北京時(shí)間3月1日,再鼎醫(yī)藥發(fā)布了2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果。

財(cái)報(bào)顯示,再鼎醫(yī)藥2020年全年收入4900萬美元,較去年的1300萬美元,同比增加276．9%,凈利潤(rùn)為-2．689億美元,較去年的-1．951億美元,同比擴(kuò)大37．8%。

從財(cái)報(bào)的核心數(shù)據(jù)來看,雖然凈虧損同比擴(kuò)大了37．8%,但營(yíng)收卻實(shí)現(xiàn)了近3倍的增長(zhǎng),資本市場(chǎng)對(duì)其2020年的整體表現(xiàn)也相對(duì)滿意。截至3月1日收盤漲9．83%,報(bào)141．81億美元。

然而,2020年不同于以往任何一年,在疫情疊加各國(guó)醫(yī)藥政策的影響下,一方面不同的市場(chǎng)策略讓各家業(yè)績(jī)呈現(xiàn)千人千面,另一方面抗擊疫情也讓相關(guān)藥物、疫苗、檢測(cè)的公司獲益。同時(shí),在醫(yī)保談判和帶量采購(gòu)的大趨勢(shì)下,國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)也呈現(xiàn)出兩極分化態(tài)勢(shì)。仿制藥企業(yè)在集采后市值普遍大降,估值趨于化工業(yè),而創(chuàng)新藥企業(yè)在集采后,市場(chǎng)卻給予其更高的估值。

那么,作為國(guó)內(nèi)首家二次上市的生物科技公司,在當(dāng)前生物醫(yī)藥的黃金年代,能否一直光明依舊呢?通過這份最新的財(cái)報(bào),讓我們一探究竟。

則樂、愛普盾兩大王牌再撐半邊天,營(yíng)收增長(zhǎng)仍受產(chǎn)品周期桎梏

財(cái)報(bào)顯示,再鼎藥業(yè)2020年全年?duì)I收4900萬美元,相比上年的1300萬美元增長(zhǎng)276．9%。其中則樂和愛普盾的銷售收入分別為3210萬美元、1640萬美元,較2019年的660萬美元、640萬美元,分別同比增長(zhǎng)386．4%、156．3%�？梢�,營(yíng)收增長(zhǎng)的主要原因繼續(xù)得益于則樂和愛普盾兩大產(chǎn)品商業(yè)上市帶來的銷售收入。

作為一家立足中國(guó)、全球運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新性生物制藥公司,目前已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥品為則樂(甲苯磺酸尼拉帕利膠囊,ZL-2306)和愛普盾(腫瘤電場(chǎng)治療,TTFields)。在2018年前,再鼎醫(yī)藥并沒有銷售收入,直到則樂商業(yè)化才打破這一局面。據(jù)招股書顯示,2018-2020年度,總收入分別為12．9萬美元、1300萬美元及4900萬美元。

在2020年新冠疫情全球大流行背景下,各家藥企采取不同行動(dòng)抗擊傳染病的流行,并倚仗創(chuàng)新藥物的拉動(dòng)和前沿技術(shù)的發(fā)展,在研發(fā)大流行性疾病治療藥物方面取得了顯著進(jìn)展。

然而,不得不承認(rèn)的是,隨著藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈,僅靠?jī)纱笸跖圃黾訝I(yíng)收的再鼎醫(yī)藥,背后也存在著隱憂。

一方面,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大且成功率低,是行業(yè)內(nèi)不爭(zhēng)的事實(shí),而這將會(huì)導(dǎo)致后期的商業(yè)化遙遙無期,同時(shí),雖然前期投入較多資金用于研發(fā),但是后期產(chǎn)品能否研發(fā)成功或者上市商業(yè)化后能否收回成本還是未知數(shù)。

另一方面,除了則樂和愛普盾獲批外,再鼎醫(yī)藥還有20多種適應(yīng)癥正在臨床試驗(yàn)或臨床前階段。同時(shí)公司內(nèi)的多款抗腫瘤產(chǎn)品線,均為熱門靶點(diǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。由于這些創(chuàng)新藥研發(fā)成本高昂,上市價(jià)格同樣讓人望而卻步,昂貴的治療費(fèi)用勢(shì)必會(huì)帶來銷售難題,如果銷售環(huán)節(jié)沒有跟上,即使研發(fā)水平再高,產(chǎn)品具有競(jìng)爭(zhēng)力,恐怕也很難給公司創(chuàng)造高附加值的收入。

因此,進(jìn)醫(yī)保對(duì)于再鼎藥業(yè)目前上市的兩個(gè)產(chǎn)品來說,有助于促進(jìn)銷量,但是一旦進(jìn)醫(yī)保,價(jià)格又將面臨大幅度降價(jià)的情況。可見,再鼎醫(yī)藥在銷售環(huán)節(jié)上也面臨著進(jìn)退兩難。

凈虧損同比擴(kuò)大37．8%,商業(yè)模式背后仍存現(xiàn)金流隱憂

財(cái)報(bào)顯示,再鼎醫(yī)藥2020年凈虧損為2．689億美元,而影響其利潤(rùn)很重要的原因是研發(fā)支出進(jìn)一步增加。由于再鼎醫(yī)藥的自身管線研究目前也有兩個(gè)并入了全球臨床,擁有全球自身專利,即公司是自身研發(fā)和外部引進(jìn)雙軌,想要盡快為市場(chǎng)提供有效、安全的藥物,在研發(fā)方面的投入自然是不能吝嗇的。

2020年,其研發(fā)費(fèi)用達(dá)2．227億美元,而2019年則為1．422億美元,同比增長(zhǎng)56．6%。研發(fā)開支的增加主要由于其授權(quán)合作協(xié)議的預(yù)付款和里程碑付款、進(jìn)行中及新開展的后期臨床研究費(fèi)用、增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開支,以及內(nèi)部開發(fā)項(xiàng)目擴(kuò)展而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用所致。2020年的銷售、一般及行政開支為1．113億美元,相較于去年7,020萬美元有了不小的增長(zhǎng)。

而增長(zhǎng)的主要原因是商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人員工作及運(yùn)營(yíng)支出等外部費(fèi)用的增加。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年6月,再鼎醫(yī)藥擁有859名全職員工,其中有366名和377名員工分別從事研發(fā)和商業(yè)活動(dòng)。

事實(shí)上,研發(fā)投入一直是再鼎醫(yī)藥費(fèi)用支出中的重要部分,2018-2020年的研發(fā)費(fèi)用分別為1．203億美元、1．42億美元、2．227億美元,累計(jì)4．85億元,分別占營(yíng)收比例為928．95%、1092．31%、454．49%,研發(fā)投入的金額及占比均名列前茅。

同時(shí),在未來8-10年,再鼎醫(yī)藥每年至少推出一個(gè)新的新藥上市,鑒于創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,后續(xù)的研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)大概率依然會(huì)保持持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。而巨額研發(fā)費(fèi)用的支出也將進(jìn)一步影響公司的凈利潤(rùn)。

此外,再鼎醫(yī)藥采取的是在中國(guó)和亞太地區(qū)比較流行的VIC模式,即知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)外包服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資相結(jié)合,公司和業(yè)內(nèi)是通過研發(fā)合作,而非自主開發(fā)來獲得新產(chǎn)品。

這一商業(yè)模式的最大優(yōu)勢(shì)在于它能夠引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)企業(yè)的研究成果來豐富自身的產(chǎn)品管線,因此可以在短時(shí)間內(nèi)獲得創(chuàng)新產(chǎn)品線,建立先發(fā)優(yōu)勢(shì)。然而,這種商業(yè)模式也存在一些弊端,例如通過購(gòu)買授權(quán)許可的方式獲得一些即將進(jìn)入或已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品,這樣一來,公司勢(shì)必會(huì)需要較多的現(xiàn)金流。

數(shù)據(jù)顯示,2016-2018年,公司投資活動(dòng)凈現(xiàn)金流分別為-272．85萬美元、-1043．42萬美元和2125．54萬美元,到了2019年這一數(shù)據(jù)為-1489．2萬美元。其中,所占比重較大的是購(gòu)買財(cái)產(chǎn)和設(shè)備一項(xiàng),從2016年的支出222．39萬美元增至2018年的1001．5萬美元,增幅近5倍,2019年這項(xiàng)開支仍有603．5萬美元。

在投資活動(dòng)方面的數(shù)據(jù)也較好地說明了這一點(diǎn)。財(cái)報(bào)顯示,2021年,再鼎計(jì)劃在中國(guó)為針對(duì)間皮瘤的腫瘤電場(chǎng)治療及針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的新藥MARGENZA提交上市申請(qǐng)。未來隨著再鼎醫(yī)藥多項(xiàng)III期試驗(yàn)的進(jìn)行,以及實(shí)現(xiàn)全球新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的目標(biāo),再鼎醫(yī)藥對(duì)于現(xiàn)金的需求只會(huì)更大。

憑借VIC模式,會(huì)是再鼎擁抱行業(yè)機(jī)遇的利器嗎?

在國(guó)內(nèi),一個(gè)新藥從立項(xiàng)到上市,平均耗資數(shù)十億元,經(jīng)歷10-13年時(shí)間。各大制藥公司都在通過尋求新的業(yè)務(wù)模式來降低藥品研發(fā)成本和周期。在此背景下,VIC(VC+IP+CRO)模式應(yīng)運(yùn)而生。

如今,憑借著能提高早期資金使用效率,讓團(tuán)隊(duì)價(jià)值最大化的優(yōu)點(diǎn),VIC模式成為國(guó)內(nèi)的最新趨勢(shì),也是最有效的新藥研發(fā)模式。

而再鼎醫(yī)藥能夠快速上市,不得不說,與其獨(dú)特的VIC商業(yè)模式存在著密切關(guān)系。

VIC模式通過資本支持獲得藥物授權(quán),引入創(chuàng)新產(chǎn)品管線,再通過科學(xué)家團(tuán)隊(duì)以及技術(shù),研發(fā)合作繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品線,產(chǎn)品上市后,再通過研發(fā)外包的形式生產(chǎn)藥物。

這種“輕資產(chǎn)重智力”的商業(yè)模式大大縮短了創(chuàng)新藥研發(fā)周期,節(jié)省了建造實(shí)驗(yàn)室、購(gòu)置實(shí)驗(yàn)設(shè)備、招聘人員等生產(chǎn)成本,從而也獲得了資本的認(rèn)可。

license in+CRO+VC 的經(jīng)營(yíng)模式,有別于傳統(tǒng)的以醫(yī)藥公司自己研究新藥或收購(gòu)創(chuàng)新藥公司為主的兩種投資方式。許可引進(jìn)(License in)是一種產(chǎn)品引入方式,核心是“產(chǎn)品引進(jìn)方”向“產(chǎn)品授權(quán)方”支付一定的首付款,并約定一定金額的里程碑費(fèi)用(按品種開發(fā)進(jìn)展)以及未來的銷售提成,從而獲得產(chǎn)品在某些國(guó)家(地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。

目前License in模式仍是再鼎醫(yī)藥當(dāng)前的核心商業(yè)模式之一,今年再鼎醫(yī)藥有5款藥物從其他公司引進(jìn),隨著license in價(jià)格逐年上漲,未來引進(jìn)速度或許會(huì)加快,但主要還是取決于再鼎醫(yī)藥的高標(biāo)準(zhǔn),就是每一款引進(jìn)產(chǎn)品首先必須是創(chuàng)新藥,需要全球首創(chuàng)或者同類最優(yōu)的產(chǎn)品,不僅僅在中國(guó),目的是為了加速引進(jìn)產(chǎn)品的上市時(shí)間,同時(shí),目前由于則樂和商保的合作,也促成了很多海外方與再鼎醫(yī)院合作。

而實(shí)際上,license in模式一直都存在,例如早在30多年前,輝瑞就有很強(qiáng)的研究團(tuán)隊(duì),也有很強(qiáng)的license in。未來,隨著生物制藥行業(yè)在政策紅利、資本介入的影響下,License-in模式將逐漸在國(guó)內(nèi)普及,更多藥企將實(shí)現(xiàn)這一經(jīng)營(yíng)模式,在創(chuàng)新藥上,各路玩家勢(shì)必會(huì)爭(zhēng)搶做同樣的靶點(diǎn),引起同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。

當(dāng)然,隨著國(guó)內(nèi)政府對(duì)創(chuàng)新越來越持更開放的態(tài)度,創(chuàng)新藥企面臨的機(jī)會(huì)也是巨大的。而在未來想要走得更遠(yuǎn),避免曇花一現(xiàn),更關(guān)鍵的是要通過項(xiàng)目許可(license in/out)的方式如何實(shí)現(xiàn)差異化定位,探索出更加開放、創(chuàng)新的研發(fā)模式才是關(guān)鍵。

文章來源:港股研究社,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明版權(quán)。