布萊克斯堡（美國(guó)弗吉尼亞州）、上海（中國(guó)）和普林斯頓（美國(guó)新澤西州），2021年5月17日 —— Landos Biopharma， Inc．（納斯達(dá)克：LABP）是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于研發(fā)針對(duì)自身免疫疾病患者的治療藥物。聯(lián)拓生物（LianBio）是一家專注于為中國(guó)和亞洲其他主要市場(chǎng)的患者帶來顛覆性藥物的生物制藥公司。二者于今日宣布已達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議，雙方將攜手在大中華區(qū)（中國(guó)大陸以及港澳臺(tái)地區(qū)）和亞洲特定市場(chǎng)，對(duì)新藥Omilancor（BT－11）和NX－13進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。Omilancor是一款在研的新型口服腸道限制性LANCL2通路激動(dòng)劑，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）、克羅恩病（CD）和嗜酸性食管炎（EoE）。NX－13是另一款在研的新型口服腸道限制性藥物，其作用靶點(diǎn)為NLRX1通路，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。

“在公司計(jì)劃將創(chuàng)新的自身免疫疾病產(chǎn)品管線拓展到全球開發(fā)之際，我們倍感欣喜能夠與聯(lián)拓生物攜手合作，與其在亞洲主要市場(chǎng)的臨床和運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)形成戰(zhàn)略整合�！盠andos董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官Josep Bassaganya－Riera表示，“與目前現(xiàn)有療法相比，我們的兩款主要候選產(chǎn)品omilancor和 NX－13具有核心優(yōu)勢(shì)，包括能夠作用于與免疫功能相關(guān)的關(guān)鍵新型通路。此次合作讓我們有機(jī)會(huì)能受益于聯(lián)拓生物在亞洲的資源網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)而在全球范圍內(nèi)充分發(fā)揮我們的產(chǎn)品價(jià)值，并將公司潛在更有效、更耐受的首創(chuàng)口服新藥帶給大中華區(qū)和亞洲特定市場(chǎng)的潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者。”

根據(jù)合作條款，聯(lián)拓生物將獲得在大中華區(qū)、韓國(guó)、新加坡、泰國(guó)、越南、緬甸、柬埔寨、印尼和菲律賓開發(fā)和商業(yè)化omilancor和NX－13的獨(dú)家授權(quán)；而Landos將獲得1800萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達(dá)2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。根據(jù)omilancor和NX－13在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的凈銷售情況，Landos還可獲得低兩位數(shù)的分層銷售分成。聯(lián)拓生物將參加omilancor和NX－13的全球三期臨床試驗(yàn)，招募一定數(shù)量的患者參與相關(guān)研究。合作區(qū)域內(nèi)的全部開發(fā)和商業(yè)化費(fèi)用將由聯(lián)拓生物承擔(dān)，而合作區(qū)域外的費(fèi)用則由Landos承擔(dān)。

“Landos在探索和研發(fā)以新型免疫代謝通路為靶點(diǎn)的首創(chuàng)口服新藥領(lǐng)域擁有不俗實(shí)力，憑借這一點(diǎn)，我們相信Landos有望開創(chuàng)一種針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病等自身免疫疾病的全新治療模式，”Perceptive Advisors董事總經(jīng)理兼聯(lián)拓生物執(zhí)行主席Konstantin Poukalov表示，“未來十年內(nèi)，亞洲的炎癥性腸�。↖BD）發(fā)病率預(yù)計(jì)將大幅升高，我們希望通過與Landos的合作，致力于滿足當(dāng)前和未來IBD患者的治療需求。”

Landos Biopharma是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于利用其LANCE 人工智能平臺(tái)為自身免疫疾病患者研發(fā)新型口服治療藥物。公司基于LANCE 人工智能平臺(tái)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了包括LANCL2、NLRX1和PLXDC2通路在內(nèi)的多種免疫代謝機(jī)制。Landos Biopharma目前有17款針對(duì)上述免疫代謝通路節(jié)點(diǎn)的在研項(xiàng)目。其主要候選藥物omilancor是一種新型腸道限制性小分子藥物，其作用靶點(diǎn)為L(zhǎng)ANCL2通路，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）、克羅恩�。–D）和嗜酸性食管炎（EoE）。NX－13是另一種新型腸道限制性小分子藥物，其作用靶點(diǎn)為NLRX1通路，用于治療炎癥性腸病。此外，用于治療狼瘡性腎炎（LN）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、多發(fā)性硬化癥（MS）和糖尿病的候選藥物也處于研發(fā)階段。

關(guān)于聯(lián)拓生物

聯(lián)拓生物（LianBio）的使命是通過與全球領(lǐng)先的生物制藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，以高效的產(chǎn)品開發(fā)為中國(guó)和亞洲其他主要市場(chǎng)的患者提供最佳的科學(xué)性突破療法。通過與世界級(jí)合作伙伴在不同的治療領(lǐng)域和地域進(jìn)行合作，聯(lián)拓生物建立了基于疾病相關(guān)性的產(chǎn)品管線，并通過轉(zhuǎn)化機(jī)制和精準(zhǔn)療法來改善患者病情。

Omilancor是通過Landos的LANCE人工智能平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的一種新型腸道限制性小分子在研藥物，其作用靶點(diǎn)為影響胃腸道的LANCL2（Lanthionine Synthetase C－Like 2）通路。LANCL2在免疫調(diào)節(jié)過程中起著重要作用。通過激活LANCL2通路并調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞中免疫和代謝信號(hào)之間的相互作用，omilancor能夠在腸道中創(chuàng)造一個(gè)有利的調(diào)節(jié)性微環(huán)境，從而減少關(guān)鍵炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生，增加炎癥部位內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）產(chǎn)生的抗炎標(biāo)記物。Landos于2021年公布了omilancor用于潰瘍性結(jié)腸炎患者療效的二期臨床研究初步評(píng)估結(jié)果，并預(yù)計(jì)于2021年下半年啟動(dòng)三期臨床研究。另外，Landos在2021年上半年已啟動(dòng)了一項(xiàng)旨在評(píng)估omilancor針對(duì)克羅恩病療效的二期臨床研究。

關(guān)于NX－13

NX－13是通過Landos的LANCE人工智能平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的一種首創(chuàng)性腸道限制性小分子候選藥物，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩�。–D）。NX－13能夠作用于線粒體相關(guān)受體NLRX1靶點(diǎn)，具有調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的能力。通過激活NLRX1通路，NX－13可以促進(jìn)免疫細(xì)胞的自噬和氧化磷酸化，同時(shí)減少CD4＋效應(yīng)T細(xì)胞的分化、活性氧及炎性小體的形成和炎性細(xì)胞因子的產(chǎn)生。Landos于2021年第一季度公布了NX－13在健康志愿者中1a期臨床研究的積極成果，并于同年第二季度啟動(dòng)了NX－13針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者的1b期臨床研究。