多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera需求增長(zhǎng),行業(yè)發(fā)展前景向好
富馬酸酯化法直接以富馬酸為原料,在催化劑(三氟化硼、六水氯化鐵、硫酸或磷酸)的作用下與甲醛生產(chǎn)成富馬酸二甲酯,該方法的收率高達(dá)90%以上。
富馬酸二甲酯是一種新的氣氛型防霉劑,具有高效、低毒、價(jià)廉等特點(diǎn),除具有良好的抑菌殺菌作用外還兼有殺蟲作用。富馬酸二甲酯當(dāng)前在食品、糧食、飼料、水果、衣物等防霉中起到重要作用,能夠有效的防腐防霉及保鮮。
目前市場(chǎng)中,主要的富馬酸二甲酯生產(chǎn)方式有四種,為富馬酸酯化法、馬來酸異構(gòu)酯化法、糖醛氧化酯化法以及馬來酸酐水解異構(gòu)酯化法。富馬酸酯化法直接以富馬酸為原料,在催化劑(三氟化硼、六水氯化鐵、硫酸或磷酸)的作用下與甲醛生產(chǎn)成富馬酸二甲酯,該方法的收率高達(dá)90%以上。
馬來酸異構(gòu)酯化法是馬來酸在催化劑(HCl-H2SO4、磷鎢酸)作用下,異構(gòu)化、酯化得到的富馬酸二甲酯;糖醛氧化酯化法是以糖醛為原料,首先是糖醛在V2O5的催化下用KClO3氧化成富馬酸,再在氧化成富馬酸濃硫酸環(huán)境下,與甲醇一起加熱回流,最后生成富馬酸二甲酯,該方法的收率為86%左右;馬來酸酐水解異構(gòu)酯化法是以馬來酸酐為原料,與甲醇在濃鹽酸、鹽酸-磷酸、六水氯化鐵等催化劑作用下生成富馬酸二甲酯。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2024年中國(guó)富馬酸二甲酯行業(yè)市場(chǎng)供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)》顯示,隨著行業(yè)的不斷發(fā)展,研究發(fā)現(xiàn),富馬酸二甲酯能作為藥物能夠治療多發(fā)性硬化癥。雖然富馬酸二甲酯腸溶膠囊的開發(fā)工藝較為簡(jiǎn)單,但由于該產(chǎn)品目前處于專利保護(hù)期,因此國(guó)內(nèi)該藥物研發(fā)的廠家較少,約有10多家。
Tecfidera(富馬酸二甲酯)是在全球中上市的第三款口服多發(fā)性硬化癥藥物,也是目前全球最為暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物,在2019年該藥物銷售額達(dá)到44.3億美元,占到Biogen公司總收入的31%。在2020年Tecfidera在我國(guó)市場(chǎng)申報(bào)上市,隨著Tecfidera在國(guó)內(nèi)的上市,市場(chǎng)需求將不斷攀升。隨著Tecfidera需求的增長(zhǎng),富馬酸二甲酯原料也同步增長(zhǎng),未來富馬酸二甲酯行業(yè)發(fā)展前景向好。
新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示,富馬酸二甲酯本身作為防腐劑作用在食品、水果、飼料、衣物中,起到保鮮防腐的作用,市場(chǎng)規(guī)模偏小。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的整體提升,研究發(fā)展富馬酸二甲酯對(duì)于治療多發(fā)性硬化癥有著較好的效果,作為藥物市場(chǎng)需求攀升,且存在上市品牌。隨著Tecfidera(富馬酸二甲酯)在全球中銷售量攀升,帶動(dòng)富馬酸二甲酯原料市場(chǎng)需求增長(zhǎng),有利于富馬酸二甲酯行業(yè)未來發(fā)展。
新思界產(chǎn)業(yè)研究院
新思界致力做最好的產(chǎn)業(yè)研究平臺(tái),建立了以市場(chǎng)調(diào)查、行業(yè)研究、規(guī)劃咨詢等為核心的國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)體系,以海外市場(chǎng)調(diào)查、海外公司選址與注冊(cè)等為核心的海外業(yè)務(wù)體系為客戶提供全方位的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。

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