首個(gè)針對阿爾茨海默病的鼻內(nèi)疫苗的人體臨床試驗(yàn)開啟,代表了由布萊根婦女醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的 20 年研究的結(jié)晶。

布萊根婦女醫(yī)院11月16日消息

布萊根婦女醫(yī)院(Brigham and Women's Hospital,BWH)準(zhǔn)備開始一項(xiàng)臨床試驗(yàn),測試一種通過鼻腔給藥的新疫苗的安全性和有效性,該疫苗旨在預(yù)防和減緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。該試驗(yàn)是BWH安-羅姆尼神經(jīng)疾病中心(Ann Romney Center for Neurologic Diseases)聯(lián)合主任、醫(yī)學(xué)博士 Howard L． Weiner 領(lǐng)導(dǎo)的近 20 年研究的結(jié)晶。

Weiner 說:“首次針對阿爾茨海默病的鼻內(nèi)疫苗人體試驗(yàn)的啟動(dòng)是一個(gè)顯著的里程碑。在過去的 20 年里,我們積累了大量臨床前證據(jù),表明這種鼻腔疫苗治療阿爾茨海默病的潛力。如果在人類身上的臨床試驗(yàn)表明疫苗是安全有效的,這可能代表著一種對阿爾茨海默病患者的無毒化的治療,也可以早期使用它來幫助高危人群預(yù)防阿爾茨海默病。”

Howard L． Weiner 博士

該疫苗使用免疫調(diào)節(jié)劑 Protollin ,這是一種刺激免疫系統(tǒng)的試驗(yàn)性鼻腔制劑。Protollin 由來自細(xì)菌的蛋白質(zhì)組成,已安全地用于人體作為其他疫苗的佐劑。Protollin 被設(shè)計(jì)用來激活頸部兩側(cè)和后部淋巴結(jié)中的白細(xì)胞,使其遷移到大腦,并觸發(fā)β-淀粉樣蛋白斑塊的清除。

“ 20 年來,越來越多的證據(jù)表明,免疫系統(tǒng)在清除β-淀粉樣蛋白方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。這種疫苗利用免疫系統(tǒng)的一個(gè)新分支來治療阿爾茨海默病,” BWH神經(jīng)病學(xué)教授兼該試驗(yàn)的首席研究員、醫(yī)學(xué)博士 Tanuja Chitnis 說,“這一領(lǐng)域的研究為我們尋求一種全新的方法鋪平了道路,這種方法不僅有可能治療阿爾茨海默病,還可能治療其他神經(jīng)退行性疾病�！�

Tanuja Chitnis 博士

該臨床試驗(yàn)將是16名參與者的單次遞增劑量(SAD)試驗(yàn),所有參與者都將來自安-羅姆尼神經(jīng)疾病中心。試驗(yàn)參與者的年齡在 60 到 85 歲之間,患有早期有癥狀的阿爾茨海默病。參與者一般健康狀況良好,沒有任何可能干擾研究的疾病,并且有淀粉樣蛋白陽性的PET掃描。參與者將在一周內(nèi)接受兩劑鼻內(nèi)疫苗。

第一階段試驗(yàn)的主要目的是確定鼻內(nèi)疫苗的安全性和耐受性。該研究小組還將通過檢測細(xì)胞表面標(biāo)志物、基因圖譜和功能分析,測量 Protollin 對參與者免疫反應(yīng)的影響,包括對白細(xì)胞的影響。

“免疫系統(tǒng)在所有神經(jīng)系統(tǒng)疾病中扮演著非常重要的角色,”  Weiner 說,“令人興奮的是,經(jīng)過 20 年的臨床前工作,我們終于可以朝著臨床轉(zhuǎn)化邁出關(guān)鍵一步,并進(jìn)行這一里程碑式的首次人體臨床試驗(yàn)�！�

本研究由I-Mab和NHWA資助。

參考來源

Source:Brigham and Women's Hospital

Brigham and Women's Hospital Launches Clinical Trial of Nasal Vaccine for Alzheimer's Disease

https://www．brighamandwomens．org/about-bwh/newsroom/press-releases-detail?id=4029

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