中國(guó)CAR-T第一股今日登陸納斯達(dá)克,市值達(dá)47億美元
6月6日消息,美國(guó)時(shí)間6月5日,金斯瑞生物科技子公司傳奇生物赴美國(guó)納斯達(dá)克上市交易,股票代碼“LEGN”,發(fā)行價(jià)為23美元/股,預(yù)計(jì)總募資金額為4.24億美元。上市首日,傳奇生物開(kāi)報(bào)37美元/股。截至發(fā)稿,其市值一度達(dá)47億美元以上,后小幅回調(diào)。此前,IPO條款發(fā)布后,按照提議的定價(jià)區(qū)間的中點(diǎn),傳奇生物的市值約26億美元。
傳奇生物成立于2014年11月,是一家進(jìn)入臨床階段的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)血液/腫瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型細(xì)胞治療。2017年和2018年,傳奇生物憑借在CAR-T領(lǐng)域的突破性進(jìn)展一戰(zhàn)成名,2018年更是斬獲了國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T臨床批件。
在腫瘤學(xué)的百余年發(fā)展過(guò)程中, CAR-T療法所在的免疫療法已經(jīng)是繼化療和靶向治療后的第三次革命性突破。CAR-T療法最早由Gross等于上世紀(jì)80年末提出,至今已有30余年的發(fā)展歷程。
2017年,是CAR-T療法發(fā)展過(guò)程中值得銘記的一年。這一年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款CAR-T療法產(chǎn)品——諾華研發(fā)的Kymriah。僅僅兩個(gè)月后,Kite Pharma的Yescarta也在美國(guó)獲批上市。兩款產(chǎn)品的上市,掀起了隨后的研發(fā)熱潮。
2020年,行業(yè)里暗流涌動(dòng)。吉利德科學(xué)旗下Kite公司和Teneobio公司聯(lián)合宣布,雙方合作開(kāi)發(fā)新一代具有雙重靶向的CAR-T療法?茲(jì)生物則宣布完成全球首個(gè)靶向GPC3的CAR-T細(xì)胞治療晚期肝細(xì)胞癌患者的I期臨床試驗(yàn)。金斯瑞生物將其細(xì)胞治療業(yè)務(wù)剝離,推動(dòng)傳奇生物在納斯達(dá)克敲鐘。
目前,國(guó)內(nèi)尚未有CAR-T產(chǎn)品獲批。走在前列的傳奇生物上市,又將如何攪動(dòng)一江春水?
選中“冷門(mén)”靶點(diǎn),初闖CAR-T江湖
傳奇生物是CRO企業(yè)金斯瑞旗下專(zhuān)攻CAR-T細(xì)胞免疫療法的跨國(guó)子公司。彼時(shí),隨著免疫療法日漸火熱,CAR-T療法也開(kāi)始被科學(xué)家們所關(guān)注,金斯瑞生物同樣看到了該療法的潛力。
通俗地講,CAR-T治療就是抽取病人的T細(xì)胞,然后進(jìn)行改造,使T細(xì)胞可以識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。然后在體外繁殖,在把改造后的T細(xì)胞注射進(jìn)患者體內(nèi)。
2014年,金斯瑞創(chuàng)立的傳奇生物開(kāi)始投身CAR-T研究,并聘請(qǐng)了當(dāng)時(shí)在免疫治療領(lǐng)域的關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖(KOL)范曉虎博士作為該公司的首席科學(xué)官。
當(dāng)時(shí),中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤近年呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)趨勢(shì),每年患病者達(dá)到數(shù)萬(wàn)人。在臨床治療中,多發(fā)性骨髓瘤是公認(rèn)難啃的硬骨頭。金斯瑞CEO章方良和范曉虎決定將這一疾病作為攻克對(duì)象。
對(duì)于研發(fā)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的藥物而言,其潛在的靶點(diǎn)至少有11種。但在傳奇生物選擇攻克BCMA這一靶點(diǎn)時(shí),還幾乎看不到一家企業(yè)在開(kāi)發(fā)相同靶點(diǎn)的產(chǎn)品。
依托金斯瑞的雙特異性抗體平臺(tái),傳奇生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)利用了納米抗體的特點(diǎn),將探尋BCMA這一想法應(yīng)用到了CAR-T上,隨即發(fā)現(xiàn)可以同時(shí)靶向兩個(gè)不同的結(jié)合位點(diǎn),形成合力。
經(jīng)過(guò)多年研發(fā),傳奇生物誕生了主要候選產(chǎn)品LCAR-B38M/JNJ-4528,為靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)結(jié)構(gòu)獨(dú)特的研究性CAR-T細(xì)胞治療,它包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的許多血液系統(tǒng)惡性腫瘤中高表達(dá)的蛋白質(zhì)。
日后的事實(shí)證明,最初選中的靶點(diǎn)為其事先布局打下了良好基礎(chǔ)。很快,藍(lán)鳥(niǎo)(Bluebird)的產(chǎn)品bb2121也開(kāi)始在這個(gè)蠻荒的江湖上有了名聲。傳奇生物和藍(lán)鳥(niǎo)開(kāi)始齊頭并進(jìn),成為了日后BCMA-CAR-T療法領(lǐng)域走得最遠(yuǎn)的兩家。
ASCO上的“交鋒”,傳奇生物一戰(zhàn)成名
2017年,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)上,CAR-T療法備受矚目——兩種新的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療方法在多發(fā)性骨髓瘤患者中呈現(xiàn)出驚人的早期療效。并且這兩種CAR-T療法都是針對(duì)同一個(gè)蛋白,b細(xì)胞成熟抗原(BCMA)。
毫無(wú)疑問(wèn),這兩種療法來(lái)自兩匹黑馬傳奇生物和藍(lán)鳥(niǎo)。報(bào)告顯示,有35名復(fù)發(fā)性難治性多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma, 簡(jiǎn)稱(chēng)MM)患者接受了傳奇生物JNJ-4528的治療。兩個(gè)月后,33名患者出現(xiàn)了臨床緩解的現(xiàn)象(定義為完全反應(yīng)或是非常好的部分反應(yīng))。總體的客觀反應(yīng)率高達(dá)100%。
接受CAR-T療法后的一個(gè)普遍反應(yīng)便是細(xì)胞因子釋放綜合癥,這個(gè)癥狀有時(shí)會(huì)危及生命。在接受LCAR-B2M的治療過(guò)程中,10名患者中便有8名出現(xiàn)了細(xì)胞因子釋放綜合癥,但是大部分都是暫時(shí)性的,或是較輕的1級(jí)或2級(jí)。
而藍(lán)鳥(niǎo)在ASCO大會(huì)上報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示,接受3種不同劑量bb2121治療的15名患者全部出現(xiàn)了客觀反應(yīng),其中有4名患者達(dá)到了完全反應(yīng)。還有3名患者接受了第四種較低的bb2121劑量治療,結(jié)果全部不治。如果將這3名患者也計(jì)入其中,bb2121的整體反應(yīng)率為89%。
目前,CAR-T療法尚處于初期發(fā)展階段,對(duì)比分析仍為時(shí)過(guò)早,但不可否認(rèn)的是,在CAR-T療法領(lǐng)域,BCMA多發(fā)性骨髓瘤將是可預(yù)見(jiàn)的發(fā)力點(diǎn)。
也是這一年年底,傳奇生物因?yàn)镃AR-T產(chǎn)品獲得了強(qiáng)生集團(tuán)旗下楊森公司的青睞,雙方達(dá)成全球合作,共同開(kāi)發(fā)和推廣該藥物治療多發(fā)性骨髓瘤患者。一年后,傳奇生物斬獲了國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T臨床批件。

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