動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，美東時(shí)間2021年3月23日，大自然藥業(yè)正式在納斯達(dá)克掛牌上市，股票代碼為“UPC”，成為中國(guó)赴美上市的中成藥第一股，也是2021年來(lái)第二家登陸納斯達(dá)克證券交易所的中醫(yī)藥企業(yè)。

自2020年8月遞交招股書以來(lái)，大自然藥業(yè)備受中醫(yī)藥領(lǐng)域參與者關(guān)注。其原因在于，大自然藥業(yè)的上市不僅落定了“納斯達(dá)克中成藥第一股”的光環(huán)，也讓成功登陸美股的中醫(yī)藥企業(yè)隊(duì)伍增加到了6家。

自2004年始，已有十余家中醫(yī)藥企業(yè)嘗試登陸美股。他們?yōu)楹伪荛_國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)，遠(yuǎn)赴大洋彼岸？這些企業(yè)現(xiàn)況如何？海外市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度如何？中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程之路還有多遠(yuǎn)？為了了解這些問(wèn)題，動(dòng)脈網(wǎng)形成了此文。

中醫(yī)藥企奔赴美股，成敗參半

中醫(yī)藥企業(yè)在境外上市的探索最早可追溯至2004年。其中，有些企業(yè)歷經(jīng)多年仍然未果，也有部分企業(yè)已經(jīng)做出了成功的示范。

平川藥業(yè)：據(jù)新華社等多個(gè)媒體報(bào)道，2004年8月2日，哈爾濱平川藥業(yè)通過(guò)收購(gòu)美國(guó)企業(yè)Xenicent96％股份，在納斯達(dá)克借殼上市。平川藥業(yè)共發(fā)行7000萬(wàn)流通股，股東人數(shù)近2000人。但根據(jù)天眼查顯示，該企業(yè)已于2015年7月1日主動(dòng)注銷，上市股價(jià)、募集金額等信息均查詢無(wú)果。

天安制藥：天安制藥從事醫(yī)藥的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其核心產(chǎn)品為 “復(fù)方雪參膠囊”，被NMPA列為治療前列腺疾病的三類新藥。2004年8月24日，西安天安制藥股份有限公司宣布聘請(qǐng)徐士敏為海外上市首席顧問(wèn)，力圖打造“美國(guó)納斯達(dá)克中藥第一股”。2007年6月22日，天安制藥正式在美國(guó)場(chǎng)外柜臺(tái)交易系統(tǒng)（OTCBB）上進(jìn)行報(bào)價(jià)頻率測(cè)試。但在此之后，天安制藥奔赴美股之事也沒(méi)有了后續(xù)。

云南南藥：2005年10月，云南南藥驕雄（云南南藥子公司）與美國(guó)美銀證券、美國(guó)CDI投資簽訂了赴美國(guó)納斯達(dá)克上市輔導(dǎo)協(xié)議；同年12月，云南南藥集團(tuán)與加拿大麥格倫集團(tuán)簽訂上市輔導(dǎo)協(xié)議，繼續(xù)向美國(guó)納斯達(dá)克市場(chǎng)進(jìn)軍；2007年12月，南藥驕雄與中智投資銀行企業(yè)有限公司簽定上市輔導(dǎo)協(xié)議……但在十年之后的2017年6月19日，南藥驕雄被吊銷了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

艾鑫忠鴻生物：2017年9月26日，成都艾鑫忠鴻生物科技有限公司在成都舉行發(fā)布會(huì)，宣布近期將赴美國(guó)納斯達(dá)克上市。屆時(shí)，該公司將成為西南首家在美國(guó)上市的生物健康企業(yè)。據(jù)介紹，成都艾鑫忠鴻生物科技有限公司一直致力于純天然植物保健品、營(yíng)養(yǎng)品的供應(yīng)銷售。但這一企業(yè)的美股之旅最后也是無(wú)疾而終。

一批批企業(yè)登陸未果，并未消減中藥企對(duì)赴美上市的熱情。動(dòng)脈網(wǎng)根據(jù)公開資料，梳理出了6家在美股上市的企業(yè)。

同濟(jì)堂：2007年3月16日，擁有上百年歷史的中國(guó)中藥企業(yè)——同濟(jì)堂藥業(yè)正式在紐約證券交易所掛牌交易，成為中國(guó)首家在紐約股市上市的中藥企業(yè)。同濟(jì)堂共發(fā)行美國(guó)存托股份986．5萬(wàn)股，募集資金近1億美元。據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，同濟(jì)堂藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO王曉春說(shuō)，同濟(jì)堂成功在美上市是中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代資本市場(chǎng)的完美結(jié)合，有利于將中醫(yī)藥帶給美國(guó)乃至全球的投資人、消費(fèi)者。

同濟(jì)堂作為首家登陸美股的中藥制藥企業(yè)，被寄予厚望。但這一光環(huán)僅過(guò)一年便被同濟(jì)堂自己摘下。2008年春，同濟(jì)堂宣布回購(gòu)所有流通股退市。據(jù)透露，此次退市原因在于“公司的價(jià)值被嚴(yán)重低估”，不愿被“輕看”的同濟(jì)堂欲借此為中醫(yī)藥正名。

從市場(chǎng)表現(xiàn)上來(lái)看，同濟(jì)堂的退市早有苗頭。上市一年，同濟(jì)堂股價(jià)最高時(shí)達(dá)到了每股12．88美元，大部分時(shí)間都低于10美元的IPO首發(fā)價(jià)。2008年4月2日，其股價(jià)跌至8．3美元／股。不過(guò)，折戟紐交所的同濟(jì)堂，很快就調(diào)整了心態(tài)，轉(zhuǎn)至國(guó)內(nèi)股市。2016年5月，同濟(jì)堂借殼新疆啤酒花股份有限公司完成了上市。

天益嘉華：2015年3月16日，天益嘉華向納斯達(dá)克首次遞交IPO招股說(shuō)明書，上市日期一改再改，最終將日期定于2016年9月28日，以每股4．5美元的價(jià)格，發(fā)行171．319萬(wàn)股，籌資771萬(wàn)美元，股票代碼為TYHT。

天益嘉華致力于生物健康產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)營(yíng)，在中國(guó)已建立起了具有特色的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)，包括中藥材種植、中藥材綜合提取、中藥材延伸產(chǎn)品的延伸和生產(chǎn)、藥品與藥品原料和健康產(chǎn)品的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)師問(wèn)診和服務(wù)五大產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)。

蘇軒堂：2019年1月4日，蘇軒堂正式登陸美國(guó)納斯達(dá)克資本市場(chǎng)，股票代碼為“SXTC”，按每股4美元的價(jià)格進(jìn)行公開交易。

蘇軒堂是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型中藥制藥企業(yè)，除了傳統(tǒng)中藥飲片產(chǎn)品外，還憑借創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)了13種新型現(xiàn)代中藥飲片，如直接口服中藥飲片和直接泡服中藥飲片、精制飲片。

蘇軒堂在美股的日子并不好過(guò)。上市初期，蘇軒堂股價(jià)一度上漲，最高時(shí)為23美元／股，隨后一路下跌，以至于2020年絕大部分時(shí)間都處于1美元以下。2020年9月21日，蘇軒堂股價(jià)跌至最低，為0．232美元。進(jìn)入2021年后，蘇軒堂股價(jià)才有了回升之勢(shì)。

幸福生物：繼蘇軒堂后，福建幸福生物科技集團(tuán)也在2019年末帶來(lái)了好消息。2019年10月25日，幸福生物以“HAPP”為股票交易代碼，以每股5．5美元的價(jià)格公開發(fā)售200萬(wàn)股普通股。

幸福生物是一家創(chuàng)新型的中國(guó)營(yíng)養(yǎng)食品和靈芝生產(chǎn)商，致力于研究、開發(fā)、制造和銷售以中草藥提取物和其他成分制成的多種產(chǎn)品。幸福來(lái)靈芝系列產(chǎn)品是其主力品牌。幸福生物已建立了由32種獲得中國(guó)食藥監(jiān)局注冊(cè)的“Blue－Cap”營(yíng)養(yǎng)保健品和以靈芝為主要原料的系列產(chǎn)品組成的產(chǎn)品組合。2020年，幸福生物股價(jià)整體處于下跌趨勢(shì)，但依然保持在1．68美元以上。2021年后，該股價(jià)開始回升。

祁連國(guó)際：2021年1月12日，中國(guó)醫(yī)藥化工產(chǎn)品制造商祁連國(guó)際控股集團(tuán)有限公司正式登陸納斯達(dá)克全球市場(chǎng)，股票代碼為“QLI”。在本次IPO中，祁連國(guó)際共發(fā)行500萬(wàn)股普通股，每股5美元，融資金額達(dá)2500萬(wàn)美元，高于去年開始提交招股書時(shí)的2400萬(wàn)美元。

開盤當(dāng)日，祁連國(guó)際開盤價(jià)為8．01美元，較發(fā)行價(jià)上漲60．2％；收盤價(jià)為10美元，較發(fā)行價(jià)上漲100％；以收盤價(jià)計(jì)算，祁連國(guó)際市值為3．5億美元。祁連國(guó)際成立于2006年，是一家制藥和化學(xué)公司，總部位于酒泉，致力于甘草、土霉素、中藥衍生物、肝素產(chǎn)品及肥料的研發(fā)、制造、營(yíng)銷和銷售。

大自然藥業(yè)：2021年3月23日，大自然藥業(yè)在納斯達(dá)克上市，成為“納斯達(dá)克中成藥第一股”。大自然藥業(yè)開盤價(jià)5．26美元，較IPO發(fā)行價(jià)5美元高開約5．2％，最高達(dá)5．72美元。盤中，大自然藥業(yè)股價(jià)跌超13％，因漲跌幅波動(dòng)異常暫停交易5分鐘，截至當(dāng)日收盤，大自然藥業(yè)股價(jià)4．75美元，跌5％。

大自然藥業(yè)于1988年在中國(guó)江西成立，致力于制造、銷售針對(duì)老年人的中藥衍生產(chǎn)品（TCMD）。目前，大自然藥業(yè)已獲得26個(gè)NMPA批準(zhǔn)中藥品種，已生產(chǎn)銷售13個(gè)TCMD產(chǎn)品。

為什么中醫(yī)藥企業(yè)選擇去美國(guó)上市？

單從股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，中醫(yī)藥的境外上市日子并不好過(guò)。那么，這些中醫(yī)藥企業(yè)為什么要去海外，而不是選擇國(guó)內(nèi)股票市場(chǎng)呢？

根據(jù)《海外交易所競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)潛在上市資源情況分析》文章分析，我國(guó)企業(yè)在海外上市具有如下優(yōu)勢(shì)：

上市門檻低，籌資速度快：境外交易所上市門檻較低，尤其是海外創(chuàng)業(yè)板對(duì)于中小創(chuàng)新型企業(yè)上市條件相當(dāng)寬松。此外，海外市場(chǎng)股票一般采用注冊(cè)制，申請(qǐng)程序簡(jiǎn)單、周期短，各國(guó)交易所紛紛打出“籌資速度快”來(lái)吸引企業(yè)。如大自然藥業(yè)上市取得的巨額資金能夠緩解其客戶和供應(yīng)商的財(cái)務(wù)需求，幫助其調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。

市場(chǎng)約束機(jī)制有助于企業(yè)成長(zhǎng)：海外資本市場(chǎng)對(duì)企業(yè)尤其是創(chuàng)新型企業(yè)有良好的培育機(jī)制，通過(guò)海外上市，我國(guó)企業(yè)受到更成熟的國(guó)際機(jī)構(gòu)投資者和更規(guī)范的市場(chǎng)機(jī)制的監(jiān)督，對(duì)企業(yè)自身治理結(jié)構(gòu)和管理水平的提高有很大的促進(jìn)作用。比如，國(guó)外資本市場(chǎng)對(duì)企業(yè)上市后持續(xù)的信息披露要求比較高，長(zhǎng)期與機(jī)構(gòu)投資者維持良好的關(guān)系對(duì)于企業(yè)再融資從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展比較重要。

提高國(guó)際聲譽(yù)和海外機(jī)會(huì)：企業(yè)在海外上市，學(xué)習(xí)海外企業(yè)的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，在市場(chǎng)開拓、品牌形象上的效果能達(dá)到普通企業(yè)無(wú)法觸及的效果，有利于開拓國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí)，海外上市可以獲得豐富的國(guó)際合作資源，高質(zhì)量的投資者也能反哺企業(yè)本身。

在搜集的企業(yè)資料中，除同濟(jì)堂外，其他中醫(yī)藥企業(yè)皆選擇了沖擊納斯達(dá)克。出現(xiàn)這一現(xiàn)象的原因在于，相較紐交所，納斯達(dá)克對(duì)非美企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和股票流動(dòng)方面要求較低。

但同時(shí)，由于文化背景和理論體系的差異，再加上中醫(yī)藥多以膳食輔助劑的身份在美國(guó)市場(chǎng)流通，藥品身份認(rèn)證困難，中醫(yī)藥的療效很難被資本市場(chǎng)理解，以至于6家上市企業(yè)的股票成績(jī)都不太美麗。

市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)秀，但“藥品”身份難認(rèn)定

雖然，中醫(yī)藥在股市上的表現(xiàn)不盡人意，但在其他國(guó)際化途徑上已經(jīng)有了一些成效。據(jù)2016年發(fā)布的《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書數(shù)據(jù)，中醫(yī)藥已傳播到全球183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，我國(guó)政府與相關(guān)國(guó)家和國(guó)際組織簽訂中醫(yī)藥合作協(xié)議86個(gè)，支持建立了10個(gè)海外中醫(yī)藥中心。根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，中醫(yī)已在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個(gè)國(guó)家和地區(qū)以政府立法形式得到承認(rèn)。目前，全球已經(jīng)有18個(gè)國(guó)家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)。

根據(jù)2019年5月中國(guó)醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)的數(shù)據(jù)，2018年，我國(guó)中藥類商品出口至193個(gè)國(guó)家和地區(qū)，亞洲地區(qū)依舊是中藥出口的主要市場(chǎng)，越南、印度和馬來(lái)西亞是出口時(shí)從排名前三的國(guó)家。2018年，我國(guó)對(duì)亞洲國(guó)家和地區(qū)中藥出口額達(dá)到22．11億美元，同比微增4．72％，占我國(guó)中藥出口額的56．57％。

也有部分中醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際上取得了“藥品”的身份證。

2007年，奇星藥業(yè)的華佗再造丸成為首個(gè)取得韓國(guó)進(jìn)口藥品注冊(cè)批文治療中風(fēng)的中成藥。三年后，該藥又獲得了俄羅斯藥品永久注冊(cè)證書，進(jìn)入了國(guó)際心腦血管預(yù)防和治療的主流市場(chǎng)。

2008年2月，地奧集團(tuán)向荷蘭藥品評(píng)價(jià)委員會(huì)（MEB）遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品注冊(cè)申請(qǐng)，于該年3月遞交了歐盟GMP認(rèn)證申請(qǐng)。2010年1月，地奧心血康膠囊正式獲得歐盟GMP證書。2012年3月14日，地奧心血康膠囊成功獲得荷蘭MEB批準(zhǔn)，成為我國(guó)第一個(gè)以治療性藥品身份進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場(chǎng)的中成藥品種；

2015年11月4日，香雪制藥發(fā)布公告稱，其抗病毒口服液收到加拿大衛(wèi)生署核發(fā)的天然健康產(chǎn)品證，獲得加拿大市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。

天士力在中醫(yī)藥國(guó)際化的道路已探索二十余年。2016年1月15日，天士力現(xiàn)代中藥丹參膠囊正式通過(guò)荷蘭藥品審評(píng)委員會(huì)的植物藥注冊(cè)批準(zhǔn)，是天士力中藥品種在歐盟主流醫(yī)藥市場(chǎng)取得的首個(gè)治療性藥品證書。除了上市資格認(rèn)證，天士力也通過(guò)其他方式在推進(jìn)中醫(yī)藥的世界化。2002年，天士力在南非成立公司，推動(dòng)重要在非洲的發(fā)展；2013年，天士力以182萬(wàn)歐元認(rèn)購(gòu)荷蘭神州醫(yī)藥中心，成立荷蘭神州天士力醫(yī)藥集團(tuán)，開創(chuàng)中醫(yī)藥領(lǐng)域海外并購(gòu)先河；2014年，天士力與澳洲康平醫(yī)療合作啟動(dòng)“天士力康平醫(yī)療中心”項(xiàng)目，為中醫(yī)藥文化在澳洲的傳播起到積極的促進(jìn)作用。

新冠疫情期間，連花清瘟膠囊受到追捧，其背后的以嶺藥業(yè)也進(jìn)入到了大眾視野。在中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程中，以嶺藥業(yè)也動(dòng)作頗多。

以嶺藥業(yè)已有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，其中通心絡(luò)膠囊進(jìn)入了越南國(guó)家醫(yī)保目錄，是海外醫(yī)保目錄的首個(gè)品種。連花清瘟膠囊作為以嶺藥業(yè)的典型產(chǎn)品，為其實(shí)現(xiàn)國(guó)際化立下了汗馬功勞。2016年3月，連花清瘟膠囊獲批在美直接進(jìn)行Ⅱ期臨床研究，成為我國(guó)首個(gè)進(jìn)入FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥，也是全球首個(gè)進(jìn)入FDA臨床研究的大復(fù)方中藥。2016年9月，連花清瘟膠囊美國(guó)Ⅱ期臨床研究在弗吉尼亞州正式啟動(dòng)。2021年1月14日，以嶺藥業(yè)收到由烏茲別克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊(cè)批準(zhǔn)文件，連花清瘟膠囊正式在烏茲比克斯坦上市。

中醫(yī)藥在海外的“藥品”身份探索已有幾十年，但獲得認(rèn)可的仍然寥寥無(wú)幾。相比中醫(yī)藥在海外市場(chǎng)的舉步維艱，日本漢方藥更得心應(yīng)手。

核心期刊《中草藥》于2016年在一篇文章中提到：日本漢方藥占據(jù)了全世界90％的中藥市場(chǎng)銷售份額。其中，津村株式會(huì)社作為日本乃至世界上最大的漢方制藥企業(yè)，貢獻(xiàn)良多。

津村在海外市場(chǎng)的拓展上，布局也很早。

1991年，津村株式會(huì)社向FDA申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)；1992年開始，津村產(chǎn)品開始進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并以藥品的形式得以銷售。1998年，津村在美國(guó)紐約、洛杉磯建立代表處，還開始把大眾OTC漢方藥作為營(yíng)養(yǎng)保健品銷售給在美生活的日本人。2001年，津村美國(guó)公司成立，這家公司也是津村美國(guó)的藥物開發(fā)基地，負(fù)責(zé)美國(guó)業(yè)務(wù)／藥品開發(fā)。

2004年11月，津村漢方藥桂枝伏苓丸在美國(guó)正式啟動(dòng)了II期臨床試驗(yàn)；2005年5月，津村大建中湯顆粒劑也進(jìn)入臨床試驗(yàn)。大建中湯作為一劑溫里劑在日本是作為處方制劑使用，津村株式會(huì)社將其做成方便攜帶的顆粒制劑，受到廣泛使用和歡迎。為了將大建中湯打入美國(guó)市場(chǎng)，津村株式會(huì)社已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)行了8個(gè)臨床試驗(yàn)，其中一項(xiàng)因參試人數(shù)過(guò)少終止，七項(xiàng)已完成。2018年5月，大建中湯在美國(guó)研發(fā)上市的適應(yīng)癥經(jīng)過(guò)13年的摸索后，確定為術(shù)后腸梗阻，這劑漢方藥有望在2021年獲得美國(guó)上市。

創(chuàng)新化、標(biāo)準(zhǔn)化助推中醫(yī)國(guó)際化進(jìn)程

“推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界”是《十四五規(guī)劃》在中醫(yī)藥領(lǐng)域的六大發(fā)展重點(diǎn)之一。政策東風(fēng)已起，接下來(lái)就需要市場(chǎng)參與者們的共同努力。

創(chuàng)新是發(fā)展的動(dòng)力。從日本的經(jīng)驗(yàn)可以得出，在制劑外觀和口感上進(jìn)行創(chuàng)新，有利于大眾接受。日本漢方藥大多采用采取顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等劑型，擺脫了水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法。劑型創(chuàng)新，讓服用漢方藥更加方便，也更加適合現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏的生活方式。

在這一方面，蘇軒堂已經(jīng)有所動(dòng)作。2013年6月，蘇軒堂引進(jìn)美國(guó)資深天然產(chǎn)物（中藥）專家鄧京振，組建研發(fā)部門，開創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥飲片研發(fā)新領(lǐng)域，在提高中藥飲片水浸出率和有效成分浸出量，以及高效、快速、低溫、無(wú)殘留的中藥滅菌方法等技術(shù)應(yīng)用方面取得重大突破，研發(fā)出了13種新型現(xiàn)代中藥飲片，如直接口服中藥飲片和直接泡服中藥飲片、精制飲片。

推動(dòng)中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。中醫(yī)藥難以走向國(guó)際化的重要一點(diǎn)在于，無(wú)法讓海外用戶從中國(guó)文化角度認(rèn)識(shí)到中醫(yī)藥產(chǎn)品的療效。比如，諸多中醫(yī)藥產(chǎn)品在適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等都做模糊處理。加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的原理研究，找到中醫(yī)藥的作用靶點(diǎn)、作用機(jī)制，搞清楚中藥跟環(huán)境、病原體的關(guān)系，也便于國(guó)外接受。

參考文章：

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張伯禮：中醫(yī)藥如何守正創(chuàng)新，走向世界？

海外交易所競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)潛在上市資源情況分析

作者：李成平