未來5年國內(nèi)非臨床藥物安評還將保持高速增長。

本文為IPO早知道 原創(chuàng)作者|C叔

據(jù)IPO早知道消息,昭衍新藥(603127．SH)于19日結(jié)束H股招股,發(fā)行區(qū)間為133至151港元,此次H股上市共發(fā)行4332．48萬股,募資最高65．42億港元,中信證券為其保薦人。公司公告稱擬于2月25日公布發(fā)行價格,并于2月26日在港股掛牌交易。

昭衍新藥H股發(fā)行引入10位基石投資者,分別為Janchor Partners、Valliance Fund、CPE Fund、ICBCCS、清池資本、OrbiMed、紅杉資本中國、CRF、Carmignac基金、Octagon Capital,認購額共計2．68億美元(20．78億港元)。

昭衍新藥于2017年8月在A股上交所主板上市,至今A股市值為358億元。年初至今公司A股漲幅為57%。

公司業(yè)務以非臨床CRO業(yè)務為主,在其中的藥物安全性評價方面有核心能力,安全性評價外包滲透率又是所有藥物研發(fā)工作中最高的環(huán)節(jié)。公司也在擴展藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床階段的綜合藥物研發(fā)服務。

來源:招股書

來源:招股書

藥物安全性評價(DSA)由一套復雜的研發(fā)服務項目組成,須遵循嚴格標準進行,其中美國頒布的標準是最嚴格的標準之一。公司已經(jīng)在CRO市場上獲得了最全面的GLP及實驗模型認證。該市場進入壁壘非常高,目前國內(nèi)只有少數(shù)幾個CRO公司能進行符合美國GLP標準的研究。新進入者不僅需要大量時間及資金用于大規(guī)模建設(shè)及運營符合GLP的設(shè)施,而且需要大量基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)熟練的專業(yè)人員團隊。

2015年至2019年,昭衍新藥為向美國FDA遞交新藥臨床試驗申請的27家中國醫(yī)藥公司開展60項符合GLP的非臨床項目,占有關(guān)期間有關(guān)非臨床項目總數(shù)的45%以上。據(jù)弗若斯特沙利文,在這些新藥臨床試驗申請前符合GLP的非臨床項目中,公司在同期開展了31項(占比超60%)抗體藥項目。同時,公司還幫助了包括跨國醫(yī)藥公司在內(nèi)的約300名客戶進行超過600項境外藥物申請。

據(jù)弗若斯特沙利文,中國非臨床DSA市場在2015年至2019年復合年增長率為31．7%,遠高于全球水平。此市場在未來5年將保持快速增長,期間復合年增長率為36．5%。

中國藥物非臨床安全性評價行業(yè)相對集中,按2019年總收入計,前六大參與者所占市場份額為41．6%,其次是大量規(guī)模較小的區(qū)域市場參與者。按2019年以總收入計,昭衍新藥在中國藥物非臨床安全性評價市場中排名第一,市場份額為15．5%。

2018、2019年及截至2020年前九個月,公司客戶數(shù)量分別為280、350、520。招股書顯示,截至2020年12月31日,公司服務已簽署合同的未來收益約為17．77億元。

昭衍新藥在生物藥和化學藥研究方面都積累了豐富經(jīng)驗。公司已完成多項大分子藥物研究,如CAR-T GPC3細胞療法的非臨床研究。同時,公司參與了數(shù)百項創(chuàng)新藥的藥物安全性評價研究,包括大量抗體藥、細胞療法、基因療法、溶瘤病毒療法等抗體偶聯(lián)藥物的評價。公司為中國首家針對新基因療法進行藥物研發(fā)的公司、全球首個獲批的基因治療藥物SBN1(ADV P53)提供安評服務,也分別為中國首個獲批用于臨床研究的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗及干細胞候選藥物提供了安評服務。

順應客戶的要求,公司正在擴大治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,包括眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)紊亂、心血管和代謝疾病(CVMD)以及影響肺部系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的疾病。例如眼科領(lǐng)域引進了具有海外經(jīng)驗的科學家建立了食蟹猴眼壓動物實驗模型,完成了驗證實驗。在眼科藥物安評領(lǐng)域,公司與國際眼科藥物研發(fā)公司合作建立了針對其在研項目的疾病模型。

2017-2019年、2020年截至9月30日的九個月,公司收入分別為3．01億元、4．09億元、6．39億元和6．32億元,2017至2019年的復合年增長率為45．7%。報告期內(nèi),公司利潤分別為7990萬元、1．05億元、1．88億元和1．42億元,2017至2019年的復合年增長率為53．2%。另外公司的2020年業(yè)績預告顯示,2020全年,公司預計實現(xiàn)歸母凈利潤3．03億元至3．22億元,同比預增69．9%到80．3%。