2021年1月21日,Nanox Imaging股價上漲了26．21%。

Nanox Imaging是一家以色列的醫(yī)學影像技術(shù)研發(fā)商,創(chuàng)建了世界上第一個用于現(xiàn)實醫(yī)學成像應用的商業(yè)級數(shù)字X射線源Nanox．ARC,旨在將CT檢測推向平民化。

此次股價上漲的直接原因是,Nanox Imaging對核心管理層進行了一輪大換血:myCharge前總裁Jim Dara出任首席運營官、ReWalk Robotics的以色列總經(jīng)理Ofir Koren任職為首席技術(shù)官、出身于Tempo Beverages的Tamar Aharon擔任首席市場官。

對于此次人事變動,Nanox Imaging創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ran Poliakine表示,這是Nanox Imaging在2021年的一次重要部署,他們的加入,將加快Nanox Imaging通過FDA審批的步伐。

據(jù)外媒2月2日消息,Nanox Imaging日前收到FDA的其他信息要求,被要求解決核心產(chǎn)品Nanox．ARC的預期用途等問題。Nanox Imaging也迅速回應將繼續(xù)優(yōu)化和開發(fā)Nanox．ARC的功能,并計劃在2021年就多源Nanox．ARC和Nanox．CLOUD向FDA提交510(k)附加售前通知。

截至2021年2月4日,這家被譽為 “X光領(lǐng)域的特斯拉”的Nanox Imaging市值已超過30億美元,相較2020年8月22日上市當日的近10億美元身價,已實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。但其技術(shù)的專業(yè)性也遭到了一些機構(gòu)的詬病。Nanox Imaging產(chǎn)品的上市之路還會遇到哪些困難?Nanox Imaging的發(fā)展后勁如何?或許我們能從其發(fā)展歷程中窺見一二。

源于索尼的項目

Nanox Imaging的起源與索尼大有淵源。1998年,索尼正在尋求制造能夠避免LCD和等離子屏幕電視出現(xiàn)的像素壞點、閃爍和老化的高清電視。索尼的解決方案是,采用舊式陰極射線電視的基本概念——在磷光顯示器上發(fā)射電子槍,并對其進行更新。索尼制造了一個MEMS芯片,將數(shù)百萬個微型電子槍封裝到了硅晶片中,而不是在屏幕上發(fā)射單個電子槍。與基于單源電子槍束的傳統(tǒng)陰極射線管相比,這是一種新穎的照明屏幕像素的方法。

相較同期產(chǎn)品,基于這一技術(shù)的電視清晰度很高,可以降低像素壞點的風險,市場前景也很樂觀。但是,隨著LCD / LED電視價格越來越便宜,索尼的優(yōu)勢技術(shù)便受到了干擾。2009年,索尼在技術(shù)研發(fā)上花費近10億美元無果后,停止了該項目的開發(fā)。同年,這一技術(shù)輾轉(zhuǎn)傳到了日本企業(yè)FET Japan的手中。2011年,Nanox Imaging的前身從FET Japan獲得了相關(guān)的X射線源技術(shù), Nanox Imaging隨即成立,并一直致力于將該技術(shù)應用于醫(yī)學成像。

Ran Poliakine是一位成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,在成立Nanox Imaging之前,曾創(chuàng)辦過多家科技企業(yè),遍及醫(yī)療、無線、印刷、廣播和媒體行業(yè),其中包含了全球無線充電技術(shù)和產(chǎn)品的領(lǐng)導者Powermat Technologies、全球首家基于獨有電子墨水技術(shù)的廣告牌制造商Magink Display Technologies。

自2011年成立以來,Nanox Imaging一直專注于開發(fā)數(shù)字化醫(yī)學成像設(shè)備,并將其應用于預防性醫(yī)療保健領(lǐng)域。

經(jīng)過8年探索,Nanox Imaging于2019年1月推出了首項基于專有技術(shù)的商業(yè)級數(shù)字X射線技術(shù)硅MEMs半導體技術(shù)。據(jù)悉,這種新穎的數(shù)字X射線源可大幅度降低成像系統(tǒng)的成本和占地面積,其目標是使醫(yī)學成像在全球范圍內(nèi)更普遍使用。

2020年,新冠疫情肆虐,醫(yī)學影像作為新冠肺炎的重要篩查方式,承擔著重要的作用。作為專注醫(yī)學影像設(shè)備研發(fā)的Nanox Imaging也備受資本關(guān)注。這一年,該企業(yè)就完成了3輪大額融資,總金額達到了2．7億美元,并一鼓作氣,成功登陸納斯達克。

目前,Nanox Imaging正在推進一系列數(shù)字化設(shè)備的開發(fā)進程。Nanox Imaging的云軟件Nanox．Cloud也在緊密研發(fā)中,提供端到端的醫(yī)學成像服務。Nanox Imaging計劃與醫(yī)學成像系統(tǒng)供應商、放射學協(xié)會、AI醫(yī)學診斷公司、政府機構(gòu)和醫(yī)療保健企業(yè)合作,計劃在全球大規(guī)模部署先進的成像系統(tǒng),以改善患者的診療和護理服務。Nanox系統(tǒng)和Nanox．Cloud軟件均為按次付費。

受星際迷航啟發(fā)的生物床

CT、MRI、乳腺造影、熒光檢查、血管造影和牙科等醫(yī)學成像系統(tǒng)是有癥狀患者主要的早期檢測工具,也是當前使用X射線源的主要醫(yī)學成像系統(tǒng)類別。這些系統(tǒng)使用的模擬X射線源通過將電子加速到高能量來產(chǎn)生X射線,從而使它們撞擊金屬目標,并從該金屬目標發(fā)射X射線。

Nanox Imaging認為,X射線源是造成CT等醫(yī)學影像設(shè)備成本高昂的關(guān)鍵因素,也是醫(yī)學影像無法普及應用的根本原因。Nanox Imaging招股書顯示,該公司生產(chǎn)新型平價的醫(yī)學成像系統(tǒng)的首要任務,就是識別和開發(fā)新型X射線源。

在這10年的發(fā)展歷程中,Nanox Imaging始終致力于改變醫(yī)學成像系統(tǒng)昂貴和部署落后的問題。Nanox Imaging研發(fā)Nanox．ARC,通過按次計費的商業(yè)模式大規(guī)模部署醫(yī)學成像系統(tǒng),以推動醫(yī)學影像的可用性。

Nanox Imaging的X射線源,基于MEMs的一種新型半導體陰極,通過非熱電子低壓觸發(fā)器實現(xiàn)電子發(fā)射到大約1億個納米級鉬錐體,這些錐體充當多個電子槍,實現(xiàn)與傳統(tǒng)X射線模擬陰極相同的功能同時,還可以實現(xiàn)比現(xiàn)有醫(yī)學成像系統(tǒng)更低的生產(chǎn)成本。Nanox Imaging表示,這是Nanox．ARC的核心技術(shù)基礎(chǔ),有潛力替代現(xiàn)有成像系統(tǒng)中的傳統(tǒng)X射線源。

Nanox系統(tǒng)由Nanox．ARC硬件和Nanox．CLOUD組成。

Nanox．ARC采用科幻的的外形設(shè)計,如同《星際迷航》電影中的生物床,重70公斤,允許快速部署。該設(shè)備采用冷陰極技術(shù)和半導體組件取代了傳統(tǒng)機器中的陰極射線管,所以不再需要加熱半導體來進行掃描,也無需冷卻,因此減少了很多電力需求。

根據(jù)Nanox Imaging招股書信息,其X射線源有三個技術(shù)優(yōu)勢:

減少輻射持續(xù)時間。該X射線源能夠精確控制“停止和開始”的操作,顯著減少持續(xù)時間的輻射。

使用一個X射線源的多光譜成像能力。X射線源被設(shè)計為,使用一個X射線源芯片創(chuàng)建多光譜成像,因為X射線穿透強度與照明光子數(shù)量之間完全獨立且相互獨立。

更高的頻率使用可以延長使用壽命。Nanox Imaging的 X射線源基于MEMs的陰極上的多個電子槍場,與在模擬X射線管中加熱到高溫的單根燈絲相比,該電子槍將電子產(chǎn)生的負載分散到許多“生產(chǎn)者”中,具有更高的穩(wěn)定性和更長的使用壽命,并且平均兩次故障間隔時間也更長。

Nanox．ARC需要配合專用軟件Nanox．Cloud使用。Nanox．Cloud是一個基于云的配套軟件,可提供端到端的醫(yī)學成像服務,包括圖像存儲庫、放射線醫(yī)師匹配、在線和離線診斷檢查和注釋、與診斷輔助AI系統(tǒng)的連接、計費和報告等服務,提高全球范圍內(nèi)早期檢測服務的可訪問性和可負擔性。

2020年2月,Nanox Imaging與西門子醫(yī)療投資的USARAD合作,采用了“圖像即服務”的新型盈利模式——將Nanox．ARC免費提供給醫(yī)療中心和診所,機構(gòu)使用機器掃描時再付費。Nanox Imaging在招股書中表示,該公司計劃通過訂閱、銷售和許可三種模式將X射線源技術(shù)商業(yè)化,Nanox Imaging在 2020年已獲得1．6億美元訂單。

此外,待獲得FDA批準后,Nanox Imaging計劃向市場推出Nanox．ARC 3D斷層合成成像系統(tǒng)。斷層合成是一種廣泛用于早期檢測的成像技術(shù),旨在對掃描的人體部位產(chǎn)生高分辨率的3D X射線圖像重建,以供專業(yè)診斷專家檢查。

2020年,Nanox Imaging步入了快速發(fā)展的道路。6月,Nanox Imaging進入亞太地區(qū),與Golden Vine International簽署戰(zhàn)略協(xié)議,在亞太地區(qū)部署了500個Nanox．ARC醫(yī)學影像系統(tǒng);與俄羅斯和白俄羅斯經(jīng)銷商簽署了價值4800萬美元的協(xié)議,部署Nanox．ARC并提供相關(guān)服務;在意大利與Promedica Bioeletronics公司簽署協(xié)議,部署500臺Nanox．ARC。Nanox Imaging透露,其短期目標是在全球范圍內(nèi)部署15000套系統(tǒng)。

中國市場今如何?

Nanox Imaging要想在亞洲市場獲得進一步的市場份額,也難免要與中國的醫(yī)學影像企業(yè)正面交鋒。

1951年,上海精密醫(yī)療器械廠開始研制200mA四管單相全波整流X線機,成為我國自研醫(yī)療影像設(shè)備的開端。該設(shè)備經(jīng)一年試制完成,正值新中國三周年前夕,于是將該機定名“國慶號,開啟了我國醫(yī)工結(jié)合領(lǐng)域發(fā)展的序章。

20世紀70年代末,我國生物醫(yī)學工程領(lǐng)域真正爆發(fā)。1979年,受到國際展覽會信息的啟發(fā),我國行政主管機關(guān)決定將“CT”作為國家重點項目立項。同年項目獲批后,研究所成立攻關(guān)小組,40多家單位、200多位頂尖學者參與了這臺CT的研發(fā),最終在1983年,我國自制第一臺頭顱CT裝置在上海通過鑒定。據(jù)資料記載,第一例志愿受試者掃描時間長達3分20秒。

在互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)支持下,醫(yī)學影像設(shè)備已然建立起了以器械為核心,PACS系統(tǒng)為支持,AI等軟件為輔助的全方位解決方案,由單純的“照片”范疇,轉(zhuǎn)向了以“醫(yī)患服務”為核心的智能器械。

在國產(chǎn)影像設(shè)備發(fā)展的道路上,一大批人才涌現(xiàn)其中。東軟醫(yī)療、聯(lián)影智能、開普影像、明峰醫(yī)療等等具有開拓精神的企業(yè)正向著不同維度的市場輸出自己的技術(shù)與產(chǎn)品,曾經(jīng)落后于西方國家的影像設(shè)備領(lǐng)域逐漸顯示出中國力量。

參考文章:

Nanox Imaging招股書

美股 | X光領(lǐng)域的特斯拉,最強醫(yī)療科技股,如何顛覆傳統(tǒng),深入行業(yè)、前景、財報分析

NNOX Stock Price Increased 26．21%: Why It Happened

作者:李成平