Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，中國生物制藥公司云頂新耀EverestMedicines于9月20日通過港交所聆訊，擬募資3億至4億美元（23．25億至31億港元）。高盛、美銀證券為聯(lián)席保薦人。

云頂新耀此前多被稱為珠峰制藥。

云頂新耀是一家臨床后期生物制藥公司，業(yè)務(wù)包括全球同類首創(chuàng)或同類最佳療法在大中華和其他亞洲市場(chǎng)及新型市場(chǎng)的許用、臨床開發(fā)及商業(yè)化，以license－in為主要模式。公司成立于2017年，由公司控股股東康橋資本（C－Bridge Capital）主導(dǎo)孵化，在中國成立附屬公司以促進(jìn)研發(fā)，并就建立生產(chǎn)能力訂立了戰(zhàn)略協(xié)議。目前已打造一個(gè)由8款極具前景的臨床候選藥物組成的產(chǎn)品組合。

公司至今獲得三筆股權(quán)融資以支持不斷擴(kuò)展的業(yè)務(wù)運(yùn)營，2019年8月，云頂新耀收購由康橋資本注冊(cè)成立的公司Everest Medicine II以進(jìn)一步鞏固平臺(tái)。

2019年4月就有消息稱，康橋資本與財(cái)務(wù)顧問開始合作，研究讓珠峰制藥在美股上市，募資規(guī)�？赡苓_(dá)到2億至3億美元。2020年2月，康橋資本已任命禮來制藥前管理層Kerry Blanchard為云頂新耀新任 CEO，繼續(xù)牽頭國際藥品后期在中國的獲批進(jìn)程和商業(yè)化。

成立后關(guān)鍵里程碑（來源：招股書）

2020年6月，公司獲得3．1億美元的C輪融資，本輪融資包括兩部分優(yōu)先股籌資，2．6億美元C－2輪以及5000萬美元C－1輪。C2輪由建峖實(shí)業(yè)投資領(lǐng)投，RACapital Management和高瓴資本共同領(lǐng)投。資料顯示這或是中國生物科技領(lǐng)域有史以來融資金額最大的一級(jí)市場(chǎng)交易。

來源：天眼查

目前云頂新耀產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、免疫學(xué)、心腎疾病及感染性疾病，招股書顯示，其8項(xiàng)產(chǎn)品均具有成為同類首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品潛力，大部分處于臨床研發(fā)階段后期。其中，Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。

來源：招股書

Eravacycline（Xerava）是一種潛在同類最佳新型全合成靜脈給藥的四環(huán)素類藥物，適用于感染性疾病。Eravacycline對(duì)有多種耐藥性（MDR）的及常見于中國的革蘭氏陰性病原體（如腸桿菌目及鮑曼不動(dòng)桿菌）展現(xiàn)出廣泛及強(qiáng)大的體外抑制作用。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，革蘭氏陰性MDR抗生素市場(chǎng)為中國感染性疾病增長速度最快的市場(chǎng)之一，2019年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)人民幣205億元；2019年至2024年的復(fù)合年增長率為11．4％，2024年至2030年的復(fù)合年增長率為8．0％。

Eravacycline（Xerava）目前于美國及歐盟獲批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。公司在新加坡?lián)碛歇?dú)家商業(yè)權(quán)，Eravacycline于2020年4月收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局的NDA批準(zhǔn)用于治療cIAI，已于中國完成1期PK橋接試驗(yàn)，并在中國進(jìn)行cIAI的3期注冊(cè)性試驗(yàn)，用于支持中國的注冊(cè)申請(qǐng)。

而Etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1－磷酸鞘氨醇受體（S1PR）1、4及5口服調(diào)節(jié)劑，為免疫學(xué)藥物。Etrasimod最初的適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎（UC），但其后發(fā)現(xiàn)有機(jī)會(huì)適用于克隆氏癥（CD）及自體免疫性皮膚�。ㄈ绠愇恍云つw炎），此類疾病過往在中國被漏診及治療不足。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，自體免疫性疾病于2019年在中國的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)人民幣162億元；預(yù)期于2024年時(shí)將擴(kuò)大至人民幣532億元，復(fù)合年增長率為26．8％。

Etrasimod的耐受性良好，并在公司合作伙伴ArenaPharmaceuticals于彌患中度至嚴(yán)重活動(dòng)性UC的患者身上進(jìn)行的隨機(jī)雙盲2b期臨床試驗(yàn)中達(dá)到預(yù)定的療效終點(diǎn)。由于etrasimod為口服，且與注射式生物制劑（現(xiàn)在的治療標(biāo)準(zhǔn)）的臨床療效相等，因此有望成為中國中度至嚴(yán)重活動(dòng)性UC的首選治療方法。Etrasimod已于中國完成1期PK橋接試驗(yàn)，并正在中國大陸、南韓及中國臺(tái)灣進(jìn)行UC的3期注冊(cè)性試驗(yàn)。

此外，公司在腫瘤方面的支柱資產(chǎn)為sacituzumabgovitecan （Trodelvy），是同類首創(chuàng)的TROP－2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），適用于三陰乳腺癌（mTNBC）。公司曾于2019年4月與康橋資本控股公司天境生物Immunomedics（IMAB．O）簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，云頂新耀負(fù)責(zé)Sacituzumabgovitecan在授權(quán)國家和地區(qū)范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和商業(yè)化；2019年11月4日協(xié)議終止。

2020年4月，sacituzumabgovitecan獲美國FDA加速審批可用于治療過往至少已接受兩線轉(zhuǎn)移性疾病治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。2020年4月，云頂新耀在中國就sacituzumabgovitecan作為mTNBC三線治療的臨床試驗(yàn)取得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。

云頂新耀在心腎疾病方面的支柱資產(chǎn)為Nefecon，是一種潛在首創(chuàng)用于治療IgA腎病（IgAN）的候選藥物，IgAN是中國腎小球腎炎和慢性腎病的常見病因。公司于2019年就Nefecon用于IgAN取得IND批準(zhǔn)，并計(jì)劃與Calliditas合作加入全球3期注冊(cè)性試驗(yàn)。

目前云頂新耀未產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入。2018年、2019年及截至2020年3月31日，公司經(jīng)營虧損凈額分別為人民幣1．272億元、1．761億元、1．51億元，經(jīng)營虧損主要由研發(fā)開支以及一般及行政開支而產(chǎn)生。

2018年、2019年及截至2020年3月31日，公司向投資者發(fā)行的金融工具（可贖回及可換股優(yōu)先股、認(rèn)股權(quán)證負(fù)債及可換股票據(jù)）公允價(jià)值變動(dòng)產(chǎn)生的虧損為人民幣8．632億元、3650萬元及4．555億元。

由于持續(xù)開發(fā)及尋求對(duì)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)，并開始將任何獲批產(chǎn)品商業(yè)化，公司預(yù)計(jì)在可預(yù)見的未來將持續(xù)產(chǎn)生虧損，且預(yù)計(jì)經(jīng)營虧損將會(huì)增加。