中國，上海——2021年8 月24日——英派藥業(yè)與法國達索系統全資子公司Medidata宣布達成合作，Medidata旗下Acorn AI Study Feasibility研究可行性解決方案首次應用于在華制藥企業(yè)，滿足大規(guī)模國際多中心臨床研究的需求，助力推進臨床試驗的進程。

作為在中國市場的首次應用，Medidata Acorn AI研究可行性解決方案被應用于英派藥業(yè)前列腺癌隨機雙盲國際多中心臨床試驗，其強大的數據集和預測模型將幫助英派藥業(yè)通過既往數據評估全球2．2萬個研究中心的入組表現，助力中心篩選工作，從而加速新藥研發(fā)的進程。目前，英派藥業(yè)的PARP抑制劑Senaparib前列腺癌臨床研究已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請批準，即將啟動在美臨床試驗。

憑借業(yè)界領先的Medidata Rave EDC及Rave RTSM解決方案，Medidata協助優(yōu)化了英派藥業(yè)的臨床試驗電子數據的采集和管理，使得醫(yī)學團隊能夠更高效地對數據進行分析和研究，已助力推動英派藥業(yè)7項研究項目的順利開展。

在中國，隨著越來越多的公司加入創(chuàng)新藥研發(fā)的賽道，如何加速藥品研發(fā)并在該領域保持強勁的領先優(yōu)勢成為創(chuàng)新生物制藥企業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略的重中之重。臨床試驗重心之一是選擇高效的研究中心。高效篩選契合臨床研究項目的研究中心，能夠從根本上提升臨床試驗的整體效率，搶占藥品研發(fā)的先機。

Medidata中國區(qū)總經理李威女士表示：“英派藥業(yè)是我國首家應用Acorn AI的中國藥企，這是Medidata AI業(yè)務在華賦能更多企業(yè)的一個開始，Medidata期待服務更多具備國際視野和創(chuàng)新實力的制藥公司。憑借全球領先的解決方案平臺、數據分析服務以及全球化團隊的專業(yè)知識和技能，我們有信心進一步提升中國本土藥企及CRO臨床研究的效率，推動中國本土高品質創(chuàng)新藥的上市，為廣大患者帶來更大價值�！�

英派藥業(yè)首席醫(yī)學官兼資深副總裁謝志逸博士表示： “我們非常期待與Medidata開展深入的合作，通過Medidata的堅實數據庫和專業(yè)團隊，助力英派藥業(yè)推進全球多中心臨床試驗，加速全球藥物研發(fā)進程，幫助患者獲益。”

Medidata是達索系統的全資子公司，達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數字化轉型，它是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學商業(yè)平臺。

關于英派藥業(yè)

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產權的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復通路（DDR）自主研發(fā)產品為基礎，構建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司產品管線包括PARP抑制劑（senaparib／ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）以及多個其他DDR靶點抑制劑。其中最成熟的研發(fā)項目PARP抑制劑（senaparib／ IMP4297）在中國已開展臨床III期，全球前列腺癌臨床研究獲得FDA 臨床試驗可開展通知書（STUDY MAY PROCEED LETTER），早期數據顯示了比同類藥物更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑（IMP7068）已在包括美國、中國在內的全球多個國家及地區(qū)開展I期臨床研究。另外，Hedgehog抑制劑（IMP5471）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準在中國進行臨床研究。

關于Medidata

Medidata 正在引領生命科學的數字化轉型，為數百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據和洞見，幫助制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學術研究人員加速創(chuàng)造價值，最大限度地降低風險并優(yōu)化結果。目前，全球1，700＋家客戶和合作伙伴超過1，000，000名注冊用戶正在使用Medidata平臺作為其臨床開發(fā)、商業(yè)和現實數據平臺。Medidata 作為 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛歐交易所：＃13065，DSY．PA），總部位于紐約市，2015年，Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務。敬請關注Medidata生命科學操作系統TM，訪問Medidata官網并關注Medidata官方微信號。

Medidata、Medidata Rave 和 Acorn AI 是 Dassault Systèmes 全資子公司 Medidata Solutions，Inc． 的注冊商標。

關于達索系統

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領導者，達索系統致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達索系統的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案，我們的客戶對真實世界進行數字孿生，從而突破創(chuàng)新、學習和生產的界限。達索系統為140多個國家超過27萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。

3DEXPERIENCE、Compass圖標、3DS徽標、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是達索系統（法國“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊號 ＃ B 322 306 440）或其子公司在美國和／或其他國家或地區(qū)的注冊商標。