器械黃金時代:本土創(chuàng)新的崛起
市場規(guī)模大的領(lǐng)域是大市值企業(yè)的搖籃
根據(jù)全球咨詢公司Evaluate發(fā)布的報(bào)告《Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024》,IVD、心血管、影像、骨科、眼科是全球市場規(guī)模最大的幾個領(lǐng)域。
Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024
全球市值TOP10器械企業(yè),主營業(yè)務(wù)也都集中在心血管、骨科和IVD等領(lǐng)域,這也印證了大賽道容易出大市值公司的觀點(diǎn)。
全球市值TOP10器械企業(yè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域
另一個維度,從創(chuàng)新活躍度來看,國內(nèi)心腦血管、分子診斷、影像領(lǐng)域創(chuàng)新活躍。2014年國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序開啟以來,截止2019年末,共批準(zhǔn)73個創(chuàng)新器械,其中心腦血管器械27個,占比37%,分子診斷和影像分別為15、10個,占比21%、14%,其他領(lǐng)域有神經(jīng)(7%)、眼科(7%)、外科(5%)、骨科(4%)等。
因此,海通證券認(rèn)為IVD、心血管、骨科、微創(chuàng)介入治療等領(lǐng)域?qū)⒂休^大發(fā)展機(jī)會,投資以上領(lǐng)域器械企業(yè)正是好時機(jī)。
微創(chuàng)介入治療、系統(tǒng)集成是國產(chǎn)器械企業(yè)創(chuàng)新的方向
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微創(chuàng)介入治療
外科微創(chuàng)化是21世紀(jì)外科學(xué)的主要方向之一,將傳統(tǒng)的幾十厘米的大手術(shù)切口縮減為幾個厘米的小切口,極大減少了患者術(shù)后疼痛、縮短了患者康復(fù)時間。
PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)是微創(chuàng)介入治療的代表,讓病人告別了傳統(tǒng)開胸搭橋手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和痛苦。經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜置換也是一種微創(chuàng)介入治療方式,相比于傳統(tǒng)開胸手術(shù),具有創(chuàng)傷小、患者恢復(fù)快、死亡率與并發(fā)癥發(fā)生率低等優(yōu)勢。
微創(chuàng)介入治療是顛覆性的創(chuàng)新,將給行業(yè)帶來巨大變化,蘊(yùn)藏著巨大的發(fā)展機(jī)會。
微創(chuàng)介入治療發(fā)展迅速,2007年我國開展PCI共14.3萬例,同期冠脈搭橋1.8-2萬例,據(jù)中國心血管病報(bào)告,2017年全國開展PCI共75.3萬例,據(jù)2017年中國心外科手術(shù)和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書,同期冠脈搭橋術(shù)4.5萬例,PCI增速遠(yuǎn)快于冠脈搭橋術(shù)。微創(chuàng)介入手術(shù)量的迅速增長提高了相關(guān)醫(yī)療器械的市場滲透率,也培育了市場,為微創(chuàng)介入治療市的場爆發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
愛德華生命科學(xué)2007年以前主營心臟瓣膜和心臟重癥監(jiān)護(hù),公司發(fā)展的主要拐點(diǎn)發(fā)生在2007年,其顛覆式創(chuàng)新器械經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜Edwards SAPIEN在歐洲上市,此后公司進(jìn)入發(fā)展快車道。隨著二、三代經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜SAPIEN XT和SAPIEN 3的推出以及TAVR逐步拓展到中危重度主動脈瓣狹窄患者,公司經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣收入爆發(fā)式增長,市值亦一路上漲。自2000年以來公司市值從8.5億美元增長至439.9億美元,實(shí)現(xiàn)了51倍的增長。愛德華生命科學(xué)的成功可以證明,微創(chuàng)介入治療在國內(nèi)也有著巨大的發(fā)展機(jī)會。
微創(chuàng)介入治療中,心血管支架、經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜、內(nèi)窺鏡、球囊導(dǎo)管等器械都屬于實(shí)施微創(chuàng)介入手術(shù)所需的設(shè)備,也都是國產(chǎn)企業(yè)可關(guān)注的創(chuàng)新方向。

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