我們的狗主子,為何只有洋疫苗可打?
被嫌棄的國產(chǎn)苗
十年之前,國內獸用狂犬病疫苗市場上,主要有兩種疫苗:國產(chǎn)的減毒活疫苗(Attenuated Vaccines,也稱弱毒活疫苗)和基本靠進口的滅活疫苗(Inactivated vaccines)。其中,減毒活疫苗又占到了批簽量的絕大多數(shù)。
在2013年的中國狂犬病年會上,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所研究員王棟披露,2012年,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所共批簽3900萬頭份獸用狂犬病疫苗,其中3450萬頭份是減毒活疫苗,占比88.46%;滅活苗僅450萬份,國內4家企業(yè)生產(chǎn)102萬份,國外5家生產(chǎn)348萬份[9]。
與滅活病毒相比,減毒活疫苗有著免疫應答強烈、無需加強苗及佐劑、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)點。另一方面,它的缺點也很明顯——疫苗中的病毒仍具有復制能力,在極低概率下會恢復毒力,使動物染上狂犬。10]。早在2005年,世衛(wèi)組織狂犬病專家磋商會就形成了共識:對于動物預防狂犬病,不推薦注射減毒活疫苗[11]。
說回國內的獸用狂犬病疫苗。
由于安全問題,當時減毒活疫苗并不受市場歡迎。
武漢是我國較早進行犬只管理立法的城市。2006年,武漢就出臺了《武漢市養(yǎng)犬管理條例》,規(guī)定市民應為犬只接種狂犬病疫苗。條例施行到第二年,時任武漢生物研究所研究員徐葛林批評稱,武漢市場上有相當多的減毒活苗。而北京在2005年,就要求獸用減毒活苗退出市場了[12]。
《新世紀》2010年的一則報道則指出,雖然售價較貴,但人們還是傾向于為寵物接種進口的滅活疫苗。北京多家寵物醫(yī)院都推薦打人用狂犬病疫苗或進口疫苗,稱國產(chǎn)獸用苗不安全[13]。
給動物接種狂犬病疫苗,就這樣陷入怪圈——供應多的減毒活疫苗被嫌棄,進口滅活疫苗則數(shù)量有限且價格偏貴。
如此一來,大規(guī)模為動物接種疫苗自然也就無法鋪開。
這種情況一直持續(xù)到2017年。當年4月,農(nóng)業(yè)部公告,我國狂犬病滅活疫苗能夠滿足防疫需要。自2017年7月1日起,停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗(即減毒活疫苗)[14]。
但事實上,國產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗產(chǎn)能還沒跟上,而所謂“能滿足防疫需要的”狂犬疫苗,到底是人用還是犬用,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部語焉不詳。
國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示,2017年8月,在批簽了來自吉林正業(yè)的5批次狂犬減毒活疫苗之后,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所便終止了該類國產(chǎn)疫苗的批簽。
監(jiān)管大門關閉之后,國內廠家也嘗試轉戰(zhàn)滅活狂犬病疫苗市場,但效果不佳。
獸用滅活苗行業(yè)的“鐵壁”
人用狂犬病疫苗企業(yè)進軍獸用,技術上沒有很大難度。嚴家新就曾建議,將人用狂犬病疫苗直接用于狗和貓的免疫,僅僅改變劑型和包裝,也極具市場競爭力[13]。
實際上,面對外企占據(jù)的狂犬病滅活疫苗市場,國產(chǎn)人用狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)早就試圖發(fā)起沖擊——2014年年初,國內人用狂犬病疫苗龍頭企業(yè)成大生物,進軍獸用滅活狂犬疫苗行業(yè)。
但摩拳擦掌的成大生物,很快便嘗到失敗的滋味。
2014年和2015年,成大生物獸用滅活疫苗的銷售額分別為473.14萬、695.23萬,在總營收占比僅為0.47%、0.74%。到了2017年2月,成大生物宣布其獸用疫苗將長期停產(chǎn),并預計計提資產(chǎn)減值準備約2000萬。
獸用疫苗停產(chǎn)的原因是,他們敲不開官方大門:“獸用滅活狂犬疫苗的主要目標客戶為各級地方政府的疫病預防控制中心,主要銷售渠道是各級畜牧獸醫(yī)部門的統(tǒng)一招標采購。經(jīng)數(shù)年市場拓展后,獸用滅活狂犬病疫苗的銷售數(shù)量遠遠小于預期,且短期內未有較大改變”[15]。
四年快去了,市場格局并沒有發(fā)生太大的改變。
《財經(jīng)》雜志在今年2月的一篇報道中指出,雖然國內已有12家企業(yè)的獸用狂犬病滅活疫苗產(chǎn)品獲批,但市場仍然為外企所主導。獸用疫苗產(chǎn)業(yè)有自己的圈子,產(chǎn)業(yè)鏈對外來者來說,并不容易進入[16]。
放大燈團隊(ID:guokr233)查詢國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),有5家外企的狂犬病滅活疫苗獲批——英特威國際有限公司、法國維克有限公司、美國禮來公司、梅里亞有限公司、勃林格殷格翰動物保。绹┯邢薰荆ㄗⅲ簬熘袛(shù)據(jù)回溯至2018年5月22日。此前,美國碩騰狂犬病滅活疫苗已在華獲批上市)。
截至2021年5月15日,進口獸用狂犬病滅活疫苗共有198批簽發(fā)信息。而這些產(chǎn)品中,有170批、即近86%的疫苗都由中國牧工商集團有限公司代理。公開資料顯示,中國牧工商集團成立于1982年,是農(nóng)牧業(yè)大型央企,經(jīng)營范圍涉及獸藥經(jīng)營、食品銷售、糧食收購、畜牧產(chǎn)品業(yè)的投資與管理等[17]。
國家獸用藥品工程技術研究中心主任、普萊柯生物副總經(jīng)理田克恭向放大燈介紹,國內疫苗廠商與國外疫苗的技術差距已在逐步縮小。但進口犬貓疫苗品類和免疫程序是覆蓋和呵護犬貓一生的,產(chǎn)品體系更全。反觀多數(shù)國產(chǎn)狂犬病滅活疫苗廠商,狂犬疫苗之外,其它種類的寵物犬和貓疫苗跟不上。這也是國內廠商市場推廣受限的一大原因。
以英特威為例,其犬貓疫苗品類就有:犬貓狂犬病滅活疫苗;犬瘟熱、細小病毒病二聯(lián)活疫苗;犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗等,產(chǎn)品體系相當豐富。

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