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國產(chǎn)新冠滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用！

2021-07-19 14:31

據(jù)中國生物技術(shù)股份有限公司官微“中國生物”最新消息，7月16日，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3－17歲人群中緊急使用。

據(jù)介紹，目前國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3－17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I／II期臨床試驗(yàn)。

3－17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100％，中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴(yán)重程度以1級為主，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)；不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

中國生物透露，6月6日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3－17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動，評估900名3－17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

來源：快科技

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