云頂新耀最高募資4億美元:8款產(chǎn)品全球領(lǐng)先
Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓
據(jù)IPO早知道消息,中國生物制藥公司云頂新耀EverestMedicines于9月20日通過港交所聆訊,擬募資3億至4億美元(23.25億至31億港元)。高盛、美銀證券為聯(lián)席保薦人。
云頂新耀此前多被稱為珠峰制藥。
云頂新耀是一家臨床后期生物制藥公司,業(yè)務(wù)包括全球同類首創(chuàng)或同類最佳療法在大中華和其他亞洲市場(chǎng)及新型市場(chǎng)的許用、臨床開發(fā)及商業(yè)化,以license-in為主要模式。公司成立于2017年,由公司控股股東康橋資本(C-Bridge Capital)主導(dǎo)孵化,在中國成立附屬公司以促進(jìn)研發(fā),并就建立生產(chǎn)能力訂立了戰(zhàn)略協(xié)議。目前已打造一個(gè)由8款極具前景的臨床候選藥物組成的產(chǎn)品組合。
公司至今獲得三筆股權(quán)融資以支持不斷擴(kuò)展的業(yè)務(wù)運(yùn)營,2019年8月,云頂新耀收購由康橋資本注冊(cè)成立的公司Everest Medicine II以進(jìn)一步鞏固平臺(tái)。
2019年4月就有消息稱,康橋資本與財(cái)務(wù)顧問開始合作,研究讓珠峰制藥在美股上市,募資規(guī)?赡苓_(dá)到2億至3億美元。2020年2月,康橋資本已任命禮來制藥前管理層Kerry Blanchard為云頂新耀新任 CEO,繼續(xù)牽頭國際藥品后期在中國的獲批進(jìn)程和商業(yè)化。
成立后關(guān)鍵里程碑(來源:招股書)
2020年6月,公司獲得3.1億美元的C輪融資,本輪融資包括兩部分優(yōu)先股籌資,2.6億美元C-2輪以及5000萬美元C-1輪。C2輪由建峖實(shí)業(yè)投資領(lǐng)投,RACapital Management和高瓴資本共同領(lǐng)投。資料顯示這或是中國生物科技領(lǐng)域有史以來融資金額最大的一級(jí)市場(chǎng)交易。
來源:天眼查
目前云頂新耀產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、免疫學(xué)、心腎疾病及感染性疾病,招股書顯示,其8項(xiàng)產(chǎn)品均具有成為同類首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品潛力,大部分處于臨床研發(fā)階段后期。其中,Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。
來源:招股書
Eravacycline(Xerava)是一種潛在同類最佳新型全合成靜脈給藥的四環(huán)素類藥物,適用于感染性疾病。Eravacycline對(duì)有多種耐藥性(MDR)的及常見于中國的革蘭氏陰性病原體(如腸桿菌目及鮑曼不動(dòng)桿菌)展現(xiàn)出廣泛及強(qiáng)大的體外抑制作用。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,革蘭氏陰性MDR抗生素市場(chǎng)為中國感染性疾病增長速度最快的市場(chǎng)之一,2019年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)人民幣205億元;2019年至2024年的復(fù)合年增長率為11.4%,2024年至2030年的復(fù)合年增長率為8.0%。
Eravacycline(Xerava)目前于美國及歐盟獲批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。公司在新加坡?lián)碛歇?dú)家商業(yè)權(quán),Eravacycline于2020年4月收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局的NDA批準(zhǔn)用于治療cIAI,已于中國完成1期PK橋接試驗(yàn),并在中國進(jìn)行cIAI的3期注冊(cè)性試驗(yàn),用于支持中國的注冊(cè)申請(qǐng)。
而Etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受體(S1PR)1、4及5口服調(diào)節(jié)劑,為免疫學(xué)藥物。Etrasimod最初的適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎(UC),但其后發(fā)現(xiàn)有機(jī)會(huì)適用于克隆氏癥(CD)及自體免疫性皮膚。ㄈ绠愇恍云つw炎),此類疾病過往在中國被漏診及治療不足。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,自體免疫性疾病于2019年在中國的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)人民幣162億元;預(yù)期于2024年時(shí)將擴(kuò)大至人民幣532億元,復(fù)合年增長率為26.8%。
Etrasimod的耐受性良好,并在公司合作伙伴ArenaPharmaceuticals于彌患中度至嚴(yán)重活動(dòng)性UC的患者身上進(jìn)行的隨機(jī)雙盲2b期臨床試驗(yàn)中達(dá)到預(yù)定的療效終點(diǎn)。由于etrasimod為口服,且與注射式生物制劑(現(xiàn)在的治療標(biāo)準(zhǔn))的臨床療效相等,因此有望成為中國中度至嚴(yán)重活動(dòng)性UC的首選治療方法。Etrasimod已于中國完成1期PK橋接試驗(yàn),并正在中國大陸、南韓及中國臺(tái)灣進(jìn)行UC的3期注冊(cè)性試驗(yàn)。
此外,公司在腫瘤方面的支柱資產(chǎn)為sacituzumabgovitecan (Trodelvy),是同類首創(chuàng)的TROP-2靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),適用于三陰乳腺癌(mTNBC)。公司曾于2019年4月與康橋資本控股公司天境生物Immunomedics(IMAB.O)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議,云頂新耀負(fù)責(zé)Sacituzumabgovitecan在授權(quán)國家和地區(qū)范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和商業(yè)化;2019年11月4日協(xié)議終止。
2020年4月,sacituzumabgovitecan獲美國FDA加速審批可用于治療過往至少已接受兩線轉(zhuǎn)移性疾病治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。2020年4月,云頂新耀在中國就sacituzumabgovitecan作為mTNBC三線治療的臨床試驗(yàn)取得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。
云頂新耀在心腎疾病方面的支柱資產(chǎn)為Nefecon,是一種潛在首創(chuàng)用于治療IgA腎病(IgAN)的候選藥物,IgAN是中國腎小球腎炎和慢性腎病的常見病因。公司于2019年就Nefecon用于IgAN取得IND批準(zhǔn),并計(jì)劃與Calliditas合作加入全球3期注冊(cè)性試驗(yàn)。
目前云頂新耀未產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入。2018年、2019年及截至2020年3月31日,公司經(jīng)營虧損凈額分別為人民幣1.272億元、1.761億元、1.51億元,經(jīng)營虧損主要由研發(fā)開支以及一般及行政開支而產(chǎn)生。
2018年、2019年及截至2020年3月31日,公司向投資者發(fā)行的金融工具(可贖回及可換股優(yōu)先股、認(rèn)股權(quán)證負(fù)債及可換股票據(jù))公允價(jià)值變動(dòng)產(chǎn)生的虧損為人民幣8.632億元、3650萬元及4.555億元。
由于持續(xù)開發(fā)及尋求對(duì)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn),并開始將任何獲批產(chǎn)品商業(yè)化,公司預(yù)計(jì)在可預(yù)見的未來將持續(xù)產(chǎn)生虧損,且預(yù)計(jì)經(jīng)營虧損將會(huì)增加。

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