治療獲益。未來,還可以繼續(xù)探索恩替諾特與其他內(nèi)分泌治療的聯(lián)合使用,使其更為廣泛的應(yīng)用于臨床,最終造福更多的乳腺癌患者。
值得關(guān)注的是,作為一家致力于腫瘤創(chuàng)新藥探索、研發(fā)和商業(yè)化的醫(yī)藥科技公司,億騰景昂近期在乳腺癌藥物開發(fā)領(lǐng)域好消息不斷。除管線代號(hào)為EOC103的恩替諾特研究結(jié)果亮相SABCS之外,11月底,億騰景昂管線代號(hào)為EOC202的MHCII激動(dòng)劑eftilagimod alpha聯(lián)合化療藥物(如紫杉醇)或者聯(lián)合PD-1通路抑制劑的兩大專利的申請(qǐng)被中國專利局批準(zhǔn)。

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