投資界9月27日消息，近日，思納福醫(yī)療科技宣布完成兩億元B輪融資，由惠每資本領(lǐng)投，杏澤資本、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、荷塘資本持續(xù)加碼，一舉刷新了該賽道最大單筆融資的記錄。

作為數(shù)字PCR賽道領(lǐng)軍企業(yè)，思納福于2020年上半年與行業(yè)巨頭Qiagen，Biorad幾乎同一時間推出了國內(nèi)首款全自動數(shù)字PCR儀，實現(xiàn)了我國在高端全自動數(shù)字PCR梯隊中零的突破。得益于完全自主的生產(chǎn)制造能力和突出的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢，思納福已經(jīng)累計完成裝機近100臺。在高端全自動數(shù)字PCR梯隊中，其國內(nèi)市場裝機量已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過競爭對手，位居首位。

在面世以后的在很長一段時間內(nèi)，數(shù)字PCR產(chǎn)品都處在需要大量手工操作的“多工具組合”的產(chǎn)品階段，使得數(shù)字PCR技術(shù)的推廣和臨床落地一直鮮有突破。其中，樣本分割、擴增、檢測三個步驟需要三臺不同的機器配合完成，涉及復(fù)雜的手工操作，在接近5個小時的檢測過程中，用戶需要全程值守。相對于成熟的qPCR技術(shù)而言，數(shù)字PCR的復(fù)雜手工操作和高昂微流控耗材價格，導(dǎo)致其在推廣過程中屢屢碰壁。市場上一度質(zhì)疑數(shù)字PCR技術(shù)未來的應(yīng)用場景到底在哪里？到底哪種應(yīng)用場景能夠忍受如此不“友好”的產(chǎn)品形態(tài)？

然而，有必要將“產(chǎn)品形態(tài)”和“技術(shù)平臺”區(qū)分開來，因為不能簡單的使用一個歷史時期的“產(chǎn)品形態(tài)”來定義一個“技術(shù)平臺”的未來。這就好比，在計算機產(chǎn)生的早期階段，一臺計算機足有幾間屋子大小，但是這并不意味著“計算機技術(shù)”只能應(yīng)用在科研計算領(lǐng)域。隨著數(shù)字PCR產(chǎn)品形態(tài)進入相對成熟的“一體化”階段，將不再需復(fù)雜的手工操作，產(chǎn)品使用體驗也和qPCR基本一致。屆時，技術(shù)上的單分子檢測靈敏度，絕對定量的技術(shù)優(yōu)勢將得以展現(xiàn)，數(shù)字PCR的應(yīng)用場景也會逐漸清晰。

作為微流控技術(shù)路徑的代表，Biorad于2009年推出QX100，數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進入原理驗證階段。Biorad在2014年推出Auto DG，并獲得了數(shù)字PCR第一張FDA許可證，推動數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進入早期臨床場景開發(fā)階段。2020年，伴隨Biorad的QX one上市，國內(nèi)數(shù)字PCR產(chǎn)業(yè)進入到擴增檢測一體機階段。歷時10余年，Biorad將數(shù)字PCR的產(chǎn)品形態(tài)發(fā)展到了接近qPCR經(jīng)典機型7500的階段。此外，Qiagen在2020年通過收購的形式推出了其全自動數(shù)字PCR－ QIAcuity，后者代表了微腔室技術(shù)路徑的最高水平，一步跨越到第三階段。至此，國際巨頭數(shù)字PCR產(chǎn)品進入“一體機”時代，數(shù)字PCR的發(fā)展了迎來了新的曙光，其臨床落地具備了產(chǎn)品支撐。

我國從2014年前后逐漸開始數(shù)字PCR技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化探索，但至今大多停留在Biorad QX100或者Thermo QuantStudio3D的產(chǎn)品水平。從產(chǎn)品代差的角度看，國內(nèi)技術(shù)水平落后于國外最高水平近10年。同時，數(shù)字PCR技術(shù)具備極高的技術(shù)門檻，國外廠家通過10余年的技術(shù)積累，申請了海量的技術(shù)專利，完成了非常完備的專利布局。這使得后來者在技術(shù)路徑上面臨層層圍追堵截。

思納福團隊于2014年著手研發(fā)一種不依賴于微流控芯片的液滴生成方法——“振動注射”技術(shù)，并應(yīng)用到數(shù)字PCR技術(shù)中進行技術(shù)轉(zhuǎn)化。經(jīng)過不斷的努力，思納福于2020年推出了全自動化數(shù)字PCR產(chǎn)品——Sniper DQ24，開創(chuàng)了一條全新的“振動注射”技術(shù)路線。這是首款國產(chǎn)一體化數(shù)字PCR儀，也是全球已經(jīng)上市的第三款，將我國數(shù)字PCR技術(shù)抬高到了國際頂尖水平。隨著三大平臺——微流控、微腔室、振動注射都集中在2020年推出了數(shù)字PCR一體機，數(shù)字PCR技術(shù)正式進入“擴增檢測一體機”的第三階段，開始真正具備臨床落地的可能性。

據(jù)了解，目前，思納福已經(jīng)建設(shè)完成2500平米儀器研發(fā)實驗室、3200平米設(shè)備制造車間和1900平米試劑生產(chǎn)GMP車間，完成了從底層核心零配件加工制造到整機裝配生產(chǎn)、從耗材精密注塑到IVD檢測試劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建。本次融資將用于思納福在臨床場景開發(fā)和市場開拓，加快數(shù)字PCR產(chǎn)品的臨床落地進程。

作者：Iris來源：投資界