2016、2017年低谷期后，2018年化藥注冊數(shù)量開始恢復(fù)。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（下稱“陽光諾和”）首發(fā)申請于昨日（2月5日）獲上交所科創(chuàng)板上市委審議通過。本次IPO陽光諾和擬募資4．84億元，民生證券為其保薦人。

陽光諾和成立于2009年，是國內(nèi)較早對外提供藥物CRO（合同研究組織）服務(wù)的公司之一。主業(yè)涵蓋了仿制藥開發(fā)、一致性評價及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務(wù)，目前以小分子化學(xué)仿制藥為主。

公司董事長利虔持有公司本次發(fā)行前總股本的36．78％，為公司的控股股東及實際控制人。其他持有陽光諾和5％以上股份的股東還包括：公司董事、總經(jīng)理劉宇晶持有7．13％；具有關(guān)聯(lián)關(guān)系的睿盈投資、睿盈管理、匯普直方、海達(dá)明德、廣州正達(dá)合計持有8．46％。另外，具有國資背景的武漢開發(fā)投資有限公司作為國有股東，持股1．8229％。

招股書顯示，陽光諾和的模式創(chuàng)新性在于“藥學(xué)研究＋臨床試驗＋生物分析”綜合藥物研發(fā)服務(wù)模式。公司業(yè)務(wù)起步于藥學(xué)研究服務(wù)，在藥學(xué)領(lǐng)域積累經(jīng)驗和客戶基礎(chǔ)后，業(yè)務(wù)領(lǐng)域向臨床試驗及生物分析等領(lǐng)域擴(kuò)展，包括原料藥及制劑研究、I－IV 期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究、生物分析服務(wù)等。尤其在仿制藥研發(fā)方面，公司形成全流程一體化模式，藥學(xué)和臨床并重發(fā)展。

公司主營業(yè)務(wù)收入構(gòu)成（來源：招股書）

公司藥學(xué)研究項目周期通常為3－5年，生物等效性試驗周期通常為6－12月，Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗每期試驗周期通常為1－3年。

目前，國內(nèi)“藥學(xué)研究＋臨床試驗”業(yè)務(wù)類型的CRO企業(yè)還包括博濟(jì)醫(yī)藥（300404．SZ）、太龍藥業(yè)（600222．SH）和海特生物（300683．SZ）等。

2015年以來，公司參與研發(fā)的項目已累計取得 133 項仿制藥臨床批件或臨床備案號；1項創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。另有1項創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗；已取得56項仿制藥藥品注冊受理號，已有5項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

2015年7月，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)公告，決定對所列示的已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查。之后國內(nèi)眾多藥品研發(fā)項目進(jìn)入暫停狀態(tài)。2016年、2017年，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)市場迅速進(jìn)入低谷期，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理的化學(xué)藥品注冊申請數(shù)量迅速下降，而從2018年開始明顯恢復(fù)。

2016年3月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。因此，2017年以來，仿制藥一致性評價的需求快速增長。

來源：招股書

公司收入來源主要集中仿制藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的收入占比較低。而且，報告期內(nèi)，公司創(chuàng)新藥開發(fā)收入主要來源于Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗服務(wù)業(yè)務(wù)。而行業(yè)龍頭企業(yè)藥明康德（603259．SH）、康龍化成（300759．SZ）、泰格醫(yī)藥（300347．SZ）等在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的收入占比較高。因此，公司在招股書中坦承， 在業(yè)務(wù)范圍方面，以及在人員規(guī)模、業(yè)務(wù)經(jīng)驗、臨床試驗基地資源等方面，公司與行業(yè)龍頭企業(yè)相比競爭能力存在不足。

2017年至2020年1－3月，諾和陽光取得營業(yè)收入分別為3604．99萬元、1．35億元、2．34億元和7376．95萬元；毛利率為39．71％、42．38％、45．89％和45．35％；歸母凈利潤分別為198．05萬元、2071．75萬元、2740．07萬元和1725．42萬元。因其創(chuàng)新藥類CRO服務(wù)較少，同期，公司研發(fā)投入占比分別為7．78％、6．28％、8．16％和5．40％。

公司營收中，2017、2018年關(guān)聯(lián)交易占比較大，之后有所下降。2017年至2020年1－3月，公司關(guān)聯(lián)銷售的金額分別為 1251．29萬元、3251．1萬元、3539．05萬元和956．13萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為34．71％、24．12％、15．15％和 12．96％。其中，百奧藥業(yè)為公司的主要關(guān)聯(lián)方。根據(jù)招股書，百奧藥業(yè)系公司最大股東北京朗研生命科技控股有限公司（持股92％）旗下控股子公司。

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫