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指真生物致力臨床檢測,加速流式熒光、血球免疫國產替代

2021-06-18 10:05
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近日,指真生物宣布完成數千萬元A+輪融資,啟明創(chuàng)投獨家投資,探針資本擔任本輪獨家財務顧問。本輪融資將用于加速公司產品市場開拓、新技術新產品開發(fā)等。

指真生物致力于為臨床用戶提供優(yōu)異的血液學診斷產品和解決方案,是國內流式熒光平臺與多指標聯檢早期布局者。公司圍繞磁性熒光編碼微球、流式熒光檢測以及多聯檢試劑反應體系,構建了流式熒光免疫產品線和血球感染聯檢產品線,推出了系列化多參數流式細胞儀、血液免疫一體機以及細胞因子多因子檢測試劑、多項性激素聯檢試劑、多項腫瘤標志物聯檢試劑等產品,已陸續(xù)在眾多三級醫(yī)院落地應用。

據了解,此前指真生物已完成天使輪和A輪融資,機構股東分別為弘暉資本(HLC)、盛宇投資、冪方資本及亦莊國投。

突破核心技術壟斷,打造完整流式熒光檢測平臺

流式熒光檢測技術是新一代高通量多聯檢診斷技術平臺,已經成為體外診斷領域熱門新興賽道。流式熒光檢測技術的核心為液相芯片技術或微球體懸浮芯片,該技術應用于免疫指標檢測突破了化學發(fā)光技術只能進行單指標檢測的瓶頸,具有高通量、高靈敏度、多聯檢、檢測成本低等特點。流式熒光檢測技術完全契合我國醫(yī)學檢驗發(fā)展趨勢,能夠滿足日益增長的臨床檢測需求,有望在體外診斷及免疫診斷市場占據重要地位。

自Luminex于上世紀末開發(fā)流式熒光技術以來,流式熒光檢測已經在腫瘤標志物檢測、遺傳分析、HPV基因分型、藥物開發(fā)等領域得到了廣泛的應用。數據顯示,截止2014 年底,已有超過2萬臺流式熒光平臺在全球各大權威實驗室、臨床診斷科、主要的診斷試劑和生物技術公司、制藥企業(yè)中投入使用。我國流式熒光檢測市場起步較晚,2009年才引進流式熒光技術用于腫瘤標志物的套餐檢測和HPV檢測,經過一段時間的發(fā)展,國內已經開始銷售彩色微球和配套檢測系統(tǒng),商業(yè)化愈發(fā)成熟。

同時,流式熒光檢測技術門檻非常高,以關鍵原料熒光微球為例,熒光微球對產品性能和質量要求極高,不僅要嚴格控制微球材料、粒徑大小、分布和機械強度,還要調控微球的表面結構、比表面積以及磁性強度等,開發(fā)高端磁性熒光微球并非易事。正是由于極高的技術壁壘限制,我國流式熒光檢測市場長期被Luminex、BD、伯樂等國外企業(yè)占據。

作為國內流式熒光平臺及多指標聯檢破局者,指真生物已開發(fā)出包括磁性熒光編碼微球系統(tǒng)、檢測平臺和多聯檢試劑的完整的流式熒光多聯檢解決方案,打造了面向臨床診斷的流式細胞檢測和流式血清免疫檢測的產品管線,尤其研發(fā)近兩年的磁性編碼微球及反應系統(tǒng),不僅反應時間短,并且使用磁分離,具備自動化高通量的基礎。另外,指真生物微球系統(tǒng)與流式熒光檢測性能的完美結合,將為臨床血清免疫診斷提供全定量、高靈敏、寬線性的高標準產品,成為臨床診斷新的方法學選擇。

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指真流式熒光與羅氏電化學發(fā)光感染二項對比

圍繞臨檢大賽道,加速流式熒光、血球免疫國產替代

指真生物核心團隊來自邁瑞、科美、博奧、利德曼等行業(yè)知名企業(yè),董事長兼CEO馬永波擁有13年流式、血球、生化和發(fā)光等體外診斷儀器產業(yè)化經驗,CTO徐兵博士擁有超過17年的血球、免疫等體外診斷試劑產業(yè)化經驗。依托公司核心團隊深厚的技術積累和對體外診斷市場的深刻洞察,指真生物圍繞流式熒光和血球免疫兩條產品線,針對臨床應用場景中“免疫評估”、“感染診斷”以及“生殖檢測”,不斷推出面向各級醫(yī)療機構需求的診斷產品。

經過數年研發(fā)生產,指真生物兩條產品線形成了涵蓋從基礎醫(yī)療到等級醫(yī)院的系列化產品,2021年上半年,公司推出了兩款中高端高端血球免疫一體機,重點解決大標本量臨檢感染篩查應用,獲得很好的市場反響;下半年,公司還將推出一系列中高端流式免疫分析儀,滿足更高等級醫(yī)院腫瘤、感染、急癥等免疫評估需求。公司產品均為國產化替代重點推薦品類,相信未來在分級診療、醫(yī)?刭M大背景下,國產替代速度加快,公司將迎來爆發(fā)式增長。

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熒光五分類與感染聯檢一體機

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CytoFocus全自動流式熒光分析儀        

談及未來規(guī)劃,指真生物董事長馬永波表示:“接下來,指真生物將持續(xù)圍繞臨床需求,聚焦多指標聯檢優(yōu)勢,不斷豐富和迭代流式熒光和血球免疫兩大產品線,開發(fā)更多自動化、多聯檢診斷產品,滿足臨床檢驗高性能、智能化需求,推動優(yōu)質醫(yī)療產品和資源下沉基層。此外,我們注意到,單細胞測序技術已經在基礎科研和臨床研究上有了廣泛的應用,在藥物研發(fā)及臨床診斷方向也顯示出了巨大的潛力。細胞分離技術是保證單細胞測序結果完整性、真實性和可重復性的關鍵,流式細胞分選系統(tǒng)一直是細胞分離研究的重要工具,指真團隊早期儲備了流式細胞分選技術,未來也將為臨床單細胞研究提供產品支持!

對于本輪投資,啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇表示:“非常高興投資指真生物。流式熒光技術是非常有潛力的平臺型診斷技術,指真生物團隊擁有強大的自主研發(fā)能力和豐富的產業(yè)化經驗,解決了一系列臨床應用中對于流式自動處理、快速反應、定量檢測的需求,相信指真生物會快速成長為中國體外診斷行業(yè)一支優(yōu)秀的新生力量。”

關于啟明創(chuàng)投

啟明創(chuàng)投成立于2006年,先后在上海、北京、蘇州、深圳、香港、西雅圖、波士頓和舊金山灣區(qū)設立辦公室。目前,啟明創(chuàng)投旗下管理九只美元基金,六只人民幣基金,管理資產總額達到59億美元。自成立至今,專注于投資TMT、醫(yī)療健康(Healthcare)等行業(yè)早期和成長期的優(yōu)秀企業(yè)。截至目前,啟明創(chuàng)投已投資超過380家高速成長的創(chuàng)新企業(yè),其中有超過130家分別在美國紐交所、納斯達克、香港聯交所、臺灣柜買中心、上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有40多家企業(yè)成為行業(yè)公認的獨角獸和超級獨角獸企業(yè)。

作者:焦艷麗

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