普米爾醫(yī)藥即Premier Research，是一家成立于1989年的全球臨床研究CRO公司，專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械的全球注冊(cè)和臨床研究全服務(wù)鏈，業(yè)務(wù)遍布全球，并在各地區(qū)累計(jì)設(shè)有25個(gè)辦事處。

Premier Research官網(wǎng)

2019年，Premier Research正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，成立了普米爾醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司，為中國(guó)客戶提供從新藥臨床研究階段到新藥商業(yè)化落地的全流程服務(wù)，尤其是能夠幫助和支持國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥／醫(yī)療器械客戶走向國(guó)際市場(chǎng)，完成新藥／器械產(chǎn)品研發(fā)的國(guó)際開(kāi)發(fā)。

作為Premier Research進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后團(tuán)隊(duì)組建的第一人，普米爾醫(yī)藥大中華區(qū)商務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人裴明在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)深耕十余年，專注于醫(yī)藥研發(fā)的全生命周期。動(dòng)脈網(wǎng)專訪了裴明，進(jìn)一步解讀這家全球臨床研究CRO 公司的核心理念，以及如何在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)一步發(fā)展？

“小而美”策略：定制化的市場(chǎng)需求

隨著法規(guī)環(huán)境的不斷改善及與全球體系的接軌，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)愈發(fā)火熱，越來(lái)越多的生物醫(yī)療企業(yè)逐漸走向國(guó)際舞臺(tái)。在這種情形下，大型全球臨床研究CRO以及日益壯大的本土CRO公司都在全力爭(zhēng)奪這個(gè)市場(chǎng)，擴(kuò)大自身份額。

裴明告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“近年來(lái)，根據(jù)本土創(chuàng)新醫(yī)藥客戶的普遍反饋，一方面對(duì)于有全球覆蓋及全球經(jīng)驗(yàn)的CRO持續(xù)有高的需求；另一方面，對(duì)于定制化的客戶體驗(yàn)有了更高的要求，而非大型CRO公司的流程化操作。這個(gè)時(shí)候，‘小而美’的全球臨床研究CRO便是一個(gè)更好的選擇�！�

此外，由于不同領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，需要對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的專家來(lái)助力，普米爾醫(yī)藥對(duì)于專注的領(lǐng)域進(jìn)行了專業(yè)團(tuán)隊(duì)的分組，實(shí)現(xiàn)了“讓專業(yè)的團(tuán)隊(duì)做專業(yè)的事情”的公司目標(biāo)及理念，涉及領(lǐng)域從大熱的腫瘤學(xué)研究到高壁壘的神經(jīng)科學(xué)賽道，普米爾醫(yī)藥致力于將專業(yè)治療知識(shí)集中運(yùn)用于最具突破性的研發(fā)中，把時(shí)間、資金和人才集中投入到集團(tuán)最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域之中。

藥械服務(wù)：醫(yī)藥臨床與器械注冊(cè)雙管齊下

在過(guò)去五年里，普米爾醫(yī)藥提供的CRO服務(wù)基本覆蓋了生物醫(yī)藥的所有賽道，包含腫瘤、皮膚疾病、精神疾病、罕見(jiàn)病、兒科、心血管等，以及醫(yī)療器械的相關(guān)試驗(yàn)服務(wù)。其中，腫瘤學(xué)和血液學(xué)是普米爾醫(yī)藥重點(diǎn)布局的賽道，公司團(tuán)隊(duì)成員中有2／3的項(xiàng)目經(jīng)理都擁有血液學(xué)和腫瘤學(xué)的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司在過(guò)去五年里開(kāi)展了超過(guò)170項(xiàng)血液瘤和腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)。

普米爾醫(yī)藥過(guò)去五年的服務(wù)領(lǐng)域項(xiàng)目數(shù)量

除了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)，裴明也向動(dòng)脈網(wǎng)介紹道，普米爾醫(yī)藥也對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的CRO需求同樣可以滿足：無(wú)論客戶是進(jìn)行的是需要進(jìn)行10名患者的可行性研究，還是10000名患者的上市后試驗(yàn)，普米爾醫(yī)藥都可以幫助醫(yī)藥器械研發(fā)商將科學(xué)進(jìn)展轉(zhuǎn)化為成功的品牌。

從先進(jìn)的外科器械和補(bǔ)片到組合產(chǎn)品，公司的專家?guī)缀鯀⑴c過(guò)所有類型設(shè)備的研究。從早期的策略制定到監(jiān)管審批，再到定價(jià)和報(bào)銷策略，普米爾醫(yī)藥了解醫(yī)療器械和診斷公司在每個(gè)治療領(lǐng)域所面臨的挑戰(zhàn)。

錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)：助力本土藥企走向國(guó)際化

提及普米爾醫(yī)藥步入中國(guó)市場(chǎng)，與國(guó)內(nèi)本土的CRO企業(yè)是否會(huì)存在競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，裴明回應(yīng)：目前普米爾醫(yī)藥在中國(guó)的業(yè)務(wù)側(cè)重與國(guó)內(nèi)CRO業(yè)務(wù)重合度其實(shí)并不是很高。普米爾醫(yī)藥更專注的是中國(guó)藥企“走出去”的業(yè)務(wù)，幫助本土藥企在國(guó)際上的開(kāi)發(fā)，無(wú)論是美國(guó)、歐洲、亞太及全球其他地區(qū)，普米爾醫(yī)藥在各個(gè)國(guó)家地區(qū)都有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)及合作伙伴全力支持，更熟悉當(dāng)?shù)氐恼�策和�?guī)范，更利于臨床研究的加速進(jìn)展。

藥品和器械產(chǎn)品在美國(guó)和歐盟全開(kāi)發(fā)周期的支持

相對(duì)于國(guó)內(nèi)CRO采用“分包”模式完成海外臨床業(yè)務(wù)，普米爾醫(yī)藥全球主要國(guó)家地區(qū)都設(shè)有專業(yè)團(tuán)隊(duì)去承接海外臨床研究項(xiàng)目的模式顯得更加完善和專業(yè)。

而對(duì)于其余大型國(guó)際性CRO的競(jìng)爭(zhēng)，普米爾醫(yī)藥更加注重客戶體驗(yàn)，根據(jù)每個(gè)客戶的特點(diǎn)來(lái)制定對(duì)應(yīng)的策略方案，從源頭避免流水線工作，旨在客戶滿意。

未來(lái)發(fā)展：注重中國(guó)客戶的國(guó)際化需求

關(guān)于普米爾醫(yī)藥在中國(guó)的發(fā)展戰(zhàn)略，裴明表示，當(dāng)下中國(guó)團(tuán)隊(duì)在逐漸建立過(guò)程中，預(yù)計(jì)明年左右實(shí)現(xiàn)全職能部門的覆蓋，同時(shí)，對(duì)于市場(chǎng)定位，公司會(huì)更專注于國(guó)內(nèi)客戶的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)走向海外的全球注冊(cè)及臨床試驗(yàn)的業(yè)務(wù)，而關(guān)于單純的國(guó)內(nèi)臨床研究的部分，普米爾醫(yī)藥更多與國(guó)內(nèi)本土CRO合作伙伴共同推進(jìn)。

作者：王嬋