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2020年醫(yī)藥行業(yè)專利懸崖市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)分析 瑞士諾華為專利首位【組圖】

專利懸崖對(duì)制藥企業(yè)的影響

制藥行業(yè)的新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、成功率低以及投資大等特點(diǎn),往往能成功上市一款新藥需要大量的人力物力。而專利的出現(xiàn)給企業(yè)帶來(lái)了一系列的保護(hù),比如在一段時(shí)間能形成市場(chǎng)壟斷從而收回高額的研發(fā)成本,但同時(shí)企業(yè)也面臨著“專利懸崖”!皩@麘已隆笔侵赣捎谂潘缘男滤帉@Wo(hù)到期,制藥企業(yè)面臨仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng),且又無(wú)足夠的新產(chǎn)品上市以緩解,過(guò)去依靠專利保護(hù)取得的營(yíng)業(yè)額和利潤(rùn)將會(huì)一落千丈。

據(jù)EvaluatePharma統(tǒng)計(jì),在2020-2024年仍有接近1590億美元銷售額的原研藥品專利到期,原研藥的專利到期和仿制藥引入的市場(chǎng)沖擊預(yù)計(jì)造成約940億美元銷售額的流失。

圖表1:2010-2024年專利懸崖及對(duì)藥企銷售額的影響(單位:十億美元,%)

全球?qū)@狡跀?shù)頭部藥企分析

在2020年,瑞士諾華公司將到期8個(gè)專利;其中,在這8個(gè)里面,Afinitor/Votubia, Exjade/Jadenu,和  Zortress/Certican北美銷售額在2018年達(dá)到了17億美元,預(yù)計(jì)2025年只能達(dá)到315百萬(wàn)美元;特別是Afinitor/Votubia  (everolimus),其2018年全球銷售額達(dá)到了16億美元。

圖表2:2020年全球?qū)@狡跀?shù)前七大藥企

在2020年,Afinitor/Votubia、Exjade/Jadenu、Gilenya、Lucentis、Promacta/Revolade、Zortress/Certican等藥品將會(huì)面選專利到期的問(wèn)題。其中,Gilenya的全球銷售額為3223百萬(wàn)美元,北美銷售額為1736百萬(wàn)美元;其全球銷售額占營(yíng)業(yè)收入比重為11.88%;其次為L(zhǎng)ucenties,其全球銷售額為2086百萬(wàn)美元,占比7.69%。

圖表3:瑞士諾華公司即將到期的專利銷售額

美國(guó)默克公司即將到期的專利有Januvia/Janumet、Bridion、Lenvima和Isentress等。其中,Januvia/Janumet的銷售額最為龐大;2019年銷售額實(shí)現(xiàn)5524百萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)-6.59%。其次為Bridion,2019年實(shí)現(xiàn)1131百萬(wàn)美元的銷售額,同比增長(zhǎng)23.34%。

圖表4:美國(guó)默克公司即將到期的專利銷售額

根據(jù)FiercePharma數(shù)據(jù)顯示,Truvada、Afinitor(依維莫司)、Chantix、NuvaRing、Forteo、Atripla、Ciprodex、Kuvan、Risperdal  Consta(維思通)、Proair  HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入氣霧劑為前十大到期藥品。其中,Afinitor(依維莫司)的全球銷售額達(dá)到10億美元,為前十大首位。

圖表5:2020年原研藥十大到期藥品

總體來(lái)說(shuō),專利到期給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了巨大的損失,但也提供了給企業(yè)源源不斷創(chuàng)新的動(dòng)力。面對(duì)專利懸崖,醫(yī)藥企業(yè)更不會(huì)坐以待斃,反而是通過(guò)“基礎(chǔ)專利、次級(jí)專利”組合的方式來(lái)累疊專利有效期,為其產(chǎn)品延長(zhǎng)保護(hù),并且拖延競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入以及維護(hù)壟斷利潤(rùn)。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)農(nóng)產(chǎn)品流通行業(yè)發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

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